Подготовка на плазмиди Најголемиот дел од работата е подготовка на вистински фрагменти на ДНК: лентивирусни плазмиди. Овие плазмиди се возбудливи бидејќи им овозможуваат на истражувачите да направат нешто наречено лентивирусни вектори Лентивирусни вектори (LV) - лабораториски алатки кои се користат за носење гени во клетките. Оваа техника е многу корисна во истражувањето и сосема универзално дури и за целите на лекување болести поради генетски прашања. Инаку не би ги проучувал генетските нарушувања бидејќи никој не се грижи да му помогне на лудак.
Лентивирусен плазмид: Почетниот чекор за создавање лентивирусни вектори е создавање на отворена рамка за читање на лентивирус. Бидејќи плазмидот на лентивирус му дозволува на истражувачот да додаде кој било ген што го сака Научниците ќе го користат во текот на тестот. За тоа, научниците користат специфични техники како PCR (Полимеразна верижна реакција). Овој пристап е заменлив за да овозможи создавање на многу слични копии на генот за кој тие се интересираат. Лентивирусот е лентивирусен вектор (мал тип на РНК) кој ќе го копира геномот на вашата бактерија. Овие бактерии потоа ќе прераснат во пролиферација, а во исто време може да се одберат и животни фази. Конечно, се собираат бактериите што се користат за одгледување на плазмидот на лентивирус.
Кога плазмидите на лентивирус се произведуваат во лабораторија, научниците користат многу методи за да ги создадат и исчистат. Постојат многу начини да го направите ова, но еден од вообичаените методи се нарекува колона хроматографија. Плазмидот на лентивирусот потоа е подложен на специјализиран чекор за врзување на колона кој ефикасно ги отстранува поголемиот дел од овие елементи во текот на процесот. Иако ова е важно бидејќи гарантира дека плазмидот може да се најде и прочисти, не треба да се бара целосно обновување на неисправното потекло. Или, ова може да се направи и со методот на ултрацентрифугирање. Во овој процес, плазмидот се био-превртува во машина за центрифуга која го искористува одвојувањето помеѓу ДНК и другите клеточни аналози. Друг инструментален метод е гел електрофореза. Овој прочистен плазмид потоа ќе се користи како образец за генерирање на лентивирус - уште една постапка за време на која понатамошни молекули на ДНК и РНК би можеле да го контаминираат растворот.
Следствено, кога истражувачите треба да направат еден куп плазмиди од лентивирус, од клучно значење е тие да ги имаат вистинските алатки и доволен материјал. Бидејќи се користи за производство со голем обем, потребни се специјални машини и персонал способен за работа за да се зголеми брзината. Алтернативно, ако повеќе сакате да ги забележите сите настани околу операцијата во тетратка - ова е исто така од суштинско значење за вашите идни подобрувања. Мислам погоре не вклучува материјална анализа или преглед чекор по чекор. Тие права исто така се служат со овие записи. Добрата контрола на квалитетот во производниот процес ќе обезбеди чист и постојан финален производ. Ова осигурува дека секоја серија на плазмиди од лентивирус мора да биде со највисока чистота.
Следствено, пред да извршат експеримент со вашите клетки, научниците сакаат јасна контрола на квалитетот на плазмидите на лентивирус. Верификацијата со методи како гел електрофореза потврдува дека плазмидот е чист и недопрен. На пример, научниците користат PCR тестирање за да видат дали генот што им се допаѓа е откриен во лентивирусниот вектор. Тие исто така прават некои бактериски тестови за да видат дека нивните плазмиди не се заразени со тоа. Се обработува термички додека не стигне до фазата на финалниот производ и може да се користи за истражување подоцна, но поради оваа потреба за чистење, сепак доволно силен што не се распаѓа по долго време користење, ова ќе биде многу слично последно од сефот. Сепак, ова е местото каде што доаѓа тестирањето, бидејќи сè што сакате да направите со вашите плазмиди дека тие ќе работат одлично и сè друго нема да се случи.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за РД, како и производствени услуги при минимизирање на ризикот. плазмидна ДНК mRNA и други Ние сме специјализирани за неколку микроорганизми како квасец екстрацелуларен и интрацелуларен секрет (донесува до 15 g/L) бактерии интрацелуларни растворливи и вклучени тела (приноси до 10 g/L) Ние, исто така, создадовме систем за ферментација BSL-2 за создавање вакцини за производство на лентивирусни плазмиди Ние сме експерти за оптимизирање производствени процеси зголемување на приносите и намалување на трошоците Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот
Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO кој го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процедури за следење квалитетни производи, како и усогласеност со барањата на Lentivirus Plasmid Manufacturing и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Јаохаи Био-Фарма, лидер во производството на микробиолошки биолошки средства за лентивирусни плазмиди, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и миленичињата. Имаме модерни платформи за РР, како и производствени технолошки платформи кои го покриваат целиот процес, од инженерски микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешно снабдување со најсовремените рабните решенија. Стекнавме големо искуство во полето за обработка на микробиолошки био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и ги поддржуваме нашите клиенти во надминување на регулативите како што се оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме ефикасна фабрика која располага со напредни капацитети и робусни RD и производствени способности. Се нудат пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и патрони и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и Lentivirus Plasmid Manufacturing. Спецификациите за полнење за виа се од 1ml до 25ml. спецификациите за наполнетиот кертриџ или шприц за полнење се 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и предвидува дека има стабилно снабдување со комерцијални и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.