Teknologi pensampakan LNP adalah satu kaedah yang menggunakan jenis molekul lemak, dikenali sebagai nanopartikel lemak (LNP), untuk membawa ubat masuk ke dalam sel anda. Nanopartikel lemak sangat kecil, dan mereka boleh dibuat daripada pelbagai jenis lemak bergantung kepada ubat yang mereka bawa. Nanopartikel lemak boleh dianggap seperti trak kecil yang dipenuhi dengan ubat, membawa ubat di dalamnya.
Kapsul LNP adalah satu gelembung kecil yang membungkus ubat dan melindunginya semasa ia bergerak melalui badan anda. Ini sangat penting kerana ia memastikan ubat anda sampai ke tempat yang betul tanpa merosakkannya atau hanya dimusnahkan oleh sistem pertahanan badan anda. Kapsul LNP membawa ubat dengan cara yang hampir sama seperti bagaimana sebuah gelembung membungkus mainan.
Walaupun ia mungkin mempunyai kesan bunyi perpustakaan dari halaman yang berbalik, alat penyampuran mikrofluid ini adalah cara cekap untuk mencampurkan kuantiti cecair yang sangat kecil. Dengan menggunakan saluran kecil lebar beberapa milimeter untuk mengawal gerakan mereka dan menggabungkannya dalam nisbah yang betul. Fikirkan saluran-saluran ini sebagai aliran kecil yang mengarahkan cecair supaya bertemu dengan sempurna.
Para saintis kami di Yaohai sedang bekerja keras untuk mengoptimumkan Partikel Lipid (LNP) dalam Vaksin Berlesen dengan memperkenalkan penyampuran mikrofluida. Dengan memanipulasi cara campuran dicampur, mereka boleh mencipta kapsul LNP yang lebih efektif dan lebih baik dalam membawa ubat ke tempat yang diperlukan dalam sel. Ini bermakna pesakit boleh mendapat rawatan yang berkesan lebih awal, dengan risiko sampingan yang lebih rendah.
Ciri menarik penyampuran mikrofluida adalah keupayaan untuk menyuaikan protokol Pengekapsulan saRNA-LNP formula khas untuk jenis-jenis ubat yang berbeza. Seperti cara seorang jurukarang akan mengubah resepi untuk membuat sesuatu lebih sedap, ahli sains boleh menukar komposisi kimia nanopartikel lemak untuk menjana kapsul yang boleh memenuhi fungsi-fungsi berbeza bergantung kepada jenis ubat.
Kemajuan dalam penstabilan Pembangunan RNA-LNP Penargetan Jaringan merupakan pertimbangan utama tambahan. Proses ini kurang cekap berbanding dengan molekul asli kerana ia memerlukan jumlah protein yang lebih banyak dan kos untuk membuat kapsul lebih stabil (di luar kawalan kita) kerana jika disimpan pada suhu bilik, ia akan kehilangan kesannya selepas dua hari. Ini bermakna ubat boleh disimpan di bawah keadaan yang kurang ideal dan masih mempunyai jangka hayat yang lebih panjang sebelum farmaseutikal didistribusikan dan digunakan.
Satu bidang penyelidikan juga berfokus kepada peningkatan pengecaman kapsul LNP terhadap jenis sel tertentu. Dengan membangunkan kapsul LNP yang lebih baik dalam mencari dan memasuki sel yang betul, saintis dapat meningkatkan keberkesanan ubat sambil mengurangkan kesan sampingan yang mungkin berlaku. Jadi, kapsul LNP ini berfungsi seperti perkhidmatan penghantaran bertarget yang tahu ke mana ia harus pergi, dan boleh membawa ubat ke tempat yang betul dalam badan.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan kawalan kualiti dan LNP Encapsulated melalui PenCampuran Mikrofluida. Kami telah membangunkan sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan keperluan peruntukan di seluruh dunia. Pasukan peruntukan kami memiliki pengetahuan tentang kerangka peruntukan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran adalah boleh dilacak dengan produk berkualiti tinggi serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma berjaya lulus pemeriksaan terhad di tempat oleh seseorang yang Berkuasa dari Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak proses GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga berjaya melalui audit sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing mempunyai pengalaman dalam mengeluar produk biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD terkini serta penyelesaian pengeluaran, sambil meminimumkan risiko. Kami telah mencuba pelbagai teknik, seperti subunit selulat rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokina. Kami berspecial dalam pelbagai mikroorganisma seperti sekret luaran dan dalaman ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan bakteria larutan dalaman dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermentasi BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami adalah pakar dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu 10 teratas LNP Encapsuled oleh Mikrofluid Mixing produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah fasiliti moden yang mempunyai keupayaan RD yang kuat dan infrastruktur maju. Terdapat lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mematuhi piawaian GMP untuk menyucik dan memfermentasikan sel mikrob, bersama-sama dengan dua garis pengisian untuk botol kaca serta kartrij dan jarum pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian bagi botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian kartrij atau suntikan pra-isian adalah antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah sijil cGMP dan menawarkan kewujudan sampel komersial dan klinikal. Molekul besar yang dikeluarkan di fasiliti kami tersedia untuk penghantaran di seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologik mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah pengeluaran produk LNP Encapsuled oleh Mikrofluid Mixing dan terapi untuk memperlakukan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami memiliki platform RD yang moden dan teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh proses pengeluaran, bermula dengan pembangunan strain mikroba, perbankan sel, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dengan berjalannya masa, kami telah mendapatkan ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Kami telah berjaya menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami untuk memahami peraturan dan perlembagaan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Oleh kerana pengalaman dan kecekapan kami, kami mampu bertindak balas dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.