Големошкален процес за рефолдирање на инсулин

• Использовање на моќта на молекуларните хаперони во големомасштабното рефолдирање на инсулин

  Молекуларните чаперони се единствен тип белчини што го помагаат на различните белки да се складираат правилно. Тие се како мали помошници што проверуваат дали сè е како што треба. Научниците можат да додадат чаперони во процесот на повторно складирање на големи количини инсулин и да го направат дори подобар. Две од белките, кои се смета дека помогнуваат на други природно нескладирани видови и така наречени чаперони како белчина со ди сулфид изомер (PDI) [55] и топлина шок белки (HSPs). Такви чаперони кои правилно складираат инсулинот и исто така помогнуваат во производството на повеќе количина Инсулин, што е заслужливо необходимо за луѓето што им е потребен екзоген Инсулин.

• Последици за лечење на дијабетес

  Ова е многу важно за процесот на висок пропусен капацитет, големиот мащаб на рефолдирање на инсулин што е потребен од страна на пациентите со дијабет. Може да го намали цената за оние кои го користат овој производ, ако произведе повеќе инсулин. Ова е одлично бидејќи дијабетот може да биде скапо болест да се управува со неа во некои моменти. Ова исто така осигурва доволни количини на инсулин за сите кои го потребуваат. Тоа ќе овозможи подобар пристап до терафија и управување со дијабетот за оние кои го требаат, што ќе доведе до здравија живот.

• Применување и предизвици

  Иако оваа техника може да произведе инсулин за користење во лечењето на дијабетес, таа исто така може да се искористи за создавање на повеќе други терапевтички протеини. Меѓутоа, одредени протеини се користат во некои лекови за да помогнат на телото да се бори со инфекција. Потоа, но другиот пат има скоро никакви пречки. Инсулинот мора да биде правилно складуван во телото за да функционира правилно, и за тоа складување научниците му дадоа повеќе време. Инсулинот мора да биде заштитен од бактерии и човек. Што значи дека морат да го претворат суперсоназоид во чист преку колено и работи добро.

Why choose Yaohai Големошкален процес за рефолдирање на инсулин?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторни работи. Нашата систем за квалитет е согласен со тековните стандарди GMP како и со меѓународните правилници. Нашата екип на регулаторни експерти е професионален во глобалните регулаторни рамки за убрзнување на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетни производи, како и сопствено соодветност со барањата на Процесот на Велика скала за Развивање на Инсулин и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја минува реалната проверка извршена од Квалифициран Лице на Европската Унија (QP) за да го истражи нашето систем за GMP и производствена инфраструктура. Попреќе тоа, завршивме и почетните сертификациски проверки на Системот за Управување со Квалитет ISO9001 и Системот за Управување со Животна Средина ISO14001.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме градиште за производство со големска инсулина рефолдинга со јака РД можност и најновите производствениfacilities. Пет линии за производство на дрогови согласно стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули и картриџи, како и предварително наполнети игли, се достапни. Достапните ферментациони скали вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за наполнување на ампули се rangiraat од 1ml - 25ml. спецификациите за наполнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се rangiraat од меѓу 1-3ml. Производството на работилото е cGMP-согласно и овозможува стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка Микробиолошка биолошки CDMO фирма. Се фокусираме на микробно производени терапевтички средства и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните животни. Опремени сме со големомасштабни Инсулин Ренатурациски Процеси РД платформи како и производствена технологија што ги обхвата целите процеси, почнувајќи од развојот на микробни страни клетки, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешна имплементација на новаторски решенија. Придобивме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробни клетки. Изведовме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира според законите на Американската FDA, Европската EMA, Австралијанска TGA, и Кинеската NMPA. Нашата професионална експертиза и широкиот опит ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим персонифицирани CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробијални извори. Ние нудиме прилагодени РД решенија и производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работевме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски хормони, цитокини и фактори за раст, едносегментни антитела, ензими, плазмидна ДНК и разни мРНКи, и повеќе. Специјализирани сме во многу микробијални организми, вклучувајќи големомасовен процес на рефолдирање на инсулин, секреција во и според клетката (до добивка до 15г/Л) и растворливи бактерии во клетката и инклужионски тела (до добивка до 10г/Л). Основавме и БСЛ-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски базирани вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на добивките од продуктите и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологичен тим што осигурва своевремено и највисококвалитетно извршување на проекти. Ова ни овозможува да доведеме вашите уникатни производи брзо на пазарот.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.