Нашиот научен свет е сè повеќе фокусиран на нови и подобри начини да ги натера луѓето да живеат подобар, поздрав живот. Научниците сега развија нешто што се нарекува алатка за уредување mRNA на локација по име Јаохаи. Интересно е затоа што е алатка со која може да се поправат дефектите во нашите гени, а со тоа да ни помогне да излечиме многу болести кои ги погодуваат популациите на планетата.
Алатката за уредување на мРНК е една од ваков вид технологија која им овозможува на научниците да ги менуваат и уредуваат молекулите на РНК. РНК (рибонуклеинска киселина) е клучна молекула која носи инструкции од ДНК до нашите клетки. Гласничка РНК (mRNA) е она што ние го нарекуваме mRNA. Тие помагаат да се доставуваат пораки помеѓу ДНК и нашите клетки, со што се комуницира што треба да прават. На највисоко ниво, алатката за уредување mRNA ги менува пораките што всушност ги носи mRNA. Ако научниците можат да ги променат овие пораки, тие можат да ги поправат генетските проблеми што може да ја предизвикаат болеста и ова е неверојатно моќен начин за подобрување на здравјето.
Ова е понова технологија, уредување на mRNA, а полето на проучување од кое доаѓа оваа алатка е генетиката - науката за гените и наследноста. Истражувачите всушност истражувале ДНК и РНК со години со цел да откријат како овие честички влијаат врз живите. Објаснувањето е дека во 2000-тите беше развиена нова технологија позната како CRISPR-Cas9 од страна на научникот, која им овозможи на научниците да уредуваат ДНК. Ова беше голем пробив! Но, се покажа дека уредувањето на РНК е значително потешко. Тоа траеше до 2013 година, кога друга група истражувачи дојдоа до изненадувачко откритие. Тие открија ензим познат како АДАР кој може да ја уреди РНК. Ова беше прилично возбудливо бидејќи ова го отвори патот за откривање на алатката за уредување mRNA, која сега е главно оружје во рацете на научниците - за уредување на РНК што е важно.
Илјадници проблеми поврзани со гените и поврзани болести може да бидат под влијание на технологијата за уредување на mRNA. Без разлика дали тоа е за лекување на тешки генетски болести, вклучувајќи цистична фиброза, српеста анемија или принудна деменција како Хантингтоновата. Сите овие се болести предизвикани од промени или мутации во нашата ДНК кои го нарушуваат начинот на кој функционираат нашите клетки. Алатката за уредување mRNA им овозможува на научниците да ги поправат пораките што се испраќаат до клетките во mRNA. Оваа корекција може да им помогне на тие клетки да функционираат оптимално и да го подобри здравјето на лицето кое ги има овие болести.
Научната основа на стратегиите за модификација на mRNA е бесмислена, но некои истражувачи го прават својот дел за да го преведат. Тие ќе ја користат алатката за уредување на mRNA за да ги променат тие пораки на mRNA. Тие го постигнуваат ова со правење насочени модификации на ензимот за уредување на РНК. Ваквите промени го прават ензимот подобар во креирањето на потребните измени. Освен тоа, таквата алатка за уредување на mRNA е особено корисна бидејќи овозможува и таргетирање специфично за типот на клетките од страна на истражувачите. Тие можат, на пример, да ги насочат своите погледи кон клетките кои биле нападнати од одредена болест. На овој начин, третманот станува покорисен и ги намалува несаканите ефекти (ако ги има) на минимум.
Додека алатката за уредување mRNA покажува ветување за третман на болеста и индивидуален квалитет на живот, таа бара важни етички прашања за разгледување. Неговата безбедност е голема загриженост Истражувачите ќе треба да покажат дека е безбеден и ефикасен пред да можат да го користат кај луѓето. Друг голем проблем е најверојатно злоупотребата на технологијата. Тоа, исто така, носи ризици дека може да се примени за да се направат „дизајнерски бебиња“, што предизвикува морални грижи. Алатката за уредување mRNA треба да се користи на одговорен и етички начин од научниците и креаторите на политиките за да се одржи благосостојбата на луѓето, како и на општеството.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и mRNA на алатката за уредување гени. Развивме солиден систем за квалитет кој се придржува до тековните GMP стандарди и регулаторни барања ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме производните процеси да се следат со производи со висок квалитет, како и да се усогласат со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го испита нашиот процес и производствен капацитет за GMP. Исто така, успешно ги поминавме иницијалните ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Изградивме напреден објект кој е опремен со напредни капацитети, како и со робусни RD и производствени способности. Достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за претходно наполнети вијали, кертриџи и игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1 ml до mRNA на Алатката за уредување гени. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашата производствена работилница во согласност со cGMP обезбедува стабилно снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Масовните молекули произведени во нашата фабрика може да се испорачаат низ целиот свет.
Јаохаи Био-Фарма е алатка за уредување на гени mRNA во биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме сопствени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа зголемување на приносите и намалување на трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на mRNA алатката за уредување гени и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.