Et slikt selskap som lager et utrolig unikt produkt de kaller saRNA er Yaohai. saRNA - lite aktiverende RNA. Denne Yaohai Produkter har et viktig molekyl som hjelper oss å gå og få blodet til å tykne. Vi har også gener som i bunn og grunn er instruksjoner som forteller kroppen hvordan den skal vokse og jobbe. Gitt kraften i denne prosessen, er det kritisk viktig å sikre at saRNA brukt som medisin eller eksperimentelt verktøy er av høy kvalitet.
Dette er en av hovedgrunnene til at det er så viktig å teste kvaliteten på saRNA, da de må være veldig spesifikke. Med andre ord bør vi ha kontroll over genene som saRNA virker i. Det skal ikke forstyrre de andre genene vi ikke ønsker å modifisere. Når det ikke fester seg til det riktige genet, kan husholdningsproteinet potensielt skape alvorlig kaos og utilsiktet skade individet siden det ville påvirke tilfeldige gener. Denne Yaohai saRNA-LNP-innkapslingsprotokoll kan forårsake uønskede bivirkninger eller atferd, så det er viktig å ha riktig kontroll.
Men stabilitet er også en svært viktig grunn til å sjekke kvaliteten. Stabilitet: saRNA må være sterkt og bør ikke lett endre seg med tiden. Hvis Yaohai Reporter saRNA ikke er stabil, kan den lett brytes ned og vil ikke lenger kunne utføre ønsket funksjon. Det kan, og derfor er ikke denne aktiviteten i stand til å kontrollere gener som er det den gjør best. Derfor må vi beskytte saRNA-konstruksjonen slik at den kan forbli fullt funksjonell.
Mens Yaohai er veldig flittig med å sjekke egenskapene til saRNA og det kan fortsatt oppstå problemer under produksjonen. Det er ett vanlig problem med saRNA, og det er at de lett brytes ned av proteiner i kroppen som kalles enzymer. Disse enzymene er ment å hjelpe fordøye maten vår og bryte ned ting, men i dette tilfellet bryter de også ned saRNA.
En annen nøkkeltaktikk er å sette tonnevis av tester på saRNA. På denne måten er forskere i stand til å oppdage eventuelle problemer som kan dukke opp ved å utføre en rekke tester. På denne måten forblir saRNA i hovedsak konstant, så det vil alltid fungere på samme forutsigbare måte hver gang de gjør mer ut av det. Nøkkelen til å lage et saRNA som fungerer både innen medisin og eksperimentering er konsistens.
Teknologien for nukleotidsekvensering har blitt revolusjonert de siste årene. Next-Generation Sequencing (NGS) er et slikt eksempel. De er også sekvensert på en NGS-plattform i n-nummer som leser millioner av nukleotider om gangen. Dette hjelper ikke bare forskeren med å samle inn mye data veldig raskt, men sparer dem også fra enhver datafangstfeil.
Du kan bruke selskapets fasiliteter for NGS slik at forskere i den andre enden kan kontrollere saRNA for å sikre at det er spesifikt og ikke gjør noe off-målretting av DNA. Dette er avgjørende siden vi ønsker å sikre at saRNA kun retter seg mot genet vårt av interesse. I tillegg til sunne kontrollprøver kan saRNA-stabiliteten og mutasjonen eller endringen av nukleotidsekvensen også påvises gjennom NGS. Dette bidrar til å sikre at saRNA gjør jobben sin uten å løpe.
Yaohai Bio-Pharma er saRNA kvalitetskontroll i mikrobielt avledet biologiske stoffer. Vi tilbyr tilpassede RD så vel som produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært involvert i en rekke modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på flere mikrobielle verter, slik som ekstracellulær og intracellulær (utbytte opptil 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk sekresjon samt løselige intracellulære inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform for utvikling av bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam garanterer vi rask og pålitelig prosjektlevering og bringer produktene dine raskere ut på markedet.
saRNA Quality Control er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har vært på mikrobiell-produserte vaksiner og terapeutiske midler som er egnet for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene og produksjonsteknologien som dekker hele prosedyren som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført, og vi hjelper våre kunder med å overholde forskrifter som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.
saRNA Quality Control er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har etablert et robust kvalitetssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team er godt kjent med globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med reglene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av saRNA kvalitetskontroll, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg med avanserte fasiliteter samt robuste RD-produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelsubstanser som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner samt ferdigfylte nåler er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer mellom 100L og 2000L. Spesifikasjoner for fylling av hetteglass dekker 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres til hele verden.