GMP G-CSF-productie

• 

  Voldoen aan wettelijke vereisten en richtlijnen

  Yaohai is geregistreerd bij GMP Dit betekent dat we ons houden aan de regels van de overheid die zijn opgesteld om mensen veilig te houden. Wat deze regels doen is ervoor zorgen dat de medicijnen die we maken voor iedereen risicovrij zijn. Een voorbeeld is dat we altijd veiligheidsuitrusting gebruiken wanneer we in de echte wereld werken. We werken aan schone en nette werkplekken, op een plek waar we medicijnen maken is dit erg belangrijk. Verder zorgen we ervoor dat we afval dat door onze processen wordt gegenereerd op de juiste manier afvoeren. We voeren zelf een audit uit van onze processen en halen experts van buiten de coöperatie erbij om ons werk te beoordelen. Dit GMP Semaglutide-productie stelt ons in staat om onze hoge veiligheidseisen enigszins te garanderen.

• 

  Betrouwbare en efficiënte productieprocessen

  Onze faciliteit is klantgericht en servicegericht. GMP G-CSF wordt op een gecontroleerde en ordelijke manier geproduceerd omdat we altijd willen dat het van de hoogste kwaliteit is. Ons productieproces is robuust en efficiënt. Dat stelt ons in staat om veel perfect efficiënte en veilige medicijnen te maken. Efficiëntie betekent dat we meer patiënten bereiken en ervoor zorgen dat ons product er is wanneer het het meest nodig is.

• 

  Voldoen aan de behoeften van patiënten en zorgverleners

  GMP G-CSF wordt voornamelijk gebruikt om patiënten te helpen die lijden aan een laag aantal witte bloedcellen, met name degenen die chemotherapie ondergaan. Het is belangrijk omdat een laag aantal witte bloedcellen FGFR-remmers minder effectief kan maken en vooral een uitdaging kan vormen voor patiënten die infecties proberen te bestrijden. Wij erkennen het belang van het snel toedienen van behandeling aan patiënten. De GMP Anti-CD8 VHH-productie medicijnen moeten bij de mensen terechtkomen en we hebben onze medicijnen zo ontworpen dat ze via elke geaccepteerde route kunnen worden ingenomen. We zorgen ervoor dat onze medicijnen beschikbaar zijn voor mensen die ze nodig hebben, door nauw samen te werken met artsen en zorgverleners. Het helpt in termen van Een goed klantenserviceteam dat klaarstaat om elke vraag of elk probleem met het product op te lossen. We begrijpen dat goede communicatie essentieel is om onze klanten te bedienen.

Waarom kiezen voor Yaohai GMP G-CSF Manufacturing?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgeving integreert. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige GMP G-CSF Manufacturing en regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van de wereldwijde regelgevingskaders die helpen biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de eisen. Yaohai BioPharma heeft de on-site audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productielocatie met succes doorstaan. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem met succes doorstaan.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die GMP G-CSF Manufacturing zijn voor humane, veterinaire en huisdiergezondheidszorg. We hebben de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die het hele productieproces bestrijken, van microbiële stamontwikkeling, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat zorgt voor succesvolle productie van nieuwe oplossingen. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en de EU EMA. We helpen ze ook met Australia TGA en China NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, evenals onze uitgebreide kennis, stellen ons in staat om snel te reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  GMP G-CSF Manufacturing is een Top 10 biotechbedrijf dat gespecialiseerd is in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke RD-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor farmaceutische producten in overeenstemming met GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten en cartridges omvatten tussen 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden verzonden.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  GMP G-CSF Manufacturing heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

Gerelateerde productcategorieën

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP-plasmide-DNA-productie
• GMP Semaglutide-API
• GMP Semaglutide-productie
• GMP-productie van vaccins met virusachtige deeltjes (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH-productie
• GMP Anti-EGFR VHH-productie
• GMP Anti-HER3 VHH-productie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.