Лековите GLP-1 се посебна форма на лекови одобрени за оние со дијабетес тип 2. Дијабетесот е болест во која телото не го користи шеќерот ефикасно за енергија. Овие GLP-1 лекови ја зголемуваат количината на инсулин во вашето тело - хормон кој го намалува нивото на шеќер во крвта. Инсулинот е хормон кој го регулира шеќерот во крвта и исто така му овозможува на телото да го користи како гориво со влегување во клетките. Лековите со долго дејство на GLP-1 се формулирани да имаат подолго времетраење на дејство од другите формулации. Тоа е одлично бидејќи тоа значи дека луѓето треба да ги земаат овие лекови само еднаш неделно или дури еднаш месечно и не мора да ги паметат секој ден. Ова на некој начин им дава на пациентите чувство на сигурност и ја зголемува усогласеноста со тоа што ќе им олесни да се придржуваат до нивниот третман. Поставете план за лекување.
Производство на GLP-1 со долго дејство. Ни требаат производители да ги направат овие лекови брзо; евтини, но и безбедни и квалитетни! Неуспехот добро да се произведат лековите може да има критични импликации за грижата за пациентот. Ова е причината зошто процесот на производство е внимателно дизајниран да ги исполни специфичните прагови.
Лековите со долготрајно дејство на GLP-1, првото нешто што всушност го правите е да направите активен лабораториски размер. Активната состојка во медицината е делот што ја прави целата напорна работа. Активната состојка потоа се комбинира со други состојки за да се создаде раствор што ќе се користи во лекот. Овој раствор потоа се полни во мали шишиња или касети. Оттука, контејнерите се чистат и се третираат за да се уништат бактериите или другите загадувачи, што го прави безбеден за човечка употреба. Овие флаширани или патрони потоа се пакуваат и безбедно се испраќаат во аптеките и болниците, каде пациентите ќе ги користат според пропишаното.
Ова го прави критично важно да се одржуваат највисоките нивоа на квалитет и безбедност за GLP1адоксините со долго дејство. Тоа е да се каже, лековите треба да се комбинираат во стерилен или речиси стерилен амбиент. Процесите за проверки и ограничувања би можеле да помогнат да се спроведе не само безбедноста на овие лекови, туку и да се осигура дека тие добро функционираат со пациентите. Секоја состојка што влегува во правењето на лековите треба да биде прецизно избрана и ригорозно тестирана за квалитет. Ова посветува големо внимание на деталите, што е од клучно значење бидејќи пациентите мора да бидат способни за да веруваат дека ги земаат овие лекови.
Меѓутоа, како агонисти со долго дејство на GLP-1, постојано се развиваат различни технологии кои ќе им помогнат да дејствуваат брзо и евтино. На пример, постојат компании кои користат одредени машини и опрема за да можат да ги направат лековите побрзо... И на начин каде што се троши малку или воопшто не. Тоа е голема работа, бидејќи заштедува ресурси и со тоа ги намалува трошоците. Некои компании, исто така, користат пенкала погодни за корисникот за самоадминистрирање на пациентот. Овие пенкала се користат за намалување на управувањето од други, што го олеснува лекувањето на пациентите.
Резиме на написот: Компаниите бараат подобри начини за производство на терапии со долготрајно дејство на GLP-1 како што расте побарувачката за овие лекови за инјектирање, кои се користат во третманот на дијабетес тип 2. За да се постигне, едно од средствата што тие ги спроведуваат во моментов е користење роботи и други напредни машини за да имаат повеќе лекови за производство со минимален ангажман на работна сила по пониска цена. Ова ќе им овозможи на компаниите да одговорат на зголемената побарувачка за овие есенцијални лекови. Ова дури може да оди дотаму до користење на технологија за 3D печатење со цел да се произведат лични лекови направени по нарачка за пациентите. Тоа би ја променило играта за многу луѓе.
GLP-1 Agonist Manufacturing со долготрајно дејство е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со актуелните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Изградивме модерен објект со робусни RD способности и напредна опрема. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување. Имаме и две автоматизирани финиш линии за полнење касети, ампули и претходно наполнети шприцеви. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од Производство на агонисти со долго дејство на GLP-1 до 2000L. Спецификациите за полнење на вијала се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за полнење на претходно наполнет шприц или патрон се движат од приближно 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примерок, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.
Yaohai Bio-Pharma е водечки микробиолошки CDMO. Нашиот фокус беше на микробиолошки произведен GLP-1 Agonist Manufacturing и вакцини за луѓе, ветеринарство и управување со здравјето на домашни миленици. Имаме најсовремени RD платформи и методи на производство кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од создавање на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство и имплементација на најсовремени решенија. Со текот на годините стекнавме огромна експертиза во био-обработка користејќи микробни извори. Успешно испорачавме над 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по прописите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме брзо на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашата експертиза и знаење.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки средства добиени од микроби Ние нудиме приспособени решенија и производство на RD, додека ризиците се одржуваат на минимум. специјализирана за неколку микроорганизми како што се интрацелуларната и екстрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација за производство на GLP-1 Agonist со долго дејство за развој на вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за оптимизирање на процесите што се зголемуваат приносите, како и намалување на трошоците за производство Користејќи силен тим за технологија, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти за да ги донесеме вашите ексклузивни производи на пазарот побрзо