Yaohan: We werken hard om een nieuw type antilichamen te maken, namelijk Tri-specifieke VHH-antilichamen. Sommige van deze speciale antilichamen zijn zo ontworpen dat we nu een krachtiger wapen tegen ziektes hebben. Deze zijn spannend omdat ze de potentie hebben om de manier waarop we veel ziektes benaderen te veranderen en een verschil te maken in de gezondheidsresultaten van velen. Zoals tri-specifiek VHH-antilichamen drie van dergelijke VHH-domeinen zijn gerangschikt. VHH-domeinen zijn kleine fragmenten van antilichamen die aanzienlijke eigenschappen hebben van lama-dieren. Deze VHH-domeinen zijn zo krachtig omdat ze zich kunnen binden aan gewenste doelen in ons lichaam. Het lijkt erop dat de precisie waarvoor ze bekend staan, zich echt leent voor een geweldig hulpmiddel om ziektes te bestrijden of te genezen, door selectief in de loop van de tijd te controleren welke cellen of pathogenen het doelwit zijn.
De VHH-elementen worden in virussen geïntroduceerd met behulp van fagedisplaytechnologie. Met deze VHH-onderdelen in de virussen kunnen onderzoekers vervolgens bepalen welke ervan affiniteit hebben voor bepaalde doelen in het lichaam. Dit proces wordt meerdere keren herhaald, waardoor ze elite tri-specifieke VHH-antilichamen kunnen ontdekken en selecteren voor latere toepassingen. Yaohan, ondertussen, een goede methode gevonden voor het produceren van grote hoeveelheden tri-specifieke VHH-antilichamen. Dit betekent dat ze in staat zijn om een enorme diversiteit aan zulke krachtige en veilige antilichamen te genereren die geschikt zijn voor gebruik bij zowel mensen als dieren. De schaal is belangrijk vanwege de noodzaak om een groot aantal antilichamen te produceren om ze beschikbaar te maken voor behandelingen.
Deze illustreert de veelzijdigheid van het creëren van tri-specifieke VHH-antilichamen en het potentieel dat het heeft voor antilichaamontwikkeling. Met wat extra trucjes die onderzoekers spelen met de VHH-eigenschappen, kunnen deze antilichamen daadwerkelijk multitasken. Dit is belangrijk omdat het suggereert dat één antilichaam meerdere symptomen kan behandelen.
Dat kan van alles zijn toepassingen in geneeskunde. De hoop lijkt realistisch: het zou onze aanpak van kanker, sepsis en andere verwoestende ziekten kunnen revolutioneren. Geleend van het immuunsysteem van lama's, zouden nieuwe tri-specifieke VHH-antilichamen meerdere kankercellen in één keer kunnen aanpakken en meerdere soorten virussen tegelijk kunnen stoppen, wat een veelbelovende optie voor de gezondheidszorg zou zijn.
De productie van multifunctionele VHH-antilichamen door Yaohan is uiterst efficiënt en soepel. De onderzoekers zijn in staat om antilichamen te ontwerpen en te testen met behulp van de juiste fagedisplaytechnologie, wat een cruciale stap is in zo'n snel evoluerend veld van medisch onderzoek. Hun unieke manier om dergelijke antilichamen te maken, betekent dat ze in grote hoeveelheden worden geproduceerd zonder dat dit ten koste gaat van de kwaliteit.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en de Tri-specifieke VHH-productie. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulair oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te maken. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. We hebben een zeer efficiënt technologieteam om tijdige en hoogwaardige levering van projecten te garanderen. Dit helpt ons om uw unieke producten sneller op de markt te brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een Tri-specifieke VHH-productiefabrikant van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L tot 2000L. Vulvolumes variëren van 1ml tot 25ml. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met het equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn direct beschikbaar voor internationale levering.
Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO, integreert kwaliteits- en regelgevingskwesties. We hebben een kwaliteitssysteem dat volledig voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals internationale regelgeving. Ons team van regelgevingsexperts heeft een diepgaand begrip van wereldwijde regelgevingskaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de regelgeving van de Amerikaanse FDA, Tri-specific VHH Production, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft met succes een on-site audit doorstaan die is uitgevoerd door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.
Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We zijn uitgerust met Tri-specifieke VHH Production RD-platforms en productietechnologie die het hele proces omvat, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen, cellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten opgeleverd en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.