Што е CDMO? Разбирање на улогата и придобивките

Организација за договор, развој и производство (CDMO) е компанија која нуди сеопфатни услуги за фармацевтската и биотехнолошката индустрија, вклучително инженерство на микроби, банкарство на микробиолошки ќелии, развој на процеси, пилот-скала, производство водено од cGMP, полнење и завршна обработка, анализа и тестирање итн.

Со партнерство со CDMO, компаниите можат да ги насочат своите операции, да ги намалат трошоците и да го забрзаат времето до пазарот за нови терапии.

Основни услуги на CDMO

Развој на лекови: Помагање во развојот на формулацијата, аналитичкото тестирање и студиите за стабилност за да се обезбеди ефикасност и безбедност на лекот.

Производство: Нуди скалабилни производствени способности, од материјали за клинички испитувања до производство во комерцијални размери, обезбедувајќи постојан квалитет и усогласеност со Добрите производни практики (GMP).

Регулаторна поддршка: Водење на клиентите низ сложениот регулаторен пејзаж, вклучително и подготовка за апликации за Истражување на нови лекови (IND) и апликација за лиценца за биологија (BLA), олеснувајќи го полесниот влез на пазарот.

Значењето на CDMO и зошто

Компаниите може да немаат обемна инфраструктура, специјализирана експертиза или финансиски ресурси за управување со целиот внатрешен развој на лекови и процес на производство.

Со соработка со CDMO, тие можат да пристапат до напредни капацитети, да ги намалат капиталните расходи и да го искористат искуството на CDMO за навигација во сложени регулаторни средини. Ова партнерство им овозможува да се фокусираат на нивните основни компетенции, како што се откривањето и маркетингот на лекови, истовремено обезбедувајќи дека процесите на производство и развој ги исполнуваат потребните стандарди за квалитет и усогласеност.

Придобивки за клиентите

Ефикасност на трошоците: Аутсорсинг производството и развојот ја намалува потребата за значителни капитални инвестиции во објекти и опрема.

Забрзано време до пазар: Искористувањето на експертизата и воспоставените процеси на CDMO ги забрзува фазите на развој и производство, доведувајќи ги производите на пазарот побрзо.

Пристап до специјализирана експертиза: ЦДМО носат специјализирано знаење и искуство, подобрувајќи го квалитетот и усогласеноста на фармацевтските производи.

Кажете здраво на Јаохаи Био-Фарма

Yaohai Bio-Pharma е водечка кинеска CDMO специјализирана за микробиолошки експресивни системи. Со повеќе од 14 години искуство, компанијата успешно опслужила над 300 клиенти, вклучително и MSD. Се фокусираме на рекомбинантни протеини, пептиди, лекови од нуклеинска киселина, нанотела, рекомбинантен инсулин и VLP вакцини, обезбедувајќи услуги од крај до крај, од инженерство на микроби до комерцијално производство.

Со повеќе од 100 успешни проекти, ја комбинираме агилноста со извонредноста, обезбедувајќи вашите кандидати непречено да преминат од лабораторија на пазар.

Исто така, активно бараме институционални или индивидуални глобални партнери. Ние нудиме најконкурентна компензација во индустријата. Ако имате какви било прашања, ве молиме слободно контактирајте не на [email protected]