Mereka rentan kepada pecahan disebabkan oleh haba, cahaya, atau hanya daya mekanikal manipulasi. Ini menyebabkan masalah dalam penyelidikan di mana jika saRNA terpotong atau diubah suai, ia boleh memberikan hasil yang sangat menyesatkan dan tidak dapat dipercayai. Itu sebabnya kita perlu menguji saRNA dahulu sama ada ia berfungsi dengan betul. Ia seperti, anda perlu menguji semua mainan anda sebelum bermain dengan mereka, supaya mereka tidak rosak.
Walau bagaimanapun, untuk terapi gen menjadi berkesan, Ujian Kecekapan Penutupan saRNA mesti lengkap dan berfungsi secara optimum. Penyelidik boleh menyaring saRNA sebelum penggunaannya dalam eksperimen, memastikan bahawa mereka bekerja dengan bahan berkualiti yang akan berfungsi dengan cekap. Pengesahan ini sangat penting, kerana ia menyelamatkan penyelidik daripada membuang banyak masa dan sumber pada saRNA yang mungkin tidak berfungsi seperti yang dijangka.
Bayangkan ujian integriti saRNA sebagai (langkah penting) untuk melihat sama ada bahan-bahan resepi anda berada dalam keadaan baik. Hidangan anda tidak dapat diselesaikan jika anda kekurangan bahan penting atau ia telah busuk atau melebihi tarikh luput. Mengujikan aspek pelengkap ini - ujian integriti saRNA membantu saintis memastikan mereka mempunyai segala-galanya dalam tertib dan tiada yang salah atau tidak betul.
Salah satu pengukuran awal oleh makmal yang berurusan dengan molekul istimewa ini adalah untuk menguji saRNA. Ujian saRNA dilakukan oleh saintis menggunakan alat dan peralatan khas — untuk menentukan kualiti Ujian Kebersihan saRNA (iaitu, untuk memastikan saRNA tidak rosak atau tercedera). Tetapi jika penyelidik tidak menggunakan saRNA dalam penyiasatan mereka, ia boleh menyebabkan ralat dan keputusan yang tidak konsisten.
Sebagai contoh, Protokol Pengekapsulan saRNA-LNP bayangkan membuat kek tanpa melihat resepi atau bahan-bahannya terlebih dahulu. Anda tidak mahu kek anda terasa buruk kerana lupa atau bahan lain telah busuk. Itulah sebabnya untuk mendapatkan data yang betul bagi para saintis adalah penting bahawa mereka menggunakan saRNA yang belum sepenuhnya diuji — menggunakan saRNA yang belum diuji boleh memberi mereka keputusan yang salah dan membawa kepada cadangan yang salah.
Bagaimanapun, apabila para saintis cuba untuk mencapai prestasi ini, mereka perlu memastikan bahawa saRNA adalah tidak terjejas dan berfungsi. Dalam kes saRNA, kecacatan atau sebarang masalah dalam bahan genetik boleh menyebabkan ia menyerang sel yang salah atau tidak berfungsi sepenuhnya. Sekarang, dengan mengesahkan integriti saRNA sebelum eksperimen sebenar, para saintis boleh mempunyai keyakinan yang lebih baik dalam eksperimen mereka dan rawatan anti-kanser baru boleh dikembangkan dengan lebih pantas dan selamat.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada saRNA Integrity Testing. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran yang disesuaikan sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk pembaikan ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteria larutan intraseluler dan badan penyertaan (hasil sehingga 10g/L). Kami juga telah mencipta platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteria. Kami fokus kepada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan boleh dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma adalah syarikat biologi top 10 yang berspecial dalam Ujian Kegredan saRNA. Kami telah membina sebuah kilang moden dengan keupayaan RD yang kukuh dan kilang pengeluaran moden. Lima baris pengeluaran bahan ubat mengikut piawa GMP untuk penapaian mikrobia dan pemurnian, bersama-sama dengan dua baris pengisian akhir untuk botol dan kaset serta jarum pra-isi tersedia. Skala penapaian yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Isipadu pengisian berkisar dari 1ml hingga 25ml. Syringe atau kaset yang telah diisi terlebih dahulu diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel pengeluaran kami yang cGMP-menyusun memastikan bekalan konstan sampel klinikal dan produk dagangan. Fasiliti kami mengeluarkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan kawalan kualiti dan Ujian Integriti saRNA. Kami telah membangunkan sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan keperluan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami memiliki pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran boleh dilacak dengan produk berkualiti tinggi serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma berjaya lulus pemeriksaan terhad di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkuasa dari Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak proses GMP dan faciliti pengeluaran kami. Kami juga berjaya melalui audit sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologik mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah pengeluaran saRNA Integrity Testing dan terapi untuk memperlakukan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami memiliki platform RD yang moden dan teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh proses pengeluaran bermula dengan pembangunan strain mikroba Bankan sel, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dari masa ke masa, kami telah mendapatkan ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Kami telah berjaya menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Oleh kerana pengalaman dan kecekapan kami, kami mampu bertindak balas dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.