GMP Augimo Hormono Gamyba

• 

  Gamybos aspektai, užtikrinant produkto veiksmingumą ir jėgą

  Yaohai kiekvieną augimo hormono partiją testuoja, kad užtikrintų grynį ir veiksmingumą. Tai apima tikrinimą, ar hormonas yra geros kokybės, kurie atliekami naudojant specialius GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratorinės technikos. Jos padeda mums užtikrinti, kad mūsų rekombinantinis augimo hormonas atitiktų griežtas kokybės normas, kurias mes nustatome augimo hormonui.

• 

  Inovacijos ir pažangos GMP augimo hormono gamyboje

  Norint užtikrinti augimo hormono veikimą, Yaohai skiria didelę reikšmę nuo GLP-1 Mutacijos Gamyba augimo hormono gamybos iki paciento naudojimo. Specialios pakuotės medžiagos, kurios užtveria augimo hormoną nuo pavojingų veiksnių, tokių kaip šviesa, šiluma ir drėgmė, dėl kurių jis gali suskirstyti ir tapti mažiau efektybiu. Taip pat laikome jį tinkamose temperatūrose, kad būtų užtikrinta sauga ir veiksmingumas.

• 

  Atitikimas reguliavimo reikalavimams GMP augimo hormono gamyboje

  Vienas iš pavyzdžių, kuriuose dirbame, yra naujoviškų metodų kūrimas, leidžiantis mums gaminti augimo hormoną greičiau ir su didesniu tikslumu. Be to, tyrime galimybes naudoti augimo hormoną kitose ligose, ne ribodami tik GH trūkumo padarinių dėka kylančiomis situacijomis. Tai apima tokias būklės kaip osteoporozė ir mięso atskyrimasis (arba atrofija), kuriose mienei tampa silpnosi ir sumažėja dydžiu.

Why choose Yaohai GMP Augimo Hormono Gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkė biologinių gaminių CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į vamzdininkių vakcinų ir terapijų gamybą, skirtą valdyti šunių, žmonių ir gyvulių sveikatą. Mes turime šiuolaikinius tyrimo ir gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo vamzdininkių rūšių inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu dizaino iki komercinės ir klinikinės gamybos, kas užtikrina sėkmingiausių sprendimų tiekimą. Per metus mes sulaužėme plačiąją ekspertizę naudojant vamzdininkius šaltinius. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes palaikome savo klientus per reguliavimo procedūras, tokias kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat padėsiame jiems orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų specialistų žinios ir plačioji patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti GMP augimo hormonų gamybos CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  GMP Growth Hormone Manufacturing turi patirties gaminti biologinius produktus, kurie gaminami iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai vakcino ląstelės subdaliniai (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Mes specializuojamės įvairiais mikroorganizmais, pvz., raugos ekstracelinė ir intracelinių sekretinių medžiagų gamyba (iki 15g/L) bei bakterijų intracelinių denglių ir inkluzinių kūnų gamyba (iki 10g/L). Taip pat mes turime BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms kurti. Mes yra ekspertų procesų gerinimo, produkto grąžos padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityje. Su efektyviu technologijų komandu, mes užtikriname laikuosius ir aukštų kvalitetų projektų atlikimus ir jūsų produktus greičiau pateikiam į rinką.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantženčių GMP augimo hormonų gamybos biologinių produktų įmonė, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriosios plėtros galimybėmis ir modernia infrastruktura. Galimi penki GMP standartams atitinkantys gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių fermenavimui ir jų ištraukimui, bei du linijos vamzdynams, karpams ir ankštai užpildytoms injekcijoms. Fermentacijos mastas kinta nuo 100L iki 2000L. Vamzdynams skirtos užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o ankštai užpildytų injekcijų ar karpų reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius pavyzdžius. Didelių molekulių, pagamintų mūsų įstaigoje, paslaugos yra prieinamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtųjų 10 mikrobių CDMO, kuri įtraukia GMP augimo hormonų gamybą bei reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei globalius reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų ekspertų komanda yra patyrusi globaliuose reguliavimo sistemose, kad paspartintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesus, kokybiškus produktus bei laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkintos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeino vietinę Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmenų (QP) inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos bei gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.