Asas pengekapsulan adalah rekabentuk dan pembangunan sistem penghantaran. Sistem penghantaran yang direka dengan baik membolehkan molekul mRNA memasuki badan tanpa terurai oleh RNase, dan kemudian dihantar secara berkesan ke tapak sasaran, menyeberangi membran sel dan dilepaskan dalam sel. Kapsul nano lemak (LNPs) adalah sistem penghantaran terbaik yang tersedia, dengan kelebihan dalam segi pengekapsulan, penghantaran, dan keselamatan berbanding sistem penghantaran lain. LNPs dengan pecahan asid nukleik mudah ditelan oleh sel dan membentuk jasad intrasel. Setelah masuk ke dalam sel, persekitaran asid jasad intrasel memprotonasi dan memberi cas positif kepada kepala lemak ionized, yang menyatukan dengan membran dalaman jasad intrasel dan melepaskan asid nukleik sasaran ke dalam sel untuk bertindak.
Perkhidmatan mRNA Yaohai Bio-Pharma terus meningkat, dan sekarang boleh memberi perkhidmatan penyampulan mRNA-LNP, mengoptimumkan parameter proses kritikal yang berkaitan, serta meningkatkan kestabilan dan kebolehpulihannya dalam pengeluaran ubat mRNA.
Butiran Perkhidmatan
| PERKHIDMATAN |
Butiran Perkhidmatan |
Tempoh Penghantaran (hari kerja) |
Hasil Kerja |
| penyampulan mRNA-LNP |
Penyediaan fasa air (mRNA) dan fasa lemak |
2 |
produk mRNA-LNP (DP) |
| Campuran Peranti Mikrofluidik |
| Pemusatan ultrafiltrasi |
1 |
| Penapisan pembersihan |
| kawalan kualiti mRNA-LNP |
Ketepatan Pensampulan |
1 |
Laporan ujian |
| Pendeteksian saiz dan taburan zarah |
| Pendeteksian cas permukaan |
| penyahsahan ungkapan mRNA-LNP |
5-7 |
Ciri-ciri Kami
Kelajuan sintesis pantas, kecekapan R&D tinggi dan penyelesaian pra- optimum tersedia.
kadar pensampulan mRNA-LNP boleh mencapai lebih daripada 90%.
Dengan menukar kadar dan nisbah penyuntikan cecair, saiz zarah LNP dikawal di antara 80 hingga 100nm, dan taburan saiz zarah adalah seragam (PDI<0.10).
mRNA-LNP divalidasi melalui penyatahan sel in vitro dan boleh menyatakan protein sasaran dengan cekap.
Kajian Kes
Dengan bantuan platform pensampulan mikroaliran Yaohai Bio-Pharma, kami telah mengoptimumkan keadaan pensampulan mRNA, termasuk nisbah setiap komponen LNP, nisbah fasa air kepada fasa organik, dan kadar aliran setiap fasa mikroaliran. Saiz zarah dan taburan saiz zarah mRNA-LNP jadi kemudiannya dikesan.
Keputusan eksperimen menunjukkan bahawa melalui pengoptimuman formula dan proses, kami mengawal saiz zarah LNP kepada 80~100nm, dan pekali penyebaran (PDI) adalah 0.043, yang menunjukkan bahawa taburan saiz LNP adalah seragam.
Analisis sampel mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
