Mye tid og innsats settes inn av vitenskapsmenn og leger for å finne nye måter å hjelpe mennesker som er syke. Spesielt jobber de med pasienter som lider av komplekse eller sjeldne sykdommer uten alternative behandlinger. Deretter bygges små aktiverende RNA (saRNA)-molekyler, et coolt ide. Disse unike molekylene kan til og med aktivere noen av gener våre som har utviklet seg gjennom naturlig seleksjon for å hjelpe oss å kjempe mot sykdommer og la kroppen fungere bedre. For å bli en sikker behandlingsmulighet trenger saRNA fortsatt noen effektive midler for renasjon og renseting. Dette inkluderer andre stoffer det kan blande seg med og forårsake problemer. Å fjerne forurensninger fra saRNA er ikke lett, det krever spesifikk teknologi og erfaring, men som forskerne ved Yaohai har vært dedikerte til å utforske bedre medisinske løsninger ved å bruke sikrere metoder for å oppnå betydelige fordeler for flere pasienter som trenger behandling.
En av de viktigste målene ved å rense saRNA var å unngå at uønsket materiale blanding med det. For at Yaohai Produkter for at saRNA skal være effektiv i disse behandlinger, er det også viktig at så mye som mulig av det når målcellene. Forskerne ved Yaohai har kommet på en forbedret metode for å gjøre dette, som bruker en blanding av metoder og materialer. De bruker metoder som størrelseseksklusjonkromatografi, tangensiell strømfilttering og ultrafilttering. Dette emnet er det andre til et sRNA-spesifikt sammenligningspunkt med andre blandinger i kildematerialet. Selv om denne milliarden er et stort mengde RNA, har vi optimert hver trinn slik at gruppen har produsert meget ren saRNA i en prosess som fungerer veldig godt. Med denne fremragende metoden kan forskere også justere mengden de produserer etter hvert, basert på krav og pasientenes natur.
Til slutt, og kanskje den største utfordringen av alle, er å maksimere utbyttet av saRNA fra ditt startmateriale uavhengig av om det kommer fra et lite eller stort prøvesett. Derfor, Yaohai kvalitetskontroll av saRNA forskerne har prøvd å løse dette problemet ved å undersøke de optimale betingelsene for å fange og isolere saRNA med maksimal effektivitet og spesifisitet. Spesielt utviklet de nye 'fangst'-materialer som holder fast på saRNA godt og ikke slipper det. De har testet flere tiere væsker som kan hjelpe til å stabilisere saRNA og hindre at det ødelegges under rensningsprosessen. Dessuten har de begynt å undersøke teknikker som vil la dem depolymerisere saRNA uten å påvirke dets integritet og aktivitet. Det er viktig fordi jo mer udelukkende saRNA er, des bedre fungerer det in vivo.
Mesteparten av saRNA-rengjøringen bygger på en prosedyre lignende den tradisjonelle, men Yaohai har også implementert nye metoder som er nyttige for flere overveigelser [8]. For eksempel har de en ny metode for rengjøring av saRNA med miniscule magnetiske partikler. Begge oppfatning av saRNA og dens frigiving etter behov kan oppnås ved hjelp av disse partiklene. Det gjør ikke bare tingene renere, men forenkler dem også og kan redusere kostnadene for Yaohai. test av saRNA renhet det kreves mindre tid og kostnad. Magneter kan videre tillate manipulering og separasjon av de magnetiske partiklene fra løsningsstrømmen, noe som gjør denne prosessen mer effektiv. Disse magnetiske partiklene ble kombinert med ultralydsspalteteknikk og sentrifugering, noe som resulterte i samme høy renhet og utbytte av saRNA på kortere tid, forenkling av prosessen.
AR-teknologien kan gjøre underverker for å redde oss fra en rekke helseproblemer. Likevel, hvor praktisk denne terapeutiske tilnærmingen er, avhenger av renheten på saRNA og om det kan bli naturlig levert til riktige celler eller vev i vivo. Forskere ved Yaohai har formulert spesifikke trinn for renasjonen av saRNA for å forbedre dens effektivitet. Dette betyr at de setter inn anstrengelser for å sikre at ingen forurensetninger kan ødelegge hvordan saRNA fungerer i seg selv. De har også prøvd ulike bærere, som liposomer og fedtstoffsnanopartikler som beskytter saRNA og lar det komme inn i cellene effektivt. De har også studert om spesialiserte agenter, som antistoffer eller aptamere, kunne brukes til å levere saRNA til bestemte steder i kroppen. Ved å målrette det på denne måten, ville saRNA-behandlinger blitt mer effektive da de kunne nå det mest rammede området.
saRNA-rengjøringsprosessutvikling er en av de topp 10 bioteknsk firmaene som spesialiserer seg i mikrobiologisk ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og moderne produseringsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk rengjøring og ferming, sammen med to automatiserte fyll-og-ferdigstillingslinjer for flasker og karuseller og forhåndsfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specificasjoner for å fylle flasker varierer fra 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte sprøyter og karuseller dekker mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som distribueres over hele verden.
Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som inkluderer saRNA-reinformrasjonsprosessutvikling og reguleringssaker. Vi har et kvalitetsstyringsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-normer og globale regler. Vår gruppe med eksperter innen regulering er dyktig i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av reglene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har vellykket passert plasskontrollen av Den europeiske Unions Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og vår produksjonsanlegg. Dessuten har vi bestått de første sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelsesikringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende aktør innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapier for å håndtere helsen til husdyr, mennesker og dyr. Vi har moderne RD- og produserteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell strenginjenering, cellebanker, prosess- og metodeutforming til kommersiell og klinisk produksjon, noe som sikrer framvekst av de mest avanserte løsningene. Gjennom årene har vi oppnådd stor ekspertise i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter er vellykket fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å gå gjennom reguleringer, slik som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperthet og store erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby saRNA-reneprosessutvikling CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, såsom rekombinante cellulære subenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og saRNA-reneprosessutvikling. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, som gjerme ekstracellulær og intracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi har et sporeregister av å forbedre produsjonsprosesser, dermed øke oppgivelsene og redusere kostnadene. Vi har et høytt effektivt teknisk team for å sikre puntuell og høykvalitativ levering av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.