Berdasarkan keperluan panduan analisis kualiti mRNA, YAOHAI telah membangunkan spesifikasi untuk produk ubat circRNA dan boleh memberi perkhidmatan analisis kualiti untuk templat plasmid berbentuk bulat dan linear, bahan mentah circRNA dan produk akhir circRNA-LNP, dan butiran perkhidmatan ditunjukkan di bawah:
Butiran Perkhidmatan
| Proses |
Perkhidmatan Pilihan |
Butiran Perkhidmatan |
Tempoh Penghantaran (hari kerja) |
| Kawalan Kualiti DNA Plasmid |
Ketumpatan/pureti |
Spektrofotometri Ultraviolet (UV) |
1-2 |
| Konformasi Plasmid |
Elektroforesis Gel Agarosa (AGE) |
| Elektroforesis Kapiler (CE)-Pilihan |
| Kenalpasti Plasmid |
Kenalpasti Enzim Pembatasan/AGE |
| Kawalan Kualiti circRNA |
Ketumpatan/pureti |
Spektrofotometri Ultraviolet (UV) |
- |
| Kekalahan |
Elektroforesis Gel Agarosa (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC-pilihan |
1 |
| Ketepatan Pensampulan |
Kaedah RiboGreen |
1 |
| Kawalan Kualiti circRNA-LNP |
Saiz Zarah |
Penggegaran Cahaya Dinamik (DLS)
Penggegaran Cahaya Dinamik (DLS)
Penggegaran Cahaya Dinamik (DLS)
|
1
1
1
|
| Indeks Polidispersiti |
| Keupayaan Zeta |
| Ujian Keupayaan Berasaskan Sel |
Transfeksi Sel |
Penyusunan sel, transfeksi sel |
4 |
| Pengesanan Protein Sasaran |
Pemerhatian fluoresen, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Kajian Kes
Yaohai Bio-Pharm telah membina platform yang matang untuk sintesis circRNA, pemurnian, formulasi, ujian dan penjelmaan sel bagi bahan mentah circRNA dan produk akhir circRNA-LNP.
Setelah penjelmaan, isyarat cahaya terang yang sepadan, serta tindak balas enzim-punca, yang diambil sebagai isyarat spesifik protein sasaran boleh dikesan.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
