GMP augimo hormono gamyba

• 

  Gamybos aspektai palaikant produkto veiksmingumą ir stiprumą

  Yaohai tikrina kiekvieną augimo hormono partiją, kad užtikrintų grynumą ir veiksmingumą. Tai apima patikrinimą, ar hormonas yra geros kokybės, kuris atliekamas naudojant specialius GMP GLP-1GIP Tirzepatido API laboratorinės technikos. Jie padeda mums užtikrinti, kad mūsų rekombinantinis augimo hormonas atitiktų griežtus kokybės kriterijus, kurių laikomės mūsų augimo hormonui HinderedRotor. .

• 

  GMP augimo hormono gamybos naujovės ir pažanga

  Kad augimo hormonas veiktų, Yaohai teikia didelę reikšmę GLP-1 mutacijų gamyba augimo hormono vartojimo pacientams. Dėl specialių pakavimo medžiagų, kurios apsaugo augimo hormoną nuo pavojaus, pavyzdžiui, šviesos, karščio ir drėgmės, jis yra mažiau veiksmingas. Mes taip pat laikome jį tinkamoje temperatūroje, kad užtikrintume saugumą ir efektyvumą.

• 

  GMP augimo hormono gamybos reguliavimo reikalavimų laikymasis

  Vienas iš pavyzdžių, prie kurio dirbame, yra naujų metodų, leidžiančių greičiau ir tiksliau sukurti augimo hormoną, kūrimas. Taip pat tiriame augimo hormono naudojimo galimybes sergant papildomomis ligomis, ne tik dėl GH trūkumo atsiradusiomis sąlygomis. Tai apima tokias ligas kaip osteoporozė ir raumenų nykimas (arba atrofija), kai raumenys susilpnėja ir mažėja.

Kodėl verta rinktis „Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing“?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikatos. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo ​​mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti GMP augimo hormonų gamybos CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  GMP Growth Hormone Manufacturing turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra gauti iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų GMP augimo hormonų gamybos įmonių, yra mikrobų fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius bei klinikinius mėginius. Mūsų gamykloje pagamintos didelės molekulės gali būti pristatomos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis GMP augimo hormonų gamybą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.