Apa itu saRNA (saRNA) dan bagaimana ia berfungsi? Ini adalah jenis RNA yang tidak biasa, RNA yang memperbanyak diri sendiri — saRNA, yang boleh mereplikasi dirinya. Inilah di mana proses selular bertemu: RNA, salah satu monster kecil besar dalam tubuh kita. Protein-protein ini melaksanakan banyak fungsi penting dalam tubuh kita seperti pembangunan otot, memerangi infeksi, dan pertumbuhan tubuh. Masa depan gemilang dengan pelbagai aplikasi dengan teknologi saRNA ini kemungkinan lebih kuat untuk vaksin dan rawatan penyakit, ia akan sangat menarik hingga menarik kepada saintis kerana kecekapan tinggi dalam amalan dibandingkan (14).
Sekarang, mari kita bincangkan penutupan. Penutupan adalah proses penambahan penutup unik pada hujung 5' RNA transkrip baru terbentuk. Bahagian ini berfungsi sebagai penghalang untuk melindungi RNA daripada pecah dalam sel kita. Ia juga membantu sel mengenali RNA supaya ia boleh digunakan dengan betul untuk menghasilkan protein yang diperlukan oleh badan kita. Penutupan ini adalah perlu untuk terapi saRNA atau RNA tidak dapat digunakan dan malah mungkin dimusnahkan.
Mengoptimumkan kecekapan penutupan adalah perkara penting untuk keberkesanan Pelapor saRNA . Walau bagaimanapun, jika penutupan dilakukan dengan tidak betul, maka saRNA akan terurai terlalu awal atau sel tidak akan dapat mengesaninya dengan betul. Ini boleh menghalang pengeluaran protein, jadi badan kita tidak mendapat bantuan dalam kuasa penyembuhan dan regenerasi yang secara semula jadi dilengkapi untuk memperbaiki kerosakan semasa cedera atau menolak infeksi.
D) Proses penutupan adalah terlalu cekap dan kebanyakan molekul saRNA dikesan dalam sel-sel terlalu lama. Ini biasanya menyebabkan kesan sampingan yang membahayakan, yang tidak diingini. Dalam formula kecekapan yang ideal, ia sangatlah penting untuk menjaga keseimbangan tersebut [..]. Sebelum ujian rawatan saRNA pada manusia, ia mesti melalui ujian yang luas.
Sebagai pentingnya penutupan yang berkesan, protokol Pengekapsulan saRNA-LNP menjadi mahir dalam bidang ini sangat sukar. Walaupun begitu, pelbagai jenis spesies SaRNA mungkin memerlukan penutupan tertentu. Terdapat pelbagai kaedah untuk menghasilkan penutup ini, dan maklumat tentang kaedah-kaedah ini membuat semuanya lebih rumit. Di sisi lain, kecekapan penutupan tidak mudah dikira, dan banyak teknik memerlukan peralatan mahal serta banyak pengetahuan.
Ini telah membujuk penyelidik dari Yaohai dan institusi penyelidikan lain untuk mula merumuskan kaedah dan teknologi baru untuk menyelesaikan halangan-halangan ini. Mereka juga sedang mencuba komponen atau ubahan penutupan baru yang boleh membuat molekul saRNA lebih tahan lama dan mudah dikesan oleh sel. Mereka malah sedang mencipta teknik untuk menguji kecekapan penutupan dengan pantas secara real-time atau di dalam sel, membawa kepada penutupan berkejaya dengan keyakinan tinggi.
Pembangunan amalan terbaik dan panduan untuk mengukur pengeluaran Plasmid mRNA kecekapan produk individu atau di antara produk saRNA yang berbeza. Secara teori, dengan menjaga kanser relatif tidak berbahaya dan lembap, ia akan memudahkan para saintis dan doktor untuk menyaring data untuk mengetahui rawatan mana yang paling berkesan.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam ujian Kecekapan Capping saRNA bagi biologik mikrobia, terletak di Jiangsu. Kami memfokuskan kepada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobial yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, dan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform teknologi penyelidikan dan pembangunan serta pengeluaran moden yang menutupi seluruh proses, dari kejuruteraan strain mikrobial, bank sel, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal, memastikan kami boleh menyediakan penyelesaian terkini yang paling berjaya. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam bidang pemprosesan bio mikrobia. Lebih daripada 200 projek telah diselesaikan dengan jayanya dan kami menyokong pelanggan kami untuk mengatasi peraturan seperti yang dipersetujui oleh US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespon dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan kecekapan kami.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada saRNA Capping Efficiency Testing. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran yang disesuaikan sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modalti seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk penyekretan intraselular dan ekstraselular ragi (pengeluaran hingga 15g/L) serta bakteria intraselular larut dan badan termasuk (pengeluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteria. Kami fokus kepada peningkatan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan boleh dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro Top 10 yang menggabungkan Ujian Kecekapan Penutupan saRNA serta urusan peruntukan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa serta peraturan global. Pasukan pakar peruntukan kami mahir dalam kerangka peruntukan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga berpuas hati. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP kami serta kemudahan pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas 10, berspecialist dalam fermentasi mikroba. Kami telah mencipta sebuah kilang pengeluaran Ujian Kecekapan Capping saRNA dengan keupayaan RD yang kuat dan kemudahan pengeluaran moden. Terdapat lima baris pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk memurnikan dan memfermentasikan sel mikrobia, serta dua baris pengisian untuk botol kaca dan kartrij, termasuk jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan bekalan stabil produk komersial dan sampel klinikal. Fasiliti kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.