SaRNA valymo proceso kūrimas

• 

  Nuo tradicinių iki naujoviškų metodų

  Galiausiai, bene didžiausias iššūkis yra maksimaliai padidinti saRNR išeigą iš pradinės medžiagos, neatsižvelgiant į tai, ar ji gaunama iš mažo ar didelio mėginio. Taigi, Yaohai saRNR kokybės kontrolė mokslininkai bandė išspręsti šią problemą tirdami optimalias sąlygas maksimaliai efektyviai ir specifiškai užfiksuoti ir išskirti saRNR. Tiksliau, jie sukūrė naujas „fiksavimo“ medžiagas, kurios tvirtai įsikimba į saRNR ir laikosi. Jie išbandė daugybę skysčių, kurie gali padėti stabilizuoti saRNR ir būti sunaikinami valymo proceso metu. Be to, jie pradėjo tyrinėti metodus, kurie leistų jiems depolimerizuoti saRNR nepažeidžiant jos vientisumo ir aktyvumo. Tai labai svarbu, nes kuo labiau nepažeista saRNR, tuo geriau ji veikia in vivo. 

  
  

• 

  Valomasis saRNR padidintas terapinis potencialas

  Didžioji dalis saRNR valymo yra pagrįsta panašia procedūra, kaip ir tradiciškai, tačiau Yaohai taip pat įdiegė naują, tinkančią daugeliui priežasčių [8]. Pavyzdžiui, jie turi naują metodą, kaip išvalyti saRNR su nedidelėmis magnetinėmis dalelėmis. Naudojant šias daleles, galima užfiksuoti ir saRNR, ir ją išleisti pagal poreikį. Valytojas ne tik palengvina reikalus, bet ir gali sumažinti Yaohai saRNR grynumo testas reikia mažiau laiko ir išlaidų. Magnetai gali leisti manipuliuoti ir atskirti magnetines daleles nuo tirpalo srauto, todėl šis procesas tampa efektyvesnis. Šios magnetinės dalelės buvo sujungtos su ultragarso krekingo technika ir centrifugavimu, todėl per trumpesnį laikotarpį gaunamas toks pat didelis grynumas ir išeiga saRNR, supaprastinant procesą. 

  
  

• 

  Dabartiniai pasiekimai ir iššūkiai

  AR technologija gali padaryti stebuklus, kad išgelbėtų mus nuo įvairių sveikatos problemų. Nepaisant to, ar šis gydymo metodas yra praktiškas, priklauso nuo saRNR grynumo ir ar ji gali būti natūraliai tiekiama į atitinkamas ląsteles ar audinius in vivo. Yaohai mokslininkai suformulavo konkrečius saRNR valymo veiksmus, kad pagerintų jos veiksmingumą. Tai reiškia, kad jie deda pastangas, siekdami užtikrinti, kad jokios priemaišos nesugadintų saRNR veikimo ertmėje. Jie taip pat išbandė įvairius nešiklius, tokius kaip liposomos ir lipidų nanodalelės, kurios apsaugo saRNR ir leidžia jai veiksmingai patekti į ląsteles. Jie taip pat ištyrė, ar specializuoti agentai, tokie kaip antikūnai ar aptamerai, gali būti naudojami saRNR pristatymui į tam tikras kūno vietas. Taip nukreipus, gydymas saRNR būtų veiksmingesnis, nes galėtų patekti į labiausiai paveiktą regioną. 

  
  

Kodėl verta rinktis „Yaohai SaRNA Purification Process Development“?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  „saRNA Purification Process Development“ yra 10 geriausių biotechnologijų įmonių, kurios specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įmonę su stipriomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos patalpomis. Galimos penkios vaistų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir užpildytų adatų užpildymo ir apdailos linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis saRNR valymo proceso kūrimą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikata. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo ​​mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti saRNA valymo proceso plėtros CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiomis technikomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir saRNR valymo proceso kūrimas. Esame daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių tarpląstelinis ir tarpląstelinis sekretas (išeiga iki 15g/l) ir tarpląstelinio tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10g/l), specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai padeda mums greičiau pateikti rinkai jūsų unikalius produktus.

Susijusios produktų kategorijos

• SaRNA valymo proceso kūrimas
• Labai grynas pritaikytas saRNR
• SaRNR valymo metodas

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.