SaRNA kokybės kontrolė

• 

  Dažniausios problemos ir sprendimai

  Antroji pagrindinė taktika yra atlikti daugybę saRNR testų. Tokiu būdu mokslininkai gali aptikti bet kokias problemas, kurios gali iškilti atlikdami daugybę bandymų. Tokiu būdu saRNR išlieka iš esmės pastovi, todėl ji visada veiks taip pat, kaip nuspėjama, kiekvieną kartą, kai jos pagamins daugiau. Raktas kuriant saRNR, kuri veikia tiek medicinoje, tiek eksperimentuose, yra nuoseklumas. 

  
  

• 

  SaRNA kokybės kontrolės strategijos

  Nukleotidų sekos nustatymo technologija per pastaruosius kelerius metus buvo pakeista. Vienas iš tokių pavyzdžių yra naujos kartos sekvenavimas (NGS). Jie taip pat sekvenuojami NGS platformoje n skaičiumi, kuris vienu metu nuskaito milijonus nukleotidų. Tai ne tik padeda mokslininkui labai greitai surinkti daug duomenų, bet ir apsaugo juos nuo bet kokių duomenų surinkimo klaidų. 

  
  

• 

  Nukleotidų analizės pažanga ir kt

  Galite naudoti įmonės patalpas NGS, kad kitoje pusėje esantys mokslininkai galėtų kontroliuoti saRNR, kad įsitikintų, jog ji yra specifinė ir nedaro jokios įtakos DNR nukreipimui. Tai labai svarbu, nes norime užtikrinti, kad saRNR būtų nukreipta tik į mūsų dominantį geną. Be sveikų kontrolinių mėginių, per NGS taip pat galima aptikti saRNR stabilumą ir nukleotidų sekos mutaciją arba pasikeitimą. Tai padeda užtikrinti, kad saRNR atliktų savo darbą neveikiant. 

  
  

Kodėl verta rinktis Yaohai SaRNA kokybės kontrolę?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra saRNR kokybės kontrolė iš mikrobų gautų biologinių medžiagų. Siūlome individualius RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, tokių kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinų augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame ekspertai kelių mikrobų šeimininkų, tokių kaip mielių tarpląstelinės ir intracelulinės (išeiga iki 15 gramų litre) bakterijų periplazminės sekrecijos, taip pat tirpių tarpląstelinių inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l) ekspertai. Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobų fermentacijos platformą, skirtą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda garantuojame greitą ir patikimą projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  saRNA kokybės kontrolė yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms medžiagoms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  saRNA kokybės kontrolė yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių saRNA kokybės kontrolės gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Įrengėme modernią įrangą su pažangia įranga ir patikimomis RD gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, užtaisų ir užpildytų adatų užpildymo ir užbaigimo linijos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos apima 1–25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

Susijusios produktų kategorijos

• SaRNA valymo proceso kūrimas
• SaRNA grynumo testas
• SaRNA kokybės kontrolė

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.