Asas enkapsulasi ialah reka bentuk dan pembangunan sistem penyampaian. Sistem penyampaian yang direka dengan baik membolehkan molekul mRNA memasuki badan tanpa didegradasi oleh RNase, dan kemudian dihantar dengan berkesan ke tapak sasaran, menyeberangi membran sel dan dilepaskan secara intrasel. Lipid nanopartikel (LNPs) ialah sistem penghantaran optimum yang tersedia, dengan kelebihan dari segi pengkapsulan, penghantaran dan keselamatan berbanding sistem penghantaran lain. LNP dengan serpihan asid nukleik mudah ditelan ke dalam sel dan membentuk badan intrasel. Sebaik sahaja di dalam sel, persekitaran berasid badan intraselular terprotonasi dan mengecas secara positif kepala lipid terion, yang bergabung dengan membran dalaman badan intrasel dan melepaskan asid nukleik sasaran ke dalam sel untuk bertindak.
Perkhidmatan mRNA Bio-Pharma Yaohai terus bertambah baik, dan kini boleh menyediakan perkhidmatan enkapsulasi mRNA-LNP, mengoptimumkan parameter proses kritikal yang berkaitan, dan meningkatkan ketekalan dan kebolehulangan pengeluaran ubat mRNA.
Butiran Perkhidmatan
| Servis | Butiran Perkhidmatan | Tempoh Penghantaran (Hari Kerja) | Deliverables |
| enkapsulasi mRNA-LNP | Penyediaan fasa air (mRNA) dan fasa lipid | 2 | Produk ubat (DP) mRNA-LNP |
| Pencampuran peranti mikrobendalir |
| Kepekatan ultraturasan | 1 |
| Pensterilan penapisan |
| kawalan kualiti mRNA-LNP | Kecekapan enkapsulasi | 1 | Laporan Ujian |
| Pengesanan saiz dan pengedaran zarah |
| Pengesanan cas permukaan |
| pengesahan ekspresi mRNA-LNP | 5-7 |
Ciri-ciri kami
Kelajuan sintesis yang pantas, kecekapan R&D yang tinggi dan penyelesaian pra-optimum tersedia.
Kadar enkapsulasi mRNA-LNP boleh mencapai lebih daripada 90%.
Dengan menukar kadar dan nisbah suntikan cecair, saiz zarah LNP dikawal antara 80 dan 100nm, dan taburan saiz zarah adalah seragam (PDI<0.10).
mRNA-LNP disahkan oleh ekspresi sel in vitro dan boleh mengekspresikan protein sasaran dengan cekap.
Kajian kes
Dengan bantuan platform pengkapsulan mikrobendalir Yaohai Bio-Pharma, kami mengoptimumkan keadaan enkapsulasi mRNA, termasuk nisbah setiap komponen LNP, nisbah fasa akueus kepada fasa organik dan kadar aliran setiap fasa mikrobendalir. Saiz zarah dan taburan saiz zarah mRNA-LNP siap kemudiannya dikesan.
Keputusan eksperimen menunjukkan bahawa melalui perumusan penyediaan dan pengoptimuman proses, kami mengawal saiz zarah LNP kepada 80~100nm, dan pekali serakan (PDI) ialah 0.043, menunjukkan bahawa taburan saiz LNP adalah seragam.
Analisis sampel mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
