Kepentingan Analisis Penyuaian Lipid LNP
Nanopartikel lipid (LNP), sebagai kenderaan yang berkesan untuk membawa molekul RNA kecil atau besar, telah berjaya memasuki perubatan. LNP biasanya mengandungi empat komponen lipid: lipid katifik, lipid PEG, lipid pembantu, dan kolesterol.
Pembangunan formula LNP adalah salah satu aspek paling penting dalam kitaran hidup mRNA untuk memastikan kualiti, kecekapan, dan kestabilan ubat semasa pengeluaran, pengangkutan, storan jangka panjang, pentadbiran, dan penghantaran.
Penyelesaian Formula LNP Yaohai Bio-Pharma
- Pembangunan dan optimumkan proses plasmid linear
- Pembangunan proses LNP oleh peranti mikrofluidik
- pembangunan formula produk ubat mRNA-LNP (DP)
Kaedah
Kualiti oleh Reka Bentuk (QbD)
Reka Bentuk Pengalaman (DoE)
Satu Faktor pada Suatu Masa (OFAT)
Butiran Perkhidmatan
|
S butiran Perkhidmatan
|
Operasi Unit
|
Parameter
|
|
Skrin Komponen Lipid LNP
|
Skrin formulasi high-throughput
|
L lipid jenis, nisbah molar lipid
|
|
Pembangunan Proses LNP
|
Teknologi Microfluidics
|
Nisbah Molar N/P, nisbah fasa air kepada fasa etanol, kadar aliran input
|
|
m Pembangunan Formula RNA-LNP
|
Skrin formulasi DP lemak
|
Komposisi penyangga, pH, kekuatan ionik, penstabil, penyerap permukaan, bahan tambahan, dll .
|
|
Skrim formulasi DP liofil
|
Lyoprotectant (contohnya, sukrosa, trehalosa), b sistem penyangga, bahan tambahan, dll .
|
Garisan Masa Penyelesaian CDMO mRNA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
