SaRNA grynumo testas

• 

  Priemaišų nebuvimo patvirtinimas atliekant saRNR grynumo testą

  Nėra nieko, ko Yaohai nežinotų apie saRNR valymą – įmonę, kuri gamina ir tiria RNR produktus. Yaohai Reporteris saRNA naudokite unikalius įrankius ir metodus, kad užtikrintumėte, jog jų saRNR yra geriausia klasėje. Jie tikrina, ar nėra priemaišų (nepageidaujamų medžiagų, kurios gali trukdyti saRNR veikimui). Jie atliko kai kuriuos, pvz., HPLC ir masės spektrofotometrų tyrimus. Bandymai leidžia jiems stebėti, ar saRNR neužterštos ir ar jos trūkumo, kad būtų galima saugiai atlikti tyrimus ir gydymą. 

  
  

• 

  Padidinti tyrimų vientisumą užtikrinant aukštą saRNR grynumo lygį

  Mokslininkams labai svarbu sąžiningai ir tiksliai atlikti savo darbą. Šis Yaohai saRNA-LNP kapsuliavimo protokolas Tai ypač pasakytina apie genų terapiją, nes ji susijusi su įtakos žmogaus gyvenimui. Tik tada, kai labai didelis grynumo laipsnis, išreikštas intramolekulinio atkaitinimo procentais, yra biofizinis įrodymas, leidžiantis pasitikėti patikimais duomenimis, eksperimentais ir rezultatais. Pelnyti tyrėjų pasitikėjimą taip pat svarbu, nes tai skatina pasitikėti išvadomis ir dalytis pozicija, kuri būtų naudinga kitiems tai pačiai mokslo bendruomenei priklausantiems žmonėms. Šis griežtas požiūris padidina gydymo vertę, todėl medicina juda į priekį siekdama didesnės naudos. 

  
  

• 

  Eksperimentinių rezultatų gerinimas atliekant patikimus saRNR grynumo tyrimus

  „Yaohai“ aukštos kokybės saRNR produktų naudojimas leis tyrėjams pateikti tikslius rezultatus. Taigi mokslininkai gali tęsti savo mokslinių tyrimų pastangas be jokių kliūčių dėl saRNR priemaišų. Tai leidžia jiems sutelkti dėmesį į tai, kas svarbiausia – ieškoti naujų būdų pacientų priežiūrai, kurie gali paveikti sveikatos rezultatus. 

  
  

Kodėl verta rinktis „Yaohai SaRNA Purity Testing“?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi kuriant iš mikrobų pagamintus biologinius preparatus. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dirbome su įvairiais būdais, tokiais kaip subvienetų pagrindu sukurtos rekombinantinės vakcinos, saRNR grynumo tyrimai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame įvairių mikroorganizmų ekspertai, įskaitant mielių tarpląstelinį ir tarpląstelinį sekreciją (išeiga iki 15 g/l), taip pat bakterijų intraląstelinį tirpųjį ir inkliuzinį kūną (išeiga net 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, kad sukurtume bakterijų pagrindu sukurtas vakcinas. Turime patirties tobulinant gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderės, būstinė yra Jiangsu. Mes sutelkėme dėmesį į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonėms, veterinarijai ir saRNR grynumo testavimui. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, taip pat procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą pažangiausių produktų tiekimą. sprendimus. Esame sukaupę didžiulę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Mes pristatėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai prisitaikyti prie rinkos poreikių ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius saRNA grynumo bandymus ir taisykles visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kurios padeda paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą, kurį atliko Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP). Taip pat sėkmingai atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializuojasi saRNR grynumo testuose. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose yra 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

Susijusios produktų kategorijos

• SaRNA valymo proceso kūrimas
• SaRNA grynumo testas
• SaRNA vientisumo testas

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.