Што е CDMO? Разбирање на улогата и предностите

Организација за договор, развој и производство (CDMO) е компанија што нуди комплетни услуги до фармацевската и биотехнолошкиот индустрија, вклучувајќи јагерене на микробијални страни, микробијална клетка банкирање, развој на процес, пилотска скалирање, производство под рачодавството на cGMP, пополнување и завршување, анализа и тестирање итн.

Со споредување со CDMO, компаниите можат да оптимизираат своите операции, да сmanат costaт и да убрzaат времето за постигнување на нови терapiи.

Јадрени услуги на CDMO

Развој на лек: Помош во развојот на формула, аналитичко тестирање и студии за стабилност за да се осигура ефикасноста и безбедноста на лекот.

Производство: Нудење на проizводни можности кои можат да се скалираат, од материjали за клиничките испитувања до производство на комерцијална скала, осигурвaјќи конcистентна квалитет и придржaвaње на Добри Производни Пракси (GMP).

Поддршка во однос на регулации: Водење на клиентите низ сложениот регулативен ландшафт, вклучувајќи припрема за апликации на Нов Испитувачки Лек (IND) и Апликација за Лиценца за Биолошки Продукти (BLA), олеснувајќи посмалтuvanje при влезот на позориштето.

Значај на CDMO и Зошто

Фирмите можат да недостасуваат широката инфраструктура, специјализираната експертиза или финансиски ресурси за да управуваат со целосниот процес на развој и производство на лекови во домашни услови.

Со соработка со CDMO, тие можат да пристапат до напредни установи, да го намалат капиталното упатување и да се користат од искуството на CDMO за да се движат низ комплексните регулативни средини. Ова партнериство им дозволува да се фокусираат на своите основни компетенци, како што се откривање на лекови и маркетинг, додека ја осигурат потребната квалитетна и регулативна стандардизација на производствениот и развојниот процес.

Предности за Клиентите

Економски Ефикасност: Издавањето на производство и развој го намалува потребниот значајен капитален инвестирање во установи и опрема.

Убрzano време за достигнување на позориштето: Использовањето на експертизата и установените процеси на CDMO ги убрзува фазите на развој и производство, доводејќи продуктите на пазарот повеќе брзо.

Пристап до специјализирана експертиза: CDMO-тешто принесува специјализирана знаења и искуства, што ги подобрува квалитетот и споредноста на фармацевтските производи.

Поздрави од Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma е водечки кинески CDMO кој се специјализира во микробиолските системи за изразување. Со повеќе од 14 години искуство, компанијата успешно ги служи повеќе од 300 клиенти, вклучувајќи MSD. Фокусираме се на рекомбинантни протеини, пептиди, нуклеински лекови, нанободи, рекомбинантен инсулин и вакцини VLP, осигуруваме услуги од почеток до крај од инженеринг на микробиолските џабе до комерцијално производство.

Со повеќе од 100 успешни проекти, kombinirame брзина со превосност, осигурвувајќи дека вашите кандидати се преместуваат безбедно од лабораторијата кон пазарот.

Сè уште активно бареме институционални или индивидуални глобални партнери. Нудиме најконкурентното вознаградување во индустријата. Ако имате било кои прашања, не се стресувайте да ни kontaktirate на [email protected]