Erobre hepatitt B med Yaohai

Verdens helseorganisasjon (WHO) rapporterer at det årlig dukker opp 1.5 millioner nye tilfeller av kronisk hepatitt B-infeksjon, som påvirker 296 millioner individer globalt. Hepatitt B er den sykdommen som forårsaker flest dødsfall etter COVID-19. Derfor må vi prioritere forebygging og påvisning av hepatitt B.

Viktigere er at hepatitt B-viruset (HBV) er den direkte årsaken til hepatitt B. I denne artikkelen vil Yaohai Bio-Pharma utdype HBV, som omfatter dets typer, påvisning og forebygging.

Typer hepatitt B-antigen

HBV er et icosahedral virus karakterisert ved dets lukkede struktur og sirkulære dobbelttrådet DNA (dsDNA) genom. Blant antigenene finner vi hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), hepatitt B-kjerneantigen (HBcAg) og hepatitt B e-antigen (HBeAg).

Rekombinante hepatitt B-vaksiner utnytter kraften til rekombinant HBsAg som deres aktive komponent. HBcAg, det primære strukturelle proteinet til HBV icosahedral nucleocapside, spiller en avgjørende rolle i viral replikasjon. Påvisning av hepatitt B-kjerneantistoff (anti-HBc eller HBcAb) bruker rekombinant HBcAg. På den annen side beskrives HBeAg som «ikke-partikkelformig», skilles ut i blodet og akkumuleres i serum. Den er strategisk plassert mellom den ikosaedriske nukleokapsidkjernen og lipidmembranen. Interessant nok deler HBcAg og HBeAg den samme genetiske leserammen for produksjonen.

Påvisning av HBV

Rekombinant HBsAg og HBcAg spiller sentrale roller for å oppdage HBV i menneskekroppen. Anti-HBsAb, et svært spesifikt antistoff rettet mot HBsAg, står som en viktig markør, som belyser effektiviteten av vaksinasjon eller naturlig infeksjon. Et positivt eller reaktivt anti-HBsAb-testresultat indikerer ikke bare individets immunitet mot HBV, men understreker også suksessen til vaksinasjonsarbeid eller gir innsikt i sykdomsstatus etter infeksjon.

I spissen for mikrobiell fermenteringsekspertise, har Yaohai Bio-Pharma utnyttet sin enorme erfaring og fullført hundrevis av vellykkede prosjektleveranser på dette domenet. Anti-HBs-analysesettene som brukes i disse avgjørende testene har rekombinante HBsAg-subtyper, spesielt ad og ay, hentet fra omhyggelig dyrkede Escherichia coli (E. coli)-stammer. Ved å bruke state-of-the-art teknologier og omfattende CDMO-tjenester, sikrer Yaohai Bio-Pharma renheten og stabiliteten til disse antigenene, og forbedrer nøyaktigheten og påliteligheten til kundens diagnostiske produkter.

Studier har dessuten fremhevet den potensielle risikoen forbundet med transfusjon av blod som er positivt for antistoffer mot anti-HBc, men negativt for HBsAg, da det kan utløse hepatitt hos enkelte mottakere. Følgelig er det avgjørende å implementere screeningprotokoller for anti-HBc i helblod og blodkomponenter beregnet for transfusjon for å dempe transfusjonsrelaterte HBV-infeksjoner, og dermed øke sikkerheten til blodtilførselen.

Deteksjonssettet inneholder også rekombinant HBcAg produsert i E. coli. Et positivt eller reaktivt anti-HBcAb-testresultat indikerer en historie med eller en pågående hepatitt B-infeksjon. Det er bemerkelsesverdig at, i motsetning til overflateantistoffer, gir ikke kjerneantistoffer immunitet mot HBV.

Forebygging av hepatitt B-virus - HBV-vaksine

I produksjonen av HBV-vaksine brukes kun HBsAg, den immunogene ytterpelsen. Som overflateprotein er HBsAg lett tilgjengelig for immunsystemet. Det stimulerer produksjonen av antistoffer som spesifikt retter seg mot overflateantigenet i kroppen, og beskytter dermed mot fremtidige HBV-infeksjoner. Imidlertid er HBcAg i kjernen av viruset, og begrenser eksponeringen av immunsystemet. Dens immunogenisitet er svak, noe som gjør den mindre egnet for direkte vaksineproduksjon.

De første HBV-vaksinene var blodavledet. Imidlertid, med fremskritt innen mikrobiologisk teknologi, produseres HBV-vaksiner nå av et modifisert rekombinant HBsAg produsert ved bruk av rekombinante DNA-metoder og i gjær av hensyn til biosikkerhet. I tillegg til E. coli-ekspresjonen utmerker Yaohai Bio-Pharma seg også i gjærekspresjon, og sikrer at det rekombinante HBsAg med høy kvalitet er strengt i samsvar med de regulatoriske kravene til vaksinen.

Rekombinante HBV-vaksiner ble opprinnelig produsert ved bruk av et gjærsystem. Eksisterende gjæravledede HBV-vaksiner er basert på selvmontering av HBsAg-monomerer til viruslignende partikler (VLP). Renset gjær-avledet HBsAg har blitt rapportert å presentere VLP-er på ~22 nm. Og 60% til 70% av de dannede HBsAg VLPene består av HBsAg monomere proteiner, mens resten inneholder lipider. Oppsummert er de resulterende VLP-ene svært immunogene, fremkaller potente nøytraliserende antistoffer og er en sikker vaksine som ikke inneholder noe viralt genom.

Yaohai Bio-Pharma søker også aktivt etter institusjonelle eller individuelle globale partnere og tilbyr den mest konkurransedyktige kompensasjonen i bransjen. Hvis du har spørsmål, kan du gjerne kontakte oss: [email protected]