Pengilangan Enzim Rekombinan GMP

• 

  Langkah Kawalan Kualiti dalam Pengilangan Enzim Rekombinan GMP

  Kedua, kita boleh mereka bentuk enzim rekombinan GMP yang disesuaikan untuk menjalankan fungsi tertentu. Tidak, hanya mencipta enzim yang mempunyai keupayaan untuk merendahkan beberapa bahan atau boleh digunakan dalam produk khas sebagai sumber perantaraan. Ini menjadikan mereka jauh lebih serba boleh daripada enzim biasa, kerana ia boleh disesuaikan untuk pelbagai industri. Sebagai contoh, World without Waste boleh membangunkan enzim baharu atas permintaan syarikat yang memerlukannya untuk memangkinkan tindak balas kimia tertentu.

• 

  Masa Depan Pengilangan dan Inovasi Enzim Rekombinan GMP

  Ketiga, enzim rekombinan dihasilkan di bawah kawalan kualiti GMP. Tetapi ini juga bermakna syarikat, seperti Yaohai, perlu melakukan usaha tambahan untuk memastikan enzim ini selamat dan sesuai untuk pelbagai aplikasi. Selagi kami menjalankan proses kawalan kualiti yang ketat maka kami mempunyai pengesahan bahawa enzim itu diaktifkan dengan betul dan tidak mempunyai kesan sampingan yang negatif.

• 

  Memenuhi Garis Panduan Kawal Selia dalam Pengilangan Enzim Rekombinan GMP

  Yaohai menghasilkan Pembuatan Semaglutide GMP, kita perlu mematuhi peraturan keselamatan yang sangat ketat. Ini memastikan produk kami selamat digunakan dan berfungsi dengan berkesan untuk semua orang. Arahan dalam Pengilangan DNA Plasmid GMP pelbagai rancangan lain tidak dapat membantu, kerana kita perlu mematuhi dasar oleh firma kerajaan persekutuan sepanjang masa.

Mengapa memilih Yaohai GMP Recombinant Enzyme Manufacturing?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, peneraju dalam Pembuatan Enzim Rekombinan GMP bagi biologi mikrob, terletak di Jiangsu. Kami memberi tumpuan kepada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan secara mikrob yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar dan haiwan peliharaan. Kami mempunyai RD moden serta platform teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses, daripada strain mikrob kejuruteraan, perbankan sel, pembangunan proses dan kaedah, sehinggalah kepada pembuatan komersil dan klinikal, memastikan kami dapat memastikan bekalan yang berjaya bagi pemotongan- penyelesaian tepi. Kami telah memperoleh sejumlah besar pengalaman dalam bidang pemprosesan bio mikrob. Lebih daripada 200 projek telah berjaya disiapkan dan kami menyokong pelanggan kami dalam mengatasi peraturan seperti FDA AS dan EMA EU. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami dapat bertindak balas dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO tersuai berkat pengalaman dan kepakaran kami.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah mencipta kemudahan pembuatan Pengilangan Enzim Rekombinan GMP dengan keupayaan RD yang teguh dan kemudahan pembuatan yang canggih. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk membersihkan dan menapai sel mikrob, serta dua garisan pengisian dan penamat untuk botol dan kartrij, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia. Skala penapaian yang ada termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar antara 1ml - 25ml. spesifikasi pengisian kartrij atau picagari pra-isi berjulat antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah mematuhi cGMP dan menyediakan bekalan produk komersial dan sampel klinikal yang stabil. Kemudahan kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Pembuatan Enzim Rekombinan GMP mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menyediakan penyelesaian RD serta pembuatan yang disesuaikan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan pelbagai teknik, seperti subunit selular rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokin. Kami mengkhususkan diri dalam pelbagai mikroorganisma seperti yis ekstraselular dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria intraselular larut dan badan kemasukan (menghasilkan sehingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami pakar dalam menambah baik proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang berkesan, kami memastikan penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma, CDMO Mikrob Pengilangan Enzim Rekombinan GMP, menyepadukan hal ehwal kawal selia dan pengurusan kualiti. Kami mempunyai sistem kualiti yang mematuhi piawaian GMP semasa, serta peraturan di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran boleh dikesan, produk berkualiti tinggi dan mematuhi peraturan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak Orang Berkelayakan (QP) Kesatuan Eropah untuk memastikan sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga telah lulus audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

Kategori produk berkaitan

• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Bakteriofaj AP205 Pembuatan VLP
• Pengilangan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin Chimeric VLP
• Pengilangan Vaksin Konjugat VLP
• Pembuatan Vaksin DNA
• Penapaian E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.