Ini pada dasarnya adalah zarah ultra-kecil lemak yang dipanggil Lipid Nanoparticles (LNPs). Dan walaupun mereka kecil, zarah-zarah ini bertindak sebagai kenderaan penghantaran yang boleh membawa maklumat genetik penting di sekeliling sel-sel kita. Walaupun ia telah wujud selama lebih dari satu dekad, ia berada di sini, tidak hanya mengganggu vaksin tetapi juga memperbaikinya! Kebanyakan vaksin adalah jenis lama - mereka menggunakan jirim yang dilemahkan atau dimatikan yang kita dapat melalui suntikan. Setelah kita menerima suntikan ini, sistem imun kita mengenali seperti apa kelihatan jirim tersebut dan belajar untuk menargetkannya. Namun, dalam beberapa kes, jirim yang dilemahkan atau dimatikan ini tidak cukup cekap untuk membuat sistem imun kita berfungsi seperti yang kita mahukan. Dan inilah tempat LNPs datang ke permainan! Mereka melakukan ini dengan membawa kepada kita satu maklumat sangat penting yang mengajar sel-sel kita bagaimana mengenal pasti jirim sebenar dan membolehkan mereka berlawan apabila jirim itu masuk ke dalam tubuh kita.
Jenis vaksin baru. Produk-produk ini menggunakan pendekatan yang melindungi kita daripada jatuh sakit, iaitu vaksin RNA. Tidak ada jirim lemah dalam kes ini, tetapi hanya RNA (sepotong maklumat genetik) yang memberi arahan kepada sel-sel kita bagaimana menghasilkan bahagian yang tidak berbahaya daripada virus yang menyebabkan penyakit tersebut. Walaupun bahagian ini tidak berbahaya, ia masih cukup untuk sistem imun kita mengetahui cara mempertahankan diri terhadap jirim sebenar. Mengenai SARS-CoV-2, anda mengambil mRNA di belakang vaksin RNA dan voilà. Anda mendapat vaksin COVID yang sangat efektif. Aplikasi LNP inilah yang menjadikannya begitu cekap. Oleh itu, LNP ternyata menjadi penting kerana ia melindungi RNA dan membolehkannya diperkenalkan ke dalam sel-sel kita di mana ia boleh membaca dirinya sendiri dan membangkitkan tindak balas imun untuk memerangi infeksi.
Berikutan kepada keberkesanan tinggi mereka, profil keselamatan yang kukuh dan harapan yang mereka tunjukkan sebagai kerangka untuk vaksin di masa depan, ia telah sangat baik dalam LNP. Mereka cekap dalam melindungi maklumat genetik yang penting dan membawanya masuk ke dalam sel kita tanpa menyebabkan sebarang kerosakan. Dengan kata lain, Hormon Pertumbuhan 1 LNP boleh digunakan untuk membuat vaksin terhadap pelbagai penyakit. Sains akan mencari cara menggunakan LNP untuk rawatan penyakit seperti kanser, flu, dan malah HIV dalam tempoh dekat. Ia sangat membahagiakan apa yang boleh dilakukan oleh LNP, potensi kelihatan tiada had!
Penjenamaan adalah istilah besar, yang secara mudah merujuk kepada penggunaan idea sains menjadi objek atau ubat yang boleh digunakan oleh orang ramai. Cara ini tidak mudah, memerlukan masa untuk menyelesaikan banyak eksperimen dan mendapat kelulusan daripada pakar kesihatan; Maraton: Ia sangat membahagiakan untuk Protokol Pengekapsulan saRNA-LNP vaksin bergerak dari tidak sesiapa dapat mengaksesnya Pembangunan RNA-LNP Penargetan Jaringan . Contoh seperti itu adalah vaksin RNA yang dinitiasi dengan LNPs yang dibangunkan dalam hanya 63 hari! Berkat keajaiban teknologi moden dan penyelidik dari pelbagai negara menggabungkan penyelidikan mereka, kemajuan pantas ini menjadi mungkin.
Platform Yanacbiotech dianggap sebagai salah satu teknologi terbaik untuk formulasi pantas, komposisi bebas air bagi pembangunan produk vaksin dan ubat di China dan syarikat itu juga telah mendapat pengalaman kaya dalam penyiapan LNP. Objektif utama mereka adalah untuk membuat vaksin selamat, berkesan, dan boleh didapati oleh semua. Seperti yang ditunjukkan oleh COVID-19, mereka telah membuat kemajuan jauh dengan vaksin RNA. Walau bagaimanapun, Yaohai juga sedang bekerja pada lebih banyak LNP untuk dibangunkan untuk influenza dan kanser. Alasan kita boleh percaya kepada dunia ini di mana lebih ramai orang pasti boleh diselamatkan daripada penyakit adalah kerana mereka sangat yakin kepada teknologi ini.
Yaohai Bio-Pharma, pembuat vaksin berlesen yang menggunakan Lipid Nanoparticle (LNP), adalah spesialis dalam pembiakan mikrob. Kami telah membina kilang moden dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan RD serta pengeluaran yang kuat. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian mikrob dan fermentasi, serta dua garis pengisian untuk botol kaca, kartrij, dan jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Isipadu pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Siring atau kartrij yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara 1-3ml. Fasiliti pengeluaran cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang dihasilkan di kilang kami boleh didapati untuk penghantaran antarabangsa.
Yaohai BioPharma, salah satu 10 besar Microbial CDMO, mengintegrasikan isu-isu kualiti dan perundangan. Kami mempunyai sistem kualiti yang sepenuhnya bersesuaian dengan piawaian GMP semasa, serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar perundangan kami mempunyai pemahaman yang mendalam tentang kerangka perundangan di seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami mampu menjamin prosedur pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang sesuai dengan peraturan dari US FDA, Lipid Nanoparticle (LNP) dalam Vaksin Berlesen, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa Eropah (QP) untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologik mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah pengeluaran Lipid Nanoparticle (LNP) dalam Vaksin Berlesen dan terapi untuk rawatan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD yang moden dan teknologi pengeluaran yang menutupi seluruh proses pengeluaran bermula dengan pembangunan strain mikroba Bankan Sel, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dari masa ke masa, kami telah mendapatkan ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikroba. Kami telah berjaya menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kami mampu bereaksi dengan pantas kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana pengalaman dan kecekapan kami.
Partikel Lipid (LNP) dalam Vaksin Berlesen mempunyai pengalaman dalam mengeluar produk biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD terpencil serta penyelesaian pengeluaran, sambil meminimumkan risiko. Kami telah mencuba pelbagai teknik, seperti subunit selulat rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokina. Kami berspecial dalam pelbagai mikroorganisma seperti sekret intrasel dan luar sel ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan badan termasuk dan larutan intrasel bakteria (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermennasi BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami adalah pakar dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.