GMP-groeifactorproductie

• 

  Voldoen aan wettelijke eisen bij de productie van GMP-groeifactoren

  De GMP-groeifactor geproduceerd door Yaohan wordt ook gebruikt door artsen en wetenschappers voor opmerkelijk onderzoek. Onderzoek van dit type stelt hen in staat om de werking van ons lichaam beter te begrijpen en een

  
  

• 

  Onderzoek bevorderen met hoogwaardige GMP-groeifactorproductie

  Het meest opvallende is dat Yaohan streeft naar leveren de meest optimale GMP-groeifactor voor dit onderzoek. Ze zorgen ervoor dat het zuiver is en geen schadelijke stoffen bevat. Deze zuiverheid is belangrijk

  
  

• 

  Op maat gemaakte oplossingen voor de productie van GMP-groeifactoren in grote volumes

  Soms echter artsen en onderzoekers hebben een behoorlijke hoeveelheid van de GMP Growth Factor nodig voor hun onderzoek en behandelingen. Yaohan is een grote producent ervan. Hierdoor kunnen ze het in grote hoeveelheden maken, zodat artsen en wetenschappers een voorraad van hun werk hebben. Dit is een enorme hulp voor degenen die ervan afhankelijk zijn.

  
  

Waarom kiezen voor Yaohai GMP Growth Factor Manufacturing?

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt met GMP Growth Factor Manufacturing. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen en zorgen ervoor dat er geen risico's zijn. We zijn betrokken geweest bij diverse modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, MRNA en nog veel meer. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en inclusielichamen van bacteriën (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform gecreëerd om bacteriële vaccins te maken. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met behulp van een sterk technologieteam kunnen we een snelle en betrouwbare projectlevering garanderen, waardoor uw product sneller op de markt komt.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgevingskwesties omvat. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving wereldwijd. Ons regelgevingsteam heeft een diepgaand begrip van de wereldwijde regelgevingskaders. Dit stelt ons in staat om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten en in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. GMP Growth Factor Manufacturing en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiologische CDMO. Onze focus ligt op microbieel geproduceerde GMP-groeifactorproductie en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productiemethoden die de gehele procedure bestrijken, van het creëren van microbiële stammen en celbankieren, tot proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie en implementatie van geavanceerde oplossingen. In de loop der jaren hebben we veel expertise opgedaan in bioverwerking met behulp van microbiële bronnen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten succesvol opgeleverd en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regelgeving van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvereisten en bieden op maat gemaakte CDMO-services dankzij onze expertise en kennis.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van GMP Growth Factor Manufacturing, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD-productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. De specificaties voor het vullen van flesjes omvatten 1ml - 25ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten liggen tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.