Pengeluaran Enzim Recombinant GMP

• 

  Langkah-langkah Kawalan Kualiti dalam Pengeluaran Enzim Rekombinan GMP

  Kedua, kita boleh reka bentuk enzim rekombinan GMP yang disesuaikan untuk melaksanakan fungsi-fungsi tertentu. Tidak hanya itu, kita boleh mencipta enzim yang mempunyai keupayaan untuk memecah beberapa bahan atau digunakan dalam produk khas sebagai sumber perantara. Ini menjadikan mereka jauh lebih fleksibel berbanding enzim biasa, kerana mereka boleh disesuaikan untuk pelbagai industri. Sebagai contoh, World without Waste boleh mengembangkan enzim baru atas permintaan sebuah syarikat yang memerlukannya untuk memacu tindak balas kimia tertentu.

• 

  Masa Depan Pengeluaran Enzim Rekombinan GMP dan Inovasi

  Ketiga, enzim rekombinan dihasilkan di bawah kawalan kualiti GMP. Tetapi ini juga bermaksud syarikat, seperti Yaohai, perlu melabuhkan usaha tambahan untuk memastikan enzim-enzim ini selamat dan sesuai untuk pelbagai aplikasi. Selagi kita menjalankan proses kawalan kualiti yang ketat, maka kita mempunyai pengesahan bahawa enzim itu telah diperaktifkan dengan betul dan tidak mempunyai kesan sampingan negatif.

• 

  Memenuhi Garis Panduan Peraturan dalam Pengeluaran Enzim Rekombinan GMP

  Yaohai menghasilkan Pengeluaran Semaglutide GMP , kita perlu patuh kepada peraturan keselamatan yang sangat ketat. Ini memastikan produk-produk kita selamat untuk digunakan dan berfungsi secara efektif untuk semua orang. Arahan dalam Pembuatan DNA Plasmid GMP pelan lain tidak dapat membantu, kerana kita perlu mengikuti peraturan yang ditetapkan oleh agensi kerajaan.

Why choose Yaohai Pengeluaran Enzim Recombinant GMP?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam pengeluaran GMP Recombinant Enzyme bagi biologik mikrobia, terletak di Jiangsu. Kami memfokuskan kepada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobial yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, dan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform teknologi penyelidikan dan pembangunan serta pengeluaran moden yang meliputi seluruh proses, dari kejuruteraan strain mikrob, bank sel, pembangunan proses dan kaedah, sehingga pengeluaran komersial dan klinikal, memastikan kami dapat menyediakan penyelesaian terkini yang paling canggih dengan jayanya. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam bidang pemprosesan bio mikrobia. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan dan kami menyokong pelanggan kami untuk mengatasi peraturan seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespon dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan kecekapan kami.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan sebuah fasiliti pengeluaran Enzim Recombinant GMP dengan kemampuan RD yang kuat dan peralatan pengeluaran terkini. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk memurnikan dan memfermentasikan sel mikroba, serta dua garis pengisian untuk botol dan ridin, termasuk jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan bekalan stabil produk komersial dan sampel klinikal. Fasiliti kami mengeluarkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturing mempunyai pengalaman dalam menghasilkan biologik yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD terpencil serta penyelesaian pengeluaran, sambil meminimumkan risiko. Kami telah mencuba pelbagai teknik, seperti subunit sel rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokina. Kami berspecial dalam pelbagai mikroorganisma seperti sekret luaran dan dalaman ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan bakteria larutan dalaman dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermennasi BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami adalah pakar dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, sebuah CDMO Mikrobiologi Enzim Recombinan GMP, mengintegrasikan urusan peraturan dan pengurusan kualiti. Kami mempunyai sistem kualiti yang bersesuaian dengan piawaian GMP semasa, serta peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran adalah boleh dilacak, produk berkualiti tinggi, dan mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk memastikan sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit sijil awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

Kategori produk yang berkaitan

• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pengeluaran Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pengeluaran Agonis GLP-1
• Pengeluaran Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.