Дали некогаш сте ја слушнале изреката, вашето тело е направено од милиони клетки? Секоја од тие клетки има специфична функција која ни помага да бидеме силни, цврсти и подготвени за движење, секој ден. Тие се слични на еден вид инструкции за овие клетки да ја вршат својата работа и да работат правилно. Нашите гени се задолжени за многу делови од нас, како што се бојата на косата, очите и кожата, како растеме и се менуваме со текот на времето. Нашите гени мора да се читаат со најголемо внимание ако нашите клетки сакаат добро да ја завршат својата работа. Ова делумно се случува преку дејството на единствените кружни RNA (circRNA) молекули. Овие ситни молекули се клучни за да помогнат во контролата кога нашите гени треба да бидат исклучени и вклучени, соодветно. Јаохаи е тим кој ни помага да ги одржуваме циркРНК убаво и цврсто, за да можат клетките да работат добро.
Затоа, дозволете ми да бидам јасен кога велам контрола на квалитетот, тоа е во форма на проверка на нешто за да се увериме дека е добро и функционира како што е дизајнирано. Бидејќи компаниите мора да ги гледаат своите играчки или храна за да бидеме безбедни и среќни, нашето тело исто така има начини да ги провери молекулите што ги произведува. Меѓу нив, клучна молекула е circRNA. Ако circRNA не е соодветно обработена и не функционира како што треба, тоа може да доведе до многу клинички проблеми, дури и сериозни болести како што е ракот. Затоа циркРНК се толку неопходни за Јаохаи да се погрижи нашите тела без проблеми и да не одржуваат здрави.
РЕИД: Па, молекуларните механизми беа само различните работи што ги прават нашите клетки кои нè одржуваат во живот. Тие создаваат работи (како протеини), се борат со лошите момци (како микробите), ИЛИ управуваат со вашите гени, кои се мали нешта кои одредуваат како ќе излезете кога ќе пораснете Овие механизми работат како мали машини кои им овозможуваат на нашите клетки да функционираат правилно. На вистинските машини им е потребна проверка и одржување за да можат да работат правилно, а исто така и нашите ќелии; тие треба сами да ги проверат своите механизми. Поради влијанието на контролата на квалитетот на circRNA, Јаохаи придава големо значење на ова прашање бидејќи може да ги задржи сите нормални аспекти во нашите клетки. Една статија во Vanderbilt Communications вели дека circRNA може да ги направи нашите клетки да работат подобро за да бидеме поздрави и посилни.
На пример, дали некогаш сте земале лек кој направил чуда за вас, но се чини дека не прави речиси ништо за некој друг што ја има истата болест? Ова може да изгледа како контрадикција, но не е невообичаено. Така се случува таму - нашата цел во прецизната медицина е да откриеме зошто и да најдеме што ќе функционира најдобро за секој човек што ги користи тие информации. Доаѓа како да ви даваат скроен лек кој целосно одговара на вашето тело!!! Некако, circRNA може да помогне и во тоа! Јаохаи работи на полето на контрола на квалитетот на circRNA за да го постигне ова и да им овозможи на научниците и истражувачите дополнително да разберат како функционираат нашите тела. Ова им овозможува да креираат третмани кои работат за многу луѓе. Ако можеме подобро да ги разбереме нашите гени - како тие функционираат и како да ги контролираме кога е потребно - ќе создадеме поефикасни лекови кои не само што ќе им помогнат на некои луѓе, туку и на многумина.
Првата е науката. Дали сте слушнале за научни истражувања? Тоа е интересен процес за тоа како научниците се обидуваат да го разберат светот во кој живееме со спроведување на експерименти и учење нови работи. Понекогаш, ова истражување може да биде многу згрчено, а тоа може да доведе до грешки, а како резултат на толкување на она што се случува во нашето општество. Затоа Јаохаи се потруди да види како може да се провери квалитетот на circRNA за да се даде кредибилитет на резултатите од истражувањето. Овој стандард не спасува од предвремени заклучоци и обезбедува подобри истражувања за сите во нашето општество.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки препарати создадени од контролата на квалитетот на circRNA. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.
Yaohai Bio-Pharma е Топ 10 биолошка компанија која е специјализирана за контрола на квалитетот на circRNA. Изградивме модерен производствен капацитет со робусни способности за RD и модерни производствени капацитети. Лесно се достапни пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до 25ml. Шприцевите или патроните кои се претходно наполнети се полнат со 3 до 3.5 ml. Нашата производствена работилница која е во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот објект произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со домашни миленици, контрола на квалитетот на луѓето и на circRNA. Опремени сме со најсовремени платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот на circRNA, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со глобалните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси за квалитетни производи, како и усогласеност со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Задоволни се и Австралија TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP, како и за нашиот производствен капацитет. Понатаму, ги расчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.