Па, инсулинот е магична „фафда“ во нашето тело која го регулира нивото на гликоза во крвта. На нашите тела му е потребен шеќер во крвта за да може да функционира и да прави што и да сакаме да трчаат, да играат или само да размислуваат за животот. Реалноста на дијабетесот е едноставно дека вашето тело во основа не генерира доволно количество инсулин (или најчесто било) или, речиси никогаш непризнаеното тајно оружје - не може соодветно да ги користи своите природни резерви. Излегува дека мозокот го сака инсулинот, всушност, многу од него е потребно за нашиот мозок да остане среќен и здрав. Тешко е да се произведе доволно инсулин што го прави животот мизерен на оние на кои им е најпотребен; добро, постои добар начин да се направи доволно потребен протеински хормон т.е. Процес на преклопување на инсулин во големи размери!
Преклопување на инсулин во големи размери: Повторното превиткување на процесот на Passion2Path се однесува на враќање на тој протеин во формата што требаше да ја има. Сега протеините се нешто како ЛЕГО блоковите што го сочинуваат животот, но овие ЛЕГО треба да се свиткаат во специфична форма или во спротивно не функционираат правилно. Како и преклопувањето со разредување, преклопувањето со дијализа и преклопувањето со рефлукс со хроматографија се сметаат како методи. Секоја од овие стратегии, момци, го одржува објавувањето на инсулинот во навистина оперативен статус бидејќи може да биде на вашето тело за да изврши нешто воопшто.
Целта на овој процес е да се промовира максималното и најбрзо ослободување на инсулин што може да се постигне. Па, луѓето се интелигентни видови и научниците ја користат својата памет за да имаат добри идеи - да смислат лукави начини за добивање на тие примероци. Може да промени некои својства како што е pH вредноста што е показател за тоа колку е навистина кисела или дури и неговата температура за да може процесот да се подобри. Користејќи го овој систем, истражувачите можат да манипулираат со овие услови за да воспостават најповолна средина во која инсулинот се произведува правилно. Може да вклучува и хемикалии за засилување наречени адитиви кои помагаат да работи побрзо и поефикасно.
Молекуларните шаперони се уникатен тип на протеини кои помагаат различни протеини правилно да се преклопат. Тие се како мали помошници кои проверуваат дали сè е како што треба. Научниците можат да додадат придружници на процесот на превиткување огромни количини на инсулин и да го направат уште подобар. Два од протеините, за кои се смета дека им помагаат на другите природно расклопени видови и таканаречените шаперони како протеинска дисулфидна изомераза (PDI) [55] и протеини од топлински шок (HSPs). Ваквите придружници кои правилно го превиткуваат инсулинот, а исто така помагаат да се направи поголемо снабдување со инсулин што всушност е многу неопходно за оние луѓе на кои им е потребен егзоген инсулин.
Ова е многу важно за процесот на превиткување на инсулин со висок пропус, голем обем што го бараат пациентите со дијабетес. Може да им наплаќа помалку на оние кои го користат ова, ако произведува повеќе инсулин. Ова е одлично за тоа бидејќи дијабетесот навистина може да биде скапа болест за справување. Исто така, гарантира дека се произведуваат доволни количини на инсулин за сите на кои им е потребен. Ова за возврат ќе овозможи пристап до подобар третман и управување со дијабетесот за оние на кои им е потребно, што ќе доведе до поздрав живот.
Иако оваа техника може да даде инсулин за употреба во лекувањето на дијабетес, може да се користи и за создавање на повеќе други терапевтски протеини. Сепак, одредени протеини се користат во некои лекови за да му помогнат на телото да се бори против инфекцијата Потоа, но другиот пат нема речиси никакви пречки. Инсулинот мора правилно да се свитка во телото за да работи правилно, а за тоа научниците за превиткување му дадоа повеќе време. Инсулинот мора да биде заштитен од бактерии и луѓе. Што значи дека треба да го претворат супер соназоидот во чист преку коленото и да работи добро.
Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO кој го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процедури за следење квалитетни производи, како и усогласеност со барањата на Процесот на преклопување на инсулин од големи размери и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме капацитет за производство на процес на превиткување на инсулин со големи размери со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашни миленици. Опремени сме со големи платформи за процес на преклопување на инсулин, како и производствена технологија која го опфаќа целиот процес почнувајќи од развојот на клетките, методите и процесите на микробиолошки соеви, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна имплементација на најсовремените решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучително и интрацелуларната и екстрацелуларната секреција на процесот на превиткување на инсулин во големи размери (приноси до 15 g/L) и интрацелуларно растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.