Bivalente VHH-productie

• 

  Efficiënte productie van bivalente VHH voor therapeutisch gebruik

  Bij Yaohai willen we goede geneesmiddelen maken voor echte patiënten. Daarom hebben we een hele mooie productiemethode voor bivalente VHH gecreëerd om ze te gebruiken in therapie. Bivalente VHH-moleculen werden aangepast om eiwitten te identificeren die verantwoordelijk zijn voor het veroorzaken van verschillende ziektetoestanden in het menselijk systeem. Onze bivalente VHH-moleculen kunnen door zich op deze eiwitten te richten de symptomen verlichten die geassocieerd worden met deze kwalen en een broodnodige verbetering teweegbrengen in het leven van veel patiënten daarbuiten, voor elk.

  
  

• 

  Aanpasbare bivalente VHH-productie voor gepersonaliseerde geneeskunde

  Een van de voordelen van bivalente VHH-moleculen is dat deze kunnen worden geprogrammeerd om specificiteit te bereiken voor bepaalde eiwitten in het lichaam. We kunnen daarom medicijnen op maat maken voor individuele patiënten en deze specifiek ontwerpen om die patiënt te helpen met zijn eigen gezondheidsproblemen. Bij Yaohai hebben we een nieuwe aanpak ontworpen om bivalente VHH te produceren die voor veel ziekten kan worden gebruikt.

  
  

• 

  Een revolutie in biologische producten met bivalente VHH-productiemethoden

  Met de ontwikkeling van onze bivalente VHH-productie staan ​​biologics op het punt om ten goede te veranderen bij Yaohai. Onze nieuwe methode van Yaohai 3-Valent VHH-productie en de mogelijkheid om ze te produceren en te vervaardigen voor therapeutische doeleinden, die zijn aangepast met een gepersonaliseerde geneeskunde die is gemaakt om de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren en veel zieke mensen te helpen.

  
  

Waarom kiezen voor Yaohai Bivalent VHH Manufacturing?

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met de ontwikkeling van microbiële biologische producten. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan diverse modaliteiten zoals subunit-gebaseerde recombinante vaccins, bivalente VHH-productie, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn experts in een verscheidenheid aan micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en inclusielichamen van bacteriën (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform ontwikkeld om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten toenemen en de kosten dalen. Met een zeer efficiënt technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Bivalent VHH Manufacturing is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een robuust kwaliteitssysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed thuis in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de regels van US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een audit op locatie die is uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. Daarnaast zijn we geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze primaire focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor het beheer van huisdieren, mensen en bivalente VHH-productie. We zijn uitgerust met geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methode- en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie die de succesvolle levering van nieuwe oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om door regelgevingen te komen, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een productiefaciliteit voor Bivalent VHH Manufacturing opgezet met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml - 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten variëren van 1-3 ml. De productiewerkplaats is cGMP-conform en biedt een stabiele aanvoer van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.