Keterangan tentang Gardasil
Gardasil adalah vaksin pencegahan virus papiloma manusia (HPV) pertama yang disetujui, yang dapat melindungi terhadap 4 jenis HPV (6, 11, 16, dan 18). Bahan aktif dalam Gardasil adalah partikel seperti virus (VLPs) yang dipurifikasi dari protein kapsid utama (L1) 4 jenis HPV. Penambah dalam Gardasil berbasis alumunium. Gardasil dikembangkan oleh Merck Sharp & Dohme (Merck) dan tersedia pada tahun 2006.
Sinonim
Vaksin VLP HPV Kuadravalen Rekombinan Diserap (Asal Ragi), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formula Gardasil
Bahan aktif dalam Gardasil
Protein L1 HPV 6, protein L1 HPV 11, protein L1 HPV 16, protein L1 HPV 18 diekspresikan dalam ragi Saccharomyces cerevisiae
|
Penambah dalam Gardasil
Aluminum Hydroxyphosphate Sulfate
|
Bahan-bahan lain dalam Gardasil
Klorida natrium, L-histidin, polysorbate 80, borat natrium, dan air untuk injeksi.
|
Sistem ungkapan Protein HPV L1
Khamir ( Saccharomyces cerevisiae )
Proses Pembuatan
Pembuatan Bahan Farmasi
- Fermentasi khamir untuk menghasilkan VLP yang menyusun sendiri
- Pemecahan sel khamir untuk melepaskan VLP HPV L1
- Purifikasi VLP
Pembuatan Produk Farmasi
- Menggabungkan setiap jenis VLP dengan penambah berasaskan aluminium
- Persiapan formula dan penapisan pembersihan
- Isi selesai tanpa kuman
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Satu Henti untuk Vaksin HPV