Pengeluaran Somatotropin GMP

• 

  Protokol GMP untuk Pengeluaran Somatotropin yang Cekap dan Selamat

  Yaohai mengambil perhatian teliti dalam beberapa langkah penting untuk menyediakan somatotropin. Kemudian, para saintis mesti mendapatkan jenis sel badan tertentu dari haiwan untuk diclon. Bahagian manusia sangat penting kerana ini akan memberitahu mereka jika mereka menggunakan sel yang betul. Setelah dikumpulkan, mereka kemudiannya memilih klon sel dengan kualiti tertinggi. Pada fasa terakhir, mereka memperluaskan sel-sel ini dalam pinggan makmal di bawah syarat-syarat tertentu dan menghasilkan somatotropin. Ini Pengeluaran Mutasi GLP-1 langkah-langkah adalah semua penting untuk menghasilkan produk berkualiti dengan selamat dan betul.

• 

  Menyelia Kawalan Kualiti dalam Pengeluaran Somatotropin GMP

  Syarikat itu mempunyai pasukan pemeriksaan sendiri untuk mengikuti keseluruhan proses dan memastikan kualiti QCs. Hingga ke perincian terkecil, mereka tahu dengan tepat berapa banyak somatotropin ada dalam setiap botol kerana anda mesti mendapat semuanya! Dalam masa lalu, kakitangan secara manual memeriksa bahawa setiap orang menjalankan proses yang betul dengan alatan dan kelengkapan yang betul. Mereka juga prihatin dengan pembuangannya yang sesuai dan selamat bagi sisa apa jua yang dihasilkan sepanjang proses-proses mengikut piawaian patuh yang relevan.

• 

  Membaiki Proses Pengeluaran Somatotropin GMP untuk Hasil Maksimum

  Menerus-menerus mencari untuk membaiki proses pengeluaran mereka, Yaohai menemui idea baru. Pekerja-pekerja sedang mencari kemahiran yang lebih cekap dan pelbagai untuk meningkatkan Proses Pengeluaran Plasmid Hasil Tinggi dengan potensi somatotropin tertinggi. Ini bermaksud mereka sentiasa berusaha untuk membaiki kaedah pembuatannya sambil cuba membuat lebih banyak somatotropin, dengan memastikan keselamatan dan kualitinya. Tetapi, jika mereka menjadi lebih mahir dalam kaedah mereka, maka lebih ramai orang akan mendapat manfaat daripada somatotropin yang Yaohai dikenali dengan.

Why choose Yaohai Pengeluaran Somatotropin GMP?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs bagi biologik mikrobia, beribu pejabat di Jiangsu. Kami telah memfokuskan diri pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang sesuai untuk manusia, veterinar dan pengurusan Pengeluaran GMP Somatotropin. Kami memiliki platform RD dan teknologi pengeluaran paling canggih, yang merangkumi keseluruhan proses dari kejuruteraan strain mikrobial, bank sel serta pembangunan proses dan kaedah kepada pengeluaran klinikal dan komersial, memastikan penyediaan penyelesaian tercanggih dengan jayanya. Kami telah mengumpul banyak pengalaman dalam pemprosesan bio bagi sel mikrobia. Kami telah menyampaikan lebih daripada 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami pantas beradaptasi dengan keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai kaedah, seperti Pengeluaran Somatotropin GMP vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokina. Kami berspecial dalam pelbagai hos mikrobial, termasuk ragi luar sel dan dalam sel (keluaran hingga 15 g/L) bakteria periplasmik sekretori, larutan dalam sel, dan badan penyertaan (keluaran hingga 10 gram/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami berspecial dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti. Ini membolehkan kami membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih cepat.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu 10 pengeluar Somatotropin GMP teratas untuk produk biologi, adalah spesialis dalam pemfermentan mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang mempunyai keupayaan RD yang kuat dan infrastruktur maju. Terdapat lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mengikut piawaian GMP untuk memurnikan dan memfermentasikan sel mikrobia, bersama-sama dengan dua garis pengisian untuk botol kaca, kartrij dan jarum pra-isian. Skala pemfermentan yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian bagi suntikan atau kartrij pra-isian adalah antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah disahkan cGMP dan menawarkan sampel komersial dan klinikal. Molekul besar yang dikeluarkan di faciliti kami tersedia untuk penghantaran di seluruh dunia.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan urus niaga peraturan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi GMP Somatotropin semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi peraturan tersebut. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya melepasi sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pengeluaran Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pengeluaran Agonis GLP-1
• Pengeluaran Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.