Rekombinantinių baltymų partijos išsiskyrimo tyrimas

• 

  Mokslas, susijęs su rekombinantinių baltymų partijų išsiskyrimo bandymais

  Šis tyrimas parodo įvairias baltymų savybes gydant. Bandymai tik tikrina, ar Reporteris cirkRNR baltymas yra grynas ar ne, jo tirpale neturėtų būti jokių toksiškų medžiagų. Tai panašu į valgį, kad pamatytumėte, ar nėra blogos vietos. Atliekant tyrimus taip pat stebima, ar baltymas veiks taip, kaip turėtų gydyti ligą ir iš tikrųjų pagerinti žmonių savijautą. Testai taip pat užtikrina, kad nėra mikrobų ar virusų, dėl kurių kažkas gali susirgti. Visi žinome, kad vaistai yra būtini, kad padėtų mums išgelbėti gyvybes, todėl labai svarbu, kad mūsų vartojami vaistai neturėtų medžiagų, galinčių pakenkti.

• 

  Rekombinantinių baltymų partijos išsiskyrimo testavimo komponentai

  Siekiant patvirtinti, kad vaistas yra saugus ir veiksmingas, atliekant rekombinantinių baltymų partijos išsiskyrimo testą naudojamas platus atskirų testų rinkinys. Du iš jų yra HPLC (didelio efektyvumo skysčių chromatografija) ir SDS-PAGE (natrio dodecilsulfato poliakrilamido gelio elektroforezė). Nors visa tai skamba taip techniškai ir moksliškai, iš tikrųjų tai tik skirtingi metodai, naudojami baltymų kokybei vaistuose patikrinti. Be to, paieškos kelias taip pat atliekamas atliekant kitus tyrimus, įskaitant endotoksinų tyrimus ir mikrobiologinius tyrimus. Bandydamos įmonės įsitikina, kad jų vaistams nėra nieko blogo, todėl pacientams siunčia tik geriausius produktus.

• 

  Kaip rekombinantinių baltymų partijos išsiskyrimo tyrimas padeda apsaugoti pacientus.

  Žmonių vartojamų vaistų veiksmingumas yra labai svarbus žmogaus gyvenime, todėl neužtikrinę saugumo negalime jų pristatyti žmonėms, todėl rekombinantinių baltymų partijos išsiskyrimo tyrimas yra svarbi procedūra. Tai svarbu įmonėms, kad jos galėtų įsitikinti, kad vaistas yra stiprus, grynas ir toks išlieka. Tai užtikrina, kad pacientai gali pasikliauti tuo, kad jie gauna tinkamą ir jiems saugią vaistų dozę. Šis bandymas taip pat nustato bet kokius kitus kenksmingus veiksnius, išskyrus tuos, kurie sukelia užteršimą ir galiausiai suserga žmones. Ir šis tyrimas dažnai neleidžia parduoti kenksmingų vaistų, taip apsaugodamas žmones ir net išgelbėdamas gyvybes. Tai esminis procedūros etapas, siekiant užtikrinti, kad pacientai gautų geriausią priežiūrą ir kuo mažiau žalos.

Kodėl verta rinktis Yaohai Rekombinantinių baltymų partijos išsiskyrimo testą?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką. Dirbome su įvairiais būdais, tokiais kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos peptidai hormonai citokinai augimo faktoriai monodomenai antikūnai fermentai plazmidinė DNR, ląstelinė mRNR ir kiti ypatingi mikroorganizmai. sekrecijos (išeiga iki 15g/l) bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume Rekombinantinių baltymų partijos išsiskyrimo testavimo vakcinas Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai, didinant derlių ir mažinant kaštus. greičiau pristatykite rinkai savo unikalius produktus

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  „Yaohai Bio-Pharma“ yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializacija yra rekombinantinių baltymų partijų išsiskyrimo bandymai. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose yra 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mes daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamoms terapinėms priemonėms ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Esame aprūpinti Rekombinantinių baltymų partijų išleidimo testavimo RD platformomis, taip pat gamybos technologija, apimančia visą procesą, pradedant nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų įgyvendinimą. Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamąsias gamybos procedūras, kokybiškus produktus, taip pat atitikimą Rekombinantinio baltymo partijos išleidimo testavimo ir ES EMA reikalavimams. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.