SaRNA (small activating RNA) yra unikali RNA klasė, kuri jau kas laiką tyrinėjama mokslininkų. Šis rastis ypač svarbus, nes saRNA gali būti naudojama keletu ligų, siekiant pakeisti genų funkciją. Genai veikia kaip kūno instrukcijos, o klaidos jų viduje gali sukelti ligas. Mums reikia išsiaiškinti saRNA, kadžiū, prieš ją naudojant gydymui, žinotume, kaip gerai ir tiksliai ji veiks.
Genetinėje terapijoje, skirtumo ar pakeisti blogus genus mūsų kūne, yra kritiška tikrinti saRNA gryvumą. Jei negalima, saRNA turės mažą gryvumą ir mokslininkai galėtų padaryti keletą klaidų eksperimentuose ir paskelbti netikras rezultatus. Tai reiškia, kad jie gali manyti, jog gydymas yra veiksmingas, kai jis nėra. Be to, jei žmogus yra gydomas ir jo saRNA yra užterštа, tai ne tik gali jam neatveikti, bet taip pat gali rimtai pabloginti jo sveikatos būklę. Ir Yaohai Produktai iš esmės nenorėtų to. Todėl tokia svarbi yra saRNA gryviausioje formoje.
Nėra nieko, ko apie saRNA gryvumo procedūrą nežaistų Yaohai, įmonė, kurios veikla susijusi su RNA produktų gamyba ir tyrimais. Yaohai Reporterių saRNA naudoja unikalius įrankius ir metodus, kad užtikrintų, jog jų saRNA yra klasės geriausia. Jie tikrina dėl sprogulių (netinkamų medžiagų, kurios gali trukti saRNA elgesiui). Jie atliko tam tikrus bandymus, pvz., HPLC ir masės spektrofotometrinius tyrimus. Bandymai leidžia jiems stebėti, ar saRNA yra nekenksminga ir nepatirta kontaminacijos, kad būtų galima saugiai naudoti tyrime ir gydyme.
Mokslo darbuotojams labai svarbu atkakliai ir tiksliai vykdyti savo darbą. Tai Yaohai saRNA-LNP Inkapsuliacijos Protokolas ypač tai galioja genetinėje terapijoje, kai kalbame apie įtaką žmogaus gyvenimui. Tik tada, kai yra labai aukštas švarumo laipsnis, išreikštas procentais kaip % vidaus molekulinis susiliejimas, egzistuoja biofizinė įrodymų bazė, leidžianti pasitikėti patikimu duomenų, eksperimentų ir rezultatų. Uždirbti tyrėjų pasitikėjimą taip pat svarbu, nes tai skatina pasitikėjimą rastaisiais ir jų dalijimosi, kas būtų naudinga kitoms, priklausantiems toje pačioje mokslo bendruomenėje, asmenims. Toks griežtas požiūris prideda vertę gydymams, kuris skatina medicinos pažangą didesniu interese.
Yaohai aukštos kokybės saRNA produktų naudojimas leis mokslininkams pateikti tikslius rezultatus. Taigi, mokslininkai gali toliau plėtoti savo tyrimus be kliūčių dėl saRNA nepureiškumų. Tai leidžia jiems koncentruotis ant pagrindinio – ieškoti naujoviškų būdų pacientams teikti priežiūrą, kuri galėtų padaryti didelį poveikį sveikatos rezultatams.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūrimo mikroorganizmams išteklių biologinių gaminių srityje. Siūlome tinkamus kūrimo ir gamybos sprendimus, kartu užtikrindami, kad būtų išvengta rizikos. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiais kaip rekombinantieji subvieneto vakcinos, saRNA garsumo tyrimas, citokinai, augimo veiksnių, vienintelės domenos antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Somesniam ekspertui turime įvairių mikroorganizmų, įskaitant grybumo (iki 15 g/L) ir intracelulinio grybų sekreciją bei bakterijų intracelulinę tirpalumą ir inkluzijų kūną (iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų bazinių vakcinų gamybai. Turime patirties tobulinti gamybos procesus, padidindami grąžą ir mažindami išlaidas. Su aukščiai efektyvia technologine komanda užtikriname laiku ir kokybišką projektų atlikimą, pristatydami jūsų produktus į rinką greičiau.
Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių CDMO srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant terapijų ir vakcinos, pagamintų naudojant mikroorganizmus, skirtus žmonių, gyvulių sveikatai ir saRNA gausumo tyrimui. Mes turime labiausiai pažangias technologijas bei gamybos platformas, kurios apima visą procesą nuo mikrobinių rūšių inžinerinio kūrimo, ląstelių bankavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą šalių priežiūros sprendimų tiekimą. Mes surinkome didelę patirtį mikroorganizmų bioapdorojimo srityje. Mes įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams suprasti JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius ir regulius. Mūsų ekspertinė žinios ir plačia patirtis leidžia greitai pritaikytis prie rinkos poreikių ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmaujančių 10 mikroorganizmų CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias saRNA grynosios tyrimo normas ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliariųjų reikalavimų komanda gerai supranta globalius reguliarius rinkmenis, kurie padeda greičiau paleisti biologinius produktus. Mes užtikriname sekamąjį gamybos procedūrų ir produkto kokybę, taip pat atitinkančią JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat yra sutelktos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit audito vietoj, atlikto Europos Sąjungos kvalifikuotu asmeniu (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Taip pat sėkmingai praeiname pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmaujančių biologinių įmonių, specializuojančiųся saRNA garsumo tyrimuose. Mes sukūrėme šiuolaikinę gamybos įrangą su stipriosios plėtros galimybėmis ir moderniomis gamybos įrangomis. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagos gamybos linijos mikroorganizmų fermentacijai ir purifikacijai kartu su dviem vamzdynų ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytoms jūkloms skirtomis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildyti šoniniai arba kartridžiai užpildo 3 iki 3.5ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos daržas užtikrina klinikinių imtų ir prekybinio produkto nuolatinį tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurie eksportuojami visur pasaulyje.