Kami menghasilkan hormon Yaohai tertentu dalam badan kita; ia dipanggil somatotropin. Hormon ini penting untuk menggalakkan pertumbuhan tulang dan otot yang kuat, memberikan tenaga badan untuk bermain dan belajar, malah membantu kanak-kanak tidur lebih lena pada waktu malam! Bukankah itu menakjubkan? Tetapi adakah anda tahu bahawa kilang juga boleh menghasilkan somatotropin pada manusia? Ini Pengeluaran Serpihan GLP-1 kilang sangat teliti dan memastikan somatotropin yang mereka keluarkan sesuai untuk kegunaan manusia dan mempunyai kualiti yang tinggi. Dalam siaran ini, kita akan membincangkan bagaimana syarikat Yaohai menggunakan peraturannya untuk menghasilkan somatotropin berkualiti tinggi.
Ini dilakukan melalui apa yang mereka istilahkan sebagai Amalan Pengilangan Baik (lebih biasa dirujuk sebagai GMP). Ini bermakna mereka mesti mengikut prosedur dan peraturan yang ketat seperti yang digariskan oleh Amalan Pengilangan Baik (GMP) semasa keseluruhan pengeluaran produk mereka. Kakitangan di Yaohai sudah biasa bekerja di tempat yang kemas dan teratur di mana segala-galanya diuruskan. Kawasan ini juga dikawal suhu dan kelembapan, jadi tiada apa-apa yang akan rosak.
Yaohai mengambil perhatian yang teliti dalam beberapa langkah penting untuk menyediakan somatotropin. Kemudian saintis mesti memperoleh jenis sel badan tertentu daripada haiwan untuk mengklon, Bahagian manusia adalah sangat penting kerana ini akan memberitahu mereka jika mereka menggunakan sel yang betul. Setelah dikumpulkan, mereka kemudian memilih klon sel yang berkualiti tinggi. Pada fasa terakhir, mereka mengembangkan sel-sel ini dalam hidangan makmal di bawah keadaan tertentu dan menghasilkan somatotropin. Ini Pengeluaran Mutasi GLP-1 semua langkah adalah penting untuk menghasilkan produk yang berkualiti dengan selamat dan betul.
Syarikat itu mempunyai pasukan pemeriksa sendiri untuk membuat susulan keseluruhan proses dan memastikan kualiti QC. Hingga ke bahagian kecil, mereka tahu dengan tepat berapa banyak somatotropin dalam setiap botol kerana anda perlu mendapatkan kesemuanya! Pada masa lalu, kakitangan menyemak secara manual bahawa semua orang menjalankan proses yang betul dengan alat dan peralatan yang betul. Mereka juga mengambil berat tentang pelupusan yang sesuai dan selamat bagi sebarang sisa yang dijana sepanjang proses mengikut piawaian pematuhan yang berkaitan.
Secara berterusan berusaha untuk menambah baik proses pengeluaran mereka, Yaohai menemui idea baharu. Pekerja memburu kemahiran yang lebih mahir dan pelbagai untuk meningkatkan Proses Pengeluaran Plasmid Hasil Tinggi potensi somatotropin tertinggi. Ini bermakna mereka terus berusaha untuk menambah baik kaedah pembuatannya sambil juga cuba membuat lebih banyak somatotropin dengan memastikan keselamatan dan kualitinya terkawal. Tetapi, jika mereka menjadi lebih baik dalam kaedah mereka, maka lebih ramai orang akan mendapat manfaat daripada somatotropin yang terkenal dengan Yaohai.
Yaohai Bio-Pharma, peneraju dalam CDMO biologi mikrob, beribu pejabat di Jiangsu. Kami telah memberi tumpuan kepada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan secara mikrob yang sesuai untuk manusia, veterinar dan pengurusan Pengeluaran Somatotropin GMP. Kami mempunyai platform teknologi RD serta pembuatan yang paling canggih, yang merangkumi keseluruhan proses daripada kejuruteraan terikan Mikrob, perbankan sel serta pembangunan proses dan kaedah kepada pembuatan komersil dan klinikal, memastikan kejayaan bekalan yang paling canggih. penyelesaian. Kami telah mengumpul sejumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrob. Kami telah menyampaikan lebih 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami menyesuaikan diri dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian dan pembuatan RD yang disesuaikan sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai kaedah, seperti Pengeluaran vaksin GMP Somatotropin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan Sitokin. Kami pakar dalam berbilang perumah mikrob, termasuk yis ekstrasel dan intrasel (menghasilkan sehingga 15 g/L) rembesan periplasmik bakteria, intrasel larut dan badan rangkuman (menghasilkan sehingga 10 gram/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami pakar dalam menambah baik proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang menjamin penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti. Ini membolehkan kami menghantar produk eksklusif anda dengan lebih cepat ke pasaran.
Yaohai Bio-Pharma, 10 teratas GMP Somatotropin Pengeluaran produk biologi, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menyediakan kemudahan moden yang mempunyai keupayaan RD yang mantap dan infrastruktur termaju. Lima barisan pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mematuhi piawaian GMP untuk menulenkan dan menapai sel-sel mikrob bersama-sama dengan dua garisan pengisi dan penamat untuk vial serta kartrij dan jarum pra-isi sedia ada. Skala penapaian yang tersedia untuk kegunaan berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk vias ialah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian picagari atau kartrij pra-isi adalah antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran diperakui cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersil dan klinikal. Molekul besar yang dihasilkan di kemudahan kami tersedia untuk penghantaran ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menyepadukan pengurusan kualiti dan hal ehwal kawal selia. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi Pengeluaran Somatotropin GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dikesan produk berkualiti, serta mematuhi garis panduan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak oleh Orang Layak (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya menyelesaikan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.