Teknologi pengkapsulan LNP ialah kaedah yang menggunakan sejenis molekul lemak, dikenali sebagai nanopartikel lipid (LNP), untuk menghantar ubat ke dalam sel anda. Nanopartikel lipid adalah sangat kecil, dan ia boleh dibuat daripada lemak yang berbeza mengikut ubat yang sepatutnya mereka bawa. Nanopartikel lipid boleh dianggap sebagai trak kecil yang memuatkan ubat-ubatan, yang membawa dadah ke dalamnya.
Kapsul LNP ialah gelembung kecil yang membungkus ubat dan melindunginya semasa ia bergerak melalui badan anda. Ini amat kritikal kerana ia memastikan ubat anda sampai ke tempat yang betul tanpa merosakkannya atau hanya dimusnahkan oleh sistem pertahanan badan anda. Kapsul LNP menyimpan ubat dengan cara yang sama seperti gelembung membungkus mainan.
Walaupun ia mungkin mempunyai kesan bunyi perpustakaan untuk menyelak halaman, peranti pencampur mikrobendalir ini adalah cara yang licin untuk mengacau sejumlah kecil cecair bersama-sama. Dengan menggunakan saluran kecil selebar milimeter untuk mengawal pergerakannya dan menggabungkannya dalam nisbah yang betul. Fikirkan terusan ini sebagai aliran kecil yang mengarahkan cecair sedemikian rupa sehingga mereka bertemu dengan sempurna.
Para saintis kami di Yaohai sedang berusaha keras untuk mengoptimumkan Lipid Nanoparticle (LNP) dalam Vaksin Berlesen dengan memperkenalkan pencampuran mikrobendalir. Dengan memanipulasi cara campuran mereka bercampur, mereka boleh mencipta kapsul LNP yang kedua-duanya lebih berkesan dan lebih baik untuk membawa ubat ke tempat yang perlu dimasukkan ke dalam sel. Ini bermakna pesakit boleh mendapatkan rawatan yang berkesan lebih awal, dengan potensi risiko kesan sampingan yang kurang.
Ciri menarik pencampuran mikrobendalir ialah keupayaan untuk menyesuaikan Protokol Enkapsulasi saRNA-LNP formulasi khusus untuk pelbagai jenis ubat. Cara seorang chef mengubah resipi untuk menjadikan sesuatu rasa lebih enak, saintis boleh menukar komposisi kimia nanopartikel lipid untuk menghasilkan kapsul yang boleh berfungsi dengan fungsi berbeza bergantung pada jenis ubat.
Kemajuan dalam penstabilan Pembangunan RNA-LNP yang menyasarkan tisu merupakan pertimbangan utama tambahan. Proses ini kurang cekap berbanding dengan molekul asli kerana ia memerlukan jumlah protein dan kos yang lebih besar untuk menjadikan kapsul lebih stabil (di luar kawalan kami) kerana jika ia disimpan pada suhu bilik, ia akan kehilangan kesannya selepas dua hari. Ini bermakna ubat boleh disimpan dalam keadaan kurang ideal dan masih mempunyai jangka hayat yang lebih lama sebelum farmaseutikal diedarkan dan digunakan.
Satu bidang penyelidikan juga beroperasi untuk meningkatkan penyasaran kapsul LNP terhadap jenis sel tertentu. Dengan membangunkan kapsul LNP yang boleh melakukan kerja yang lebih baik untuk mengesan dan memasuki sel yang betul, saintis boleh menggalakkan keberkesanan ubat yang lebih besar sambil mengurangkan potensi kesan sampingan. Jadi kapsul LNP ini berfungsi seperti perkhidmatan penghantaran yang disasarkan yang tahu ke mana hendak pergi, dan boleh menghantar ubat ke tempat badan yang betul.
Yaohai BioPharma ialah 10 CDMO Mikrob Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan LNP Dikapsul oleh Pencampuran Mikrobendalir. Kami telah membangunkan sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan keperluan kawal selia di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan tentang rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran dapat dikesan dengan produk berkualiti tinggi serta mematuhi peraturan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma berjaya meluluskan audit di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan dari Kesatuan Eropah (QP) untuk memeriksa proses GMP dan kemudahan pembuatan kami. Kami juga berjaya melalui audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menyediakan penyelesaian RD serta pembuatan yang disesuaikan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan pelbagai teknik, seperti subunit selular rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokin. Kami mengkhususkan diri dalam pelbagai mikroorganisma seperti yis ekstraselular dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria intraselular larut dan badan inklusi (menghasilkan sehingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami pakar dalam menambah baik proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang berkesan, kami memastikan penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai Bio-Pharma, 10 LNP teratas yang Dikapsulkan oleh Pencampuran Mikrobendalir produk biologi, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menyediakan kemudahan moden yang mempunyai keupayaan RD yang mantap dan infrastruktur termaju. Lima barisan pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mematuhi piawaian GMP untuk menulenkan dan menapai sel-sel mikrob bersama-sama dengan dua garisan pengisi dan penamat untuk vial serta kartrij dan jarum pra-isi sedia ada. Skala penapaian yang tersedia untuk kegunaan berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk vias ialah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian picagari atau kartrij yang telah diisi adalah antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah diperakui cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersil dan klinikal. Molekul besar yang dihasilkan di kemudahan kami tersedia untuk penghantaran ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO biologi mikrob terkemuka. Fokus utama kami ialah penghasilan LNP Encapsuled by Microfluid Mixing dan terapeutik untuk merawat haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses pembuatan bermula dengan pembangunan strain mikrob Perbankan sel, proses dan pembangunan kaedah, melalui pembuatan komersil dan klinikal yang memastikan penyampaian penyelesaian inovatif yang berjaya. Lama kelamaan kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Kami telah berjaya menyelesaikan lebih daripada 200 projek global dan membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan FDA AS, EU EMA, Australia TGA dan NMPA China. Kami dapat bertindak balas dengan segera kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana pengalaman dan kepakaran kami.