Semua Kategori
ENEN
pembangunan Proses mRNA

pembangunan Proses mRNA

Laman Utama >  IVT RNA  >  cDMO mRNA  >  pembangunan Proses mRNA

IVT RNA

pembangunan Proses mRNA

Kepentingan Pembangunan Proses mRNA
  • DNA plasmid bulat (pDNA) , sebagai bahan asal, harus sepenuhnya dilinierkan untuk menghasilkan transkrip RNA dengan panjang tertentu.
  • Sebagai strategi sintesis umum bagi molekul RNA, transkripsi in vitro (IVT) membolehkan kita mendapatkan transkrip yang disesuaikan secara efisien. IVT adalah tindak balas kompleks yang memerlukan campuran templat DNA, polimerase RNA, penghalang RNase, pirifosfatase organik, kofaktor, nukleosida trifosfat (NTPs) yang tidak diubah atau dimodifikasi, dan penyelesaian untuk menghasilkan transkrip mRNA. Hasil RNA yang ideal tidak dapat dicapai dengan satu penyelesaian sahaja, kerana ia bergantung kepada pelbagai faktor tindak balas. Selain itu, tindak balas IVT mungkin bersandar kepada urutan.
  • Selepas tindak balas IVT, kotoran berkaitan produk dan proses (contohnya, dsRNA, pecahan RNA terpotong, templat DNA, NTPs, dan polimerase RNA) harus dikeluarkan untuk mendapatkan mRNA yang bersih sebagai bahan farmasi aktif (API).
penyelesaian Proses mRNA Yaohai Bio-Pharma

Perkhidmatan pembangunan proses mRNA am yang tersedia termasuk:

  • Pembangunan dan optimumkan proses plasmid linear
  • Pembangunan proses IVT dan penyesuaiannya
  • pembangunan dan penyesuaian proses pemurnian mRNA
Kaedah

Kualiti oleh Reka Bentuk (QbD)

Reka Bentuk Pengalaman (DoE)

Satu Faktor pada Suatu Masa (OFAT)

Butiran Perkhidmatan
Butiran Perkhidmatan Operasi Unit Parameter
Pencernaan enzim tunggal Tindak balas pencernaan Komponen tindak balas, isipadu, kelajuan putaran
Pemurnian DNA linear IEX, kromatografi pertukaran anion atau kation Jenis resin atau lajur kromatografi Penyusunan penyangga, komposisi fasa mudah alir, pH, kadar aliran, keadaan pengikatan, pencucian dan pembaikan.
RPC, kromatografi fasa songsang
sintesis mRNA oleh IVT Tindak balas IVT Komponen tindak balas IVT, isipadu, kelajuan putaran, masa IVT
Pembuangan DNA Ketumpatan DNase
Penutupan enzimatik Tindak balas Penutupan Komponen tindak balas, isipadu, kelajuan putaran
pembersihan mRNA AC, Cromatografi Kesesuaian Pelbagai jenis resin/kolom kromatografi (contohnya, AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Komposisi penyangga, isipadu penyuntikan, Komposisi fasa mudah alir (penyerapan dan pelepasan), pH, kadar aliran, keadaan pengikatan, pencucian, dan pemeluwapan.
IEX, Kromatografi pertukaran anion atau kation
SEC, Pengeluaran garam, dan/atau kromatografi pengecualian saiz
RPC, Kromatografi fasa songsang
MMC, Kromatografi mod campuran
Penapisan aliran tangensial Bahan membran dan saiz lubang, kadar aliran pemberian, tekanan memetik melintang (TMP), nisbah isi padu penapis kepada luas membran
Garisan Masa Penyelesaian CDMO mRNA

图片

Dapatkan Penawaran Percuma

Get in touch