Vaksin dulu mengambil banyak tahun untuk dibuat. Mencipta vaksin baru boleh mengambil banyak bulan, atau malahan beberapa tahun. Selain daripada semua perkara lain, vaksin yang mereka formulakan sering kali tidak berkesan. Itulah sebabnya ahli sains sentiasa mencari cara baru untuk membuat vaksin dengan lebih pantas yang akan lebih baik. Baru-baru ini, mereka telah mendapati cara baru untuk melakukannya - pengeluaran plasmid mRNA, yang sedang dalam proses paten sekarang.
mRNA bukan sahaja khas kerana ia melibatkan kaedah yang berbeza dalam pengeluaran vaksin yang memerlukan sintesis kepingan-kepingan bahan genetik anda sendiri yang dipanggil "plasmid. mRNA adalah seperti satu set arahan yang memberitahu sel-sel dalam badan anda bagaimana membina sesuatu. Anda sedang mengarahkan sel-sel anda.
vaksin mRNA tidak menggunakan partikel virus sebenar untuk menunjukkan kepada tubuh anda bagaimana kuman dikeluarkan, tetapi mereka menggunakan arahan ini untuk membuat versi palsu yang bahkan dalam jumlah kecil yang tidak dapat melukai anda. Ini hanya memerlukan masa sistem imun untuk belajar tentang virus palsu ini dan berlawan dengannya. Oleh itu, apabila virus sebenar tiba pada akhirnya, tubuh anda sudah akan mengetahui cara menolaknya dan menjaga anda sihat.
Ini juga membuatnya lebih mudah untuk di "suaikan" untuk virus yang berbeza. Jika arahan yang diberikan kepada sel-sel tubuh anda adalah berbeza, ahli sains boleh menggunakannya untuk mencipta vaksin mRNA baru. Oleh itu, jika ada virus baru yang muncul, mereka boleh segera menghasilkan vaksin untuk menyelamatkan hari.
Dengan cara ini, vaksin ujian mRNA memberitahu sel dalam tubuh anda dengan tepat bagaimana membuat protein baru yang anda perlukan untuk kekal sihat dan membantu tubuh anda berfungsi dengan betul. Sebagai contoh: Jika seseorang mempunyai gangguan genetik, dan tubuh mereka kesukaran untuk menghasilkan protein penting tertentu, ahli sains boleh mencipta protein tersebut dari mRNA kemudian menyuntikkannya terus ke dalam sistem.
pengeluaran plasmid mRNA juga memberi kelebihan kepada ubat-ubatan baharu dan vaksin yang syarikat ingin bawa ke pasaran. Kegunaan yang mudah dan masa penukaran yang pantas menjadikan ini cara yang kos ekonomi untuk syarikat menyimpan masa...dan wang! Syarikat-syarikat ini boleh mencipta ubat dan vaksin baharu dalam tempoh beberapa minggu menggunakan mRNA berbanding melalui kaedah tradisional pembangunan ubat yang memerlukan tahun-tahun.
Kerana mereka boleh bergerak dengan sangat pantas, ini membolehkan mereka membantu ramai orang dengan lebih pantas. Walau bagaimanapun, kerana vaksin mRNA begitu mudah ditukar, tetapi tahan lama (sekurang-kurangnya dalam makmal praklinik), mungkin pada akhirnya mereka akan menjadi - kita sekarang boleh mencipta vaksin untuk hampir setiap penyakit atau penyakit. Kebolehtauran ini amat penting, terutamanya dalam tempoh penyebaran cepat virus baru.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan kawalan kualiti dan Pengeluaran Plasmid mRNA. Kami telah membangunkan sistem kualiti yang kukuh yang mentaati piawaian GMP semasa dan keperluan peruntukan di seluruh dunia. Pasukan peruntukan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran boleh dilacak dengan produk berkualiti tinggi serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi peraturan tersebut. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan terhad di tempat oleh Orang Berkuasa dari Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak proses GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga berjaya melalui audit sijil permulaan Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah pengeluaran mRNA Plasmid dan terapi untuk memperlakukan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami memiliki platform RD yang moden dan teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh proses pengeluaran bermula dengan pembangunan strain mikroba Bank sel, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran klinikal dan perdagangan yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dari masa ke semasa, kami telah mendapatkan ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Kami telah berjaya menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Oleh kerana pengalaman dan kecekapan kami, kami boleh bertindak balas dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan produk biologi yang diciptakan daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai modalti seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi mono-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, sekretori luar sel dan dalam sel (pengeluaran hingga 15g/L), bakteria, larutan dalaman dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah mencipta sistem fermentasi BSL-2 untuk mencipta mRNA, Pengeluaran Plasmid, vaksin. Kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses pengeluaran, meningkatkan pengeluaran dan menurunkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk unik anda lebih cepat ke pasaran.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam pembiakan mikrob. Kami telah mendirikan kilang yang cekap dengan kemudahan moden dan keupayaan RD serta pengeluaran yang kuat. Lima garis pengeluaran untuk bahan ubat mengikut piawa GMP untuk pembiakan mikrob dan penjernihan, bersama-sama dengan dua garis pengisian akhir untuk botol kaca dan patridge dan jarum pra-isi tersedia. Skala pembiakan yang tersedia bervariasi antara 100L hingga mRNA Plasmid Manufacturing. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian cartridge atau suntikan pra-isi adalah 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan supla stabil sampel komersial dan klinikal. Fasiliti kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.