Digabungkan dengan keperluan garis panduan analisis kualiti mRNA, YAOHAI telah membangunkan spesifikasi untuk produk ubat circRNA dan boleh menyediakan perkhidmatan analisis berkualiti untuk templat plasmid kitaran dan linear, bahan ubat circRNA dan produk siap circRNA-LNP, dan butiran perkhidmatan ditunjukkan di bawah:
Proses | Perkhidmatan Pilihan | Butiran Perkhidmatan | Tempoh Penghantaran (hari bekerja) |
Kawalan Kualiti DNA Plasmid | Kepekatan / kesucian | Spektrofotometri Ultraviolet (UV). | 1-2 |
Konformasi plasmid | Elektroforesis Gel Agarose (AGE) | ||
Elektroforesis Kapilari (CE)-Pilihan | |||
mengenal pasti plasmid | Pengecaman Enzim Sekatan/AGE | ||
Kawalan Kualiti circRNA | Kepekatan / kesucian | Spektrofotometri Ultraviolet (UV). | - |
Kesucian | Elektroforesis Gel Agarose (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC-pilihan | 1 | ||
Kecekapan Enkapsulasi | Kaedah RiboGreen | 1 | |
Kawalan Kualiti circRNA-LNP | Saiz Zarah | Penyebaran Cahaya Dinamik (DLS) Penyebaran Cahaya Dinamik (DLS) Penyebaran Cahaya Dinamik (DLS) | 1 1 1 |
Indeks Polidispersi | |||
Potensi Zeta | |||
Ujian Potensi berasaskan sel | Pemindahan Sel | Penyaduran sel, pemindahan sel | 4 |
Pengesanan Protein Sasaran | Pemerhatian pendarfluor, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharmahas membina platform matang sintesis circRNA, penulenan, perumusan, ujian dan pemindahan sel untuk bahan ubat circRNA dan produk siap circRNA-LNP.
Selepas pemindahan, isyarat pendarfluor yang sepadan, dan tindak balas enzim-substrat, yang diambil sebagai isyarat khusus protein sasaran boleh dikesan.