SaRNA renseprosessutvikling

• 

  Fra tradisjonelle til innovative metoder

  Til slutt, og kanskje den største utfordringen av alle, er å maksimere utbyttet av saRNA ut av startmaterialet ditt uavhengig av om det kommer fra en liten eller stor prøve. Altså Yaohai saRNA kvalitetskontroll forskere har forsøkt å løse dette problemet ved å forske på de optimale forholdene for å fange og isolere saRNA med maksimal effektivitet og spesifisitet. Spesielt utviklet de nye "fangst"-materialer som griper godt fast i saRNA og holder fast. De har testet dusinvis av væsker som kan bidra til å stabilisere saRNA og ikke bli ødelagt under renseprosessen. Dessuten har de begynt å forske på teknikker som vil gjøre dem i stand til å depolymerisere saRNA uten å påvirke dets integritet og aktivitet. Det er en stor sak fordi jo mer intakt saRNA er, jo bedre fungerer det in vivo. 

  
  

• 

  Rensende saRNA for forbedret terapeutisk potensial

  Det meste av saRNA-rengjøringen er basert på en lignende prosedyre som tradisjonen, men Yaohai implementerte også nytt godt for flere hensyn [8]. For eksempel har de en ny metode for å rense saRNA med små magnetiske partikler. Både fangst av saRNA og dets frigjøring på forespørsel kan oppnås ved å bruke disse partiklene. Det ikke bare renere gjør ting lettere, men det kan redusere Yaohai saRNA-renhetstesting nødvendig å ta mindre tid og kostnader. Magneter kan videre tillate manipulering og separering av de magnetiske partiklene fra løsningsstrømmen og dermed gjøre denne prosessen mer effektiv. Disse magnetiske partiklene ble kombinert med ultrasonisk crack-teknikk og sentrifugering, noe som resulterte i samme høye renhet og gir saRNA i en kortere periode, noe som forenklet prosessen. 

  
  

• 

  Aktuelle fremskritt og utfordringer

  AR-teknologi kan gjøre underverker for å redde oss fra en rekke helseproblemer. Hvor praktisk denne terapeutiske tilnærmingen er, avhenger imidlertid av renheten til saRNA og om den kan leveres naturlig til passende celler eller vev in vivo. Forskere ved Yaohai formulerte spesifikke trinn for rensing av saRNA for å forbedre dens effektivitet. Hva dette betyr er at de legger innsats i å sikre at ingen urenheter kan ødelegge hvordan saRNA fungerer i et hul i seg selv. De har også prøvd forskjellige bærere, som liposomer og lipid-nanopartikler som beskytter saRNA og lar det komme effektivt inn i celler. De har også studert om spesialiserte midler, som antistoffer eller aptamerer, kan brukes til å levere saRNA til bestemte steder i kroppen. Ved å målrette det på denne måten, ville saRNA-behandlinger være mer effektive ettersom de kunne komme til den mest berørte regionen. 

  
  

Hvorfor velge Yaohai SaRNA renseprosessutvikling?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  saRNA Purification Process Development er et topp 10 bioteknologiselskap som spesialiserer seg på mikrobiologisk gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-evner og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i tråd med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml opp til 25 ml. de ferdigfylte sprøytene og spesifikasjonene for patronfylling dekker mellom 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Fabrikken vår produserer store molekyler som sendes rundt i verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkorporerer saRNA renseprosessutvikling så vel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder samt globale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser kvalitetsprodukter, i tillegg til å overholde reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem så vel som vårt produksjonsanlegg. Videre har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapi for å håndtere helsen til kjæledyr, mennesker og dyr. helse. Vi har moderne RD- og produksjonsteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell belastningsteknikk, cellebanking, prosess- og metodedesign til kommersiell og klinisk produksjon, som sikrer suksessforsyning av de mest banebrytende løsningene. Gjennom årene har vi opparbeidet oss stor kompetanse i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter ble fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår ekspertkunnskap og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby CDMO-tjenester for saRNA Purification Process Development.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med forskjellige teknikker, som rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og saRNA-renseprosessens utvikling. Vi er spesialist på mange mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og intracellulært oppløselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam for å sikre rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper oss å bringe dine produkter som er unike raskere til markedet.

Relaterte produktkategorier

• SaRNA renseprosessutvikling
• Svært rent tilpasset saRNA
• SaRNA rensemetode

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.