Biologica zijn stoffen die wetenschappers creëren wanneer ze medicijnen ontwikkelen om zieke mensen te helpen. Een nauwere blik op biologica zijn unieke soorten medicijnen die ziekten kunnen behandelen door specifieke gebieden van het menselijk lichaam te raken. Toch is de productie van deze medicijnen een uiterst moeilijk en tijdrovend proces, dat vele bronnen vereist. Yaohai Bispecifieke VHH Productie : Een type biologisch geneesmiddel dat veel mensen naar de ogen leidt, is bivalente VHH.
Zoals hierboven vermeld, zijn bivalente VHH-moleculen zo bijzonder omdat ze erg klein zijn en daarom de eigenschap hebben om zich door het hele menselijk lichaam te verspreiden. Dit geeft toegang tot de organen die ziek zijn. Bovendien zijn bivalente VHH-moleculen veel kleiner dan de reguliere antilichamen die vaak worden gebruikt om biologische middelen te vormen, terwijl Japanse Hamster Ovariumcellen goed bekend staan als een zoogdiercellijn voor grote productie van IgG-antilichamen. Deze kleine grootte is wat maakt dat bivalente VHH een uitstekend vaccinplatform is voor de ontwikkeling van therapieën die eigenlijk mensen kunnen redden en zieke mensen beter kunnen laten voelen.
Om dit soort moleculen te maken, hebben we zeer speciale computerprogramma's nodig die ons helpen bij het ontwerpen van deze Yaohai Anti-vWF VHH Productie zodat ze zich kunnen vastklampen aan de specifieke eiwitten die in mensen worden gevonden. We passen vervolgens verschillende geavanceerde processen toe om veel van deze moleculen tegelijkertijd te produceren - allemaal in de hoop dat we genoeg medicijnen kunnen maken voor een groot aantal zieke mensen.
Het produceren van voldoende biologische middelen om de vraag te dekken van de mensen die ze nodig hebben, is een van de meest verontrustende problemen in hun productie. Dit komt gedeeltelijk doordat biologica delicate eiwitmoleculen zijn die vrij snel kunnen afbreken als ze niet goed worden bewaard en vervoerd. Onze innovatieve strategieën hebben ons geholpen enorme hoeveelheden bivalente VHH-moleculen op een slimmere manier te produceren, zonder enige invloed op hun kwaliteit of werking.
Bij Yaohai willen we goede behandelingen ontwikkelen voor echte patiënten. Daarom hebben we een uitstekende productiemethode gecreëerd voor bivalente VHH om ze te gebruiken in therapie. Bivalente VHH-moleculen zijn aangepast om proteïnen te herkennen die verantwoordelijk zijn voor verschillende ziektestoestanden in het menselijk lichaam. Onze bivalente VHH-moleculen verminderen door het richten op deze proteïnen de symptomen die bij deze aandoeningen horen en brengen een veelbenodigde verbetering in het leven van vele patiënten teweeg.
Eén van de voordelen van bivalente VHH-moleculen is dat deze geprogrammeerd kunnen worden om specifiteit te bereiken voor bepaalde proteïnen binnen het lichaam. We kunnen dus geneesmiddelen aanpassen voor individuele patiënten en specifiek ontwerpen om die patiënt te helpen met hun eigen gezondheidsproblemen. Bij Yaohai hebben we een nieuwe methode ontworpen om bivalente VHH te produceren die gebruikt kunnen worden voor vele ziekten.
Met de ontwikkeling van onze bivalente VHH productie gaan biologische geneesmiddelen in Yaohai ten goede veranderen. Onze Nieuwe Methode van Yaohai 3-Valent VHH Productie evenals de mogelijkheid om ze te produceren en te fabriceren voor therapeutische doeleinden, die worden aangepast met een personalismede geneeskunde die is bedoeld om de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren en veel zieke mensen te helpen.
Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring in de ontwikkeling van microbiële afkomstige biologische producten. We bieden op maat gemaakte O&O-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan diverse modaliteiten zoals sub-eenheds gebaseerde recombinante vaccins, Bivalent VHH Productie, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinanticorparen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in een verscheidenheid aan microorganismen, inclusief gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook de BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor opbrengsten toenemen en kosten dalen. Met een hoog efficiënte technologie team, zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.
Bivalent VHH Manufacturing is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en reguliere zaken integreert. We hebben een robuuste kwaliteitscontrolesysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften over de hele wereld. Ons reguliere team heeft uitgebreide kennis van wereldwijde reguliere kaders om de introductie van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en topkwaliteitsproducten die voldoen aan de voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een audit ter plaatse doorstaan uitgevoerd door een erkende Qualified Person (QP) van de Europese Unie om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te controleren. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits voor het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem en ISO45001 Arbeidsveiligheids- en Gezondheidsmanagementsysteem gehaald.
Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologica. Ons primair focus punt is de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor het beheer van huisdieren, mensen en bivalent VHH-productie. We beschikken over geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methodes en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie, wat ervoor zorgt dat nieuwe oplossingen succesvol worden aangeboden. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis vergaard over microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten door regelgevingen heen, zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook bij het navigeren door de TGA van Australië en de NMPA van China. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een faciliteit voor Bivalent VHH-productie gecreëerd met sterke RD-vaardigheden en geavanceerde productiemogelijkheden. Er zijn vijf GMP-conforme drugsubstansieproductielijnen om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, plus twee vul- en afwerklines voor flessen en patroonhouders, evenals voorvoorbewerkte naalden. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. De specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml - 25ml. De specificaties voor het vullen van vooraf gevulde patroonhouders of spuiten lopen van 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compatibel en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.