Нашето научно световне е едно што се фокусира все повеќе на нови и подобри начини за да направат луѓето да живеат подобро, здравја жива. Научниците сега го развија нешто што се нарекува инструмент за уредување на mRNA на локација наречена Яохай. Тоа е интересно бидејќи е инструмент кој може да се користи за да исправи дефектите во нашите гени, и така да ни помогне да излечиме многу болести што ја притиснуваат популацијата на планетата.
инструментот за уредување на mRNA е технологија од својот вид што омогуќува на научниците да ги менуваат и уредуваат молекулите на RNA. RNA (рибонуклеинска киселина) е клучна молекула што носи упатства од DNA до нашите ќелии. Послателскиот RNA (mRNA) е она што го нарекуваме mRNA. Тие помагаат да доставуваат пораки меѓу DNA и нашите ќелии, комуницирајќи што треба да прават. На високо ниво, инструментот за уредување на mRNA го прави што ги менува пораките што заправо се носат од mRNA. Ако научниците можат да ги менуваат овие пораки, тие можат да исправат генетските проблеми што можеби го причинуваат болеста и ова е неверојатно моќен начин за подобрување на здравјето.
Ова е посвето технологија, mRNA уредување, и областа на истражување од кој се произведува овој инструмент е генетиката — науката за гени и наследствување. Истражувачите спроведуваа проучувања за DNA и RNA години за да откријат како овие честички влијаат врз живото. Објаснувањето е дека во 2000-тите беше развиена нова технологија наречена CRISPR-Cas9 од страна на научниците, што им дозволи на научниците да уредуваат DNA. Ова беше голем прорив! Но, уредувањето на RNA се оказа показа значително повеќе тешко. Тоа траеше до 2013 година, кога друга група истражувачи направи изненадна откриеност. Тие ја открија ензимот ADAR што можеше да уредува RNA. Ова беше доста захватливо бидејќи тоа отвори патот за откриенето на инструмент за mRNA уредување, што сега е голем оружје во рацете на научниците — за да уредуваат RNA што има значење.
Тисоци ген-релативни проблеми и поврзани болести можат да бидат влијани од технологијата за уредување на mRNA. Дали тоа е за лекување на тешки генетички болести како што се муковисцозата, сиклополна анемија или фрстечки деменција како Хантингтон. Сите овие болести се зараѓаат од промени, или мутации, во нашето ДНК кои ја разбалансираат работата на нашите клетки. Инструментот за уредување на mRNA дозволува на научниците да исправат пораките што се испраќаат до клетките преку mRNA. Оваа корекција може да помогне на клетките да функционираат оптимално и да подобри здравјето на човекот што страда од овие болести.
Научната основа на стратегиите за модификација на mRNA е немотивирана, но некои истражувачи врше својата дел од неа за да ја преведат. Ќе користат инструмент за уредување на mRNA за да ги менуваат тие пораки на mRNA. Тоа го постигнуваат со целени модификации на ензимот за уредување на RNA. Таквите промени го прават ензимот поефикасен при креирањето на неопходните му уredi. Понадто, таков инструмент за уредување на mRNA е посебно корисен бидејќи дозволува и целоспецифично циљање од страна на истражувачите. Можат, на пример, да се фокусираат на клетките што се залегнале од определена болест. На овој начин, лечењето станува пополезно и исто така ги држи негативните ефекти (ако имаат) на минимум.
Додека инструментот за уредување на mRNA прикажува обети за леширење на болести и подобрување на индивидуалното квалитет на живот, той поставува важни етични прашања за размислу. Безбедноста му е голема загриженост. Иstraжувачите би требало да докажат дека е безбеден и ефикасен пред да го користат во човечката практика. Општо велика проблематика е веројатниот злупотребување на технологијата. Сè уште постои ризик да се користи за „дизајнирани беби“, што ја повликува моралната дебата. Инструментот за уредување на mRNA треба да се користи одговорно и со споредување на етичните норми од страна на научниците и политичарите, за да се одржи доброството на луѓето како и на целосното општество.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат контрола на квалитет и mRNA генетски уредувачки алатки. Развијавме прочна систем за квалитет што се придржува на моменталните стандарди на GMP и регулаторни заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзан лансирање на биолошките производи. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследливи со висококвалитетни производи, како и да се споредуваат со правилата на АМСА-та на САД и ЕМА-та на ЕУ. Австралија ТГА и Кина НМПА исто така се во споредност. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на-местната проверка извршена од Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да провери нашите GMP процеси и производствени соби. Исто така успешно преминуваме почетните сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градили сме напредна инфраструктура која е опремена со модерни средства, како и со силни капацитети за РД и производство. Диспонирате со пет линии за производство на сустанции за лекови што се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и со две автоматски линии за пополнување и завршување на виоли, картриџи и пред-испунати игли. Масштабите за ферментација што се овозможуваат се 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Обемот за исполнување се простирнува од 1мл до mRNA за генска едитирање. Пред-испунатите шприцови или картриџи се исполнуваат со еквивалент од 1-3мл. Нашиот производствен работилnicas кој е согласен со cGMP осигурва стабилна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голем формат произведени во нашата фабрика можат да се испорачаат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е инструмент за генска уредување mRNA во микробно изворени биолошки производи. Нудиме прилагодени услуги за ИД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Бевме ангажирани во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини за растеж, фактори, единствени домени на антитела, ензими, plasmid DNA, mRNA и други. Сме експерти во неколку микробни домаќини, како што се мајчурски екстрацелуларни и интрацелуларни (доход до 15 грама по литар), бактериски периплазматички секреција како и растворливи интрацелуларни inclusion bodies (доход до 10 грама/Л). Понатаму, развијавме BSL-2 микробна ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Имаме добра историја од подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја добивката и намалувајќи costa. Со високо ефикасен технологијски тим, гарантираме брзо и надежно исполнување на проектите и ги доведуваме вашите продукти на познатиот пат.
Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO во секторот на микробиолошките биологички производи. Главниот наш фокус беше насочен кон производството на mRNA инструмент за генска уредување и терапии за лечење на домашни животни, човечки и ветеринарски здравја. Имаме модерни RD платформи и производствена технологија што го приkritава целосниот производствен процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни, банкарство на клетки, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурва успешната достава на иновативни решение. Во текот на времето, стекнахме голема знаење за микробиолошките биопроцеси. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира во правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможим персонифицирани CDMO услуги.