SaRNA Kokybės Kontrolė

• 

  Bendri problemų ir sprendimai

  Antrasis raktinis veiksmas yra atlikti daug testų saRNA. Taip mokslininkai gali aptikti bet kokių problemų, kurios gali pasirodyti, atlikdami kelis testus. Tokiu būdu, saRNA lieka esanti esencialiai konstantine, todėl ji visada elgsis vienodai ir prognozuojamai kiekvieną kartą, kai jie daro daugiau jos. Raktas sukurti saRNA, kurio galima naudoti tiek medicinoje, tiek eksperimentuose, yra sutelktumas.

  
  

• 

  SaRNA kokybės kontrolės strategijos

  Nukleotidų sekavimo technologija pastaraisiais metais buvo revoliucijos. Toliau Eilutės Sekavimas (Next-Generation Sequencing - NGS) yra vienas tokių pavyzdžių. Jie taip pat sekami NGS platformoje n skaičiu, kuris kartu skaityti milijonus nukleotidų. Tai ne tik padeda mokslininkams greitai surinkti daug duomenų, bet ir išgelbsta jų nuo bet kokio duomenų įrašymo klaidos.

  
  

• 

  Pažangos nukleotidų analizėje ir daugiau

  Galite naudoti įmonės įrangą NGS, kad mokslininkai kitame pabaigoje galėtų kontroliuoti saRNA, užtikrinant, kad ji būtų specifinė ir nedaroma jokių neplanuotų DNA taikymų. Tai kritiškai svarbu, nes mes norime užtikrinti, kad saRNA tiksliai veiktų ant mūsų intereso gene. Be geresnių kontrolinių imčių, per NGS taip pat galima aptikti saRNA stabilumą bei jokiais mutacijomis ar kitais ribulių seka pokyčiais. Tai padeda užtikrinti, kad saRNA atlieka savo darbą be nepageidaujamų pasekmių.

  
  

Why choose Yaohai SaRNA Kokybės Kontrolė?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra saRNA kokybės kontrolė mikroorganizmams išvestiniuose biologiniuose preparatuose. Siūlome individualias RD paslaugas bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Esame įsitraukę į daugybę modalių, pvz., rekombinantinius subvienio vakcinas, peptidus hormonus, citokinus augimo veiksnius, vienvietinius antikorpuses, enzymus, plazmidinę DNA, mRNA ir kitus. Esame ekspertai keliose mikrobinių giminystėse, tokiose kaip grybai, išoriniai ir vidaus (gaminių grąža gali siekti iki 15 gramų por literį), bakterijų periplazminis sekretas bei grynoji vidaus inkluzijų kūnai (gaminių grąža gali siekti iki 10 gramų/L). Be to, sukūrėme BSL-2 mikroorganizmų fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Turime patirties istoriją gamybos procesų gerinimo srityje, taip padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Su aukščiai efektyviu technologiniu komandu, užtikriname greitą ir patikimą projektų pateikimą, pranešdami jūsų produktus į rinką greičiau.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  saRNA Quality Control yra vienas iš lyderių mikrobiologinių biologinių CDMO sektoriuje. Mes koncentruojamės ant mikrobinių vakcinų ir terapijų, kurios tinkamos žmonių, gyvulių bei šeimininkų sveikatos valdymui. Turime moderniausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų širasčių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki proceso ir metodu kūrimo, taip pat klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios inovacinių sprendimų sėkmingą pristatymą. Per laiką mes susirinkome plačiosios mikrobinių procesų žinios. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėsime savo klientams atitikti reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jie galės nukreipti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačios patirties leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  saRNA kokybės kontrolė yra vienas iš geriausių 10 mikrobiologinių CDMO, kuris integruoja kokybės kontrolę ir reguliavimo reikalavimus. Mes sukūrėme galingą kokybės sistemą, atitinkančią esamas GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przisižengti biologinių gaminių paleidimą. Mes garantuojame sekamą produkcijos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinį auditą, atliktą Europos Sąjungoje pripažintu Kvalifikuotu Asmuo (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, mes praeipirmuosius sertifikavimo auditus pagal ISO9001 kokybės valdymo sistemą, ISO14001 aplinkos valdymo sistemą ir ISO45001 užimtumo saugumo ir sveikatos valdymo sistemą.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių saRNA kokybės kontrolės gamintojų, specializuojasi mikrobiškojo fermentavimo srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinį įrenginį su moderniomis galimybėmis bei stipriosios RD gamybos gebėjimais. Galimi penki vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikrobiškam purifikacijai ir fermentavimui, kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis buteliams bei kartridžiams bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentavimo mastai yra tarp 100L ir 2000L. Butelių užpildymo normos apima 1ml - 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių arba jūklų užpildymo normos yra tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios eksportuojamos visur pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• SaRNA šalinimo procesų kūrimas
• SaRNA Gydumo Testavimas
• SaRNA Kokybės Kontrolė

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.