Bank Sel Mikrobia Master

• 

  Penjaminan Kualiti untuk Biologik

  Biologik adalah begitu berbeza secara jelas atau rapuh sehingga kita mesti memilih perbandingan kita dengan bijak untuk menjadikannya sebaik mungkin. Semasa pembinaan, perkara-perkara yang salah boleh berlaku yang boleh mempengaruhi keberkesanan ubat atau keselamatan bagi pesakit. Pemeriksaan kualiti menjamin, untuk keselamatan dan keberkesanan pesakit, bahawa biologik adalah seperti yang dinyatakan. Yaohai Mikrobia MCB telah mengesahkan kualiti asalnya diterima dengan sangat teliti. Penilaian ini akan mengelakkan isu-isu semasa operasi.

• 

  Kepentingan Bank Sel Master yang Boleh Dipercayai

  Bank sel induk adalah sangat penting dalam dunia Pengeluaran Bio Insulin Rekombinan . Ia adalah sebuah perpustakaan yang mengandungi sel; sel yang sama yang kita guna semula dalam membangunkan biologik. Entah satu telah diadaptasi ke dalam FR360 daripada bank sel utama mereka, yang terbaik akan disimpan dengan sel yang bersih dan berupaya. Oleh itu, jika tidak dirawat dengan baik, ini boleh mempengaruhi integriti sel dan pada akhirnya menyebabkan produk ubat yang selamat dan berkesan. Benteng bagi sel-sel ini adalah bank Yaohai di mana kita menjaga kepuretannya dan keupayaannya supaya kita dapat terus menghasilkan biologik hebat ini yang memberi faedah besar kepada pesakit kami. Ubat-ubat ini dipercayai oleh mereka kerana membantu mengurangkan simptom mereka.

• 

  Menyelaraskan Konsistensi dalam Pengeluaran Bi farmaseutikal

  Pembuatan Biologi Insulin Babi Recombinant = Kualiti Baik Biologik Semua biologik mesti konsisten supaya ia boleh menjalankan kerja rawatan penyakit dengan cekap dan boleh dipercayai. Jika setiap pakej ubat mempunyai komposisi yang berbeza, ia boleh membuat kesukaran kepada doktor dan pasien untuk mengetahui sama ada ubat itu akan berfungsi atau tidak. Yaohai sangat faham akan perkara ini, dan telah membuat usaha besar untuk mencipta bank smock berkualiti tinggi. Ia amat penting untuk mempunyai bank tersebut agar keselamatan dan keberkesanan setiap pakej biologik yang dibuat dapat dijamin. Sel yang disimpan boleh digunakan untuk mencipta sel yang sama untuk pasien, satu bekalan biologik yang tidak pernah habis.

Why choose Yaohai Bank Sel Mikrobia Master?

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu sepuluh CDMO Mikrobia teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal peraturan. Sistem kualiti kami adalah mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta kelinjungan dengan keperluan Bank Sel Master Mikrobia dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan langsung oleh Orang Berkuasa di Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak sistem GMP dan facilite pengeluaran kami. Kami juga telah menyiapkan audit sertifikasi awal bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrob. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan peralatan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kuat. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentasi mikrob dan pemurnian, serta dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca, dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Bank Sel Mikrob Utama untuk vial adalah 1ml hingga 25ml, manakala spesifikasi pengisian suntikan pra-isian dan kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami adalah cGMP patuh dan menjamin bekalan mantap sampel klinikal serta item komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Bank Sel Master Mikrobia adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikrobia. Fokus kami telah tertumpu pada vaksin dan terapi yang dihasilkan oleh mikrobia, yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, serta haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh prosedur bermula dengan pembangunan strain mikrobia dan bank sel, kepada pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penyerahan penyelesaian inovatif secara berjaya. Seiring berjalannya masa, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikrobia. Lebih daripada 200 projek telah selesai dengan jayanya, dan kami membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi TGA Australia dan NMPA China. Kepakaran profesional kami dan pengalaman yang meluas membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberi perkhidmatan CDMO tersuai.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai kaedah, seperti Bank Sel Induk Mikrobial vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitojin. Kami berspecial dalam pelbagai hos mikrobial, termasuk ragi luar sel dan dalam sel (keluaran hingga 15 g/L) bakteria sekret periplasmik, larutan dalam sel, dan badan termasuk (keluaran hingga 10 gram/L). Kami juga mempunyai platform fermetasan BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami berspecial dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang menjamin penghantaran projek tepat masa dan berkualiti. Ini membolehkan kami membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih pantas.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.