Pradėkime nuo mūsų substrato (šiuo atveju penicilino) ir įdėkite jį į stiklinę, sumaišytą su E. coli. Substratas yra bakterijų maistas. Taip pat palaikome pritaikytą talpyklos temperatūrą, kai įdedamas substratas, kad būtų galima gerai augti bakterijoms. Tai svarbu, nes tai yra ideali temperatūra bakterijoms atlikti savo darbą. Kai bakterijos graužiasi šį substratą, jos paverčia jį produktu, kurį norime pagaminti. Neigiamai įkrautos membranos, kaip jos veikia? Šiek tiek prasminga, kad jūsų rutuliukai plūduriuotų / aglomeruotųsi kultūroje – vėsu, nes bakterijos atlieka visą darbą už jus. Galiausiai išgauname bakterijų pagamintą produktą, o visa kita išplauname iš mūsų sistemos. Šis Yaohai Mikrobų fermentacijos gamyba yra valymas ir perorientuoja produktą į galutinį valymą prieš naudojant tiesiogiai.
E. coli gyvybiškai svarbus gaminant daugelį žmonėms būtinų prekių. Dėl to organizmas gamina insuliną, o tai reiškia, kad jis gali išgydyti diabetu sergančius pacientus ir išlaikyti cukraus kiekį kraujyje. E. coli naudojama antibiotikų vaistų gamyboje, antibiotikas – tai medikamentas, naikinantis bakterijas ir padedantis pasveikti susirgus. Dar geriau, kad jį galima lengvai auginti ir pakeisti, kad būtų galima pagaminti daugybę skirtingų produktų: tai dovana, kuri ir toliau dovanojama moksle.
Pavyzdžiui, Yaohai yra mokslininkų komanda, tyrinėjanti ir plėtojanti E. coli fermentacijos technologijos pažangą. Šie mokslininkai išsamiau tiria bakterijas, kad suprastų, kokius genus jos turi. Pavyzdžiui, kaip priversti bakterijas sakyti, kad pakeitus aplinką (ir tai, ką jos valgo), gamintų daugiau. Šis Yaohai Mikrobinės fermentacijos gamybos procesas yra kritinis tyrimas, kuris padės daugiau nei sukurti naują produktą; dėl to bus sukurtos sprendimų sistemos, kurios bus naudingos ir planetai. Gamintojai gali gaminti produktus, kurie yra nekenksmingi aplinkai ir sukuria mažai atliekų, priklausomai nuo to, kaip jie fermentuojami.
Anot Yaohai, procesą galima pramoniniu būdu patobulinti naudojant padidinto dydžio E. coli fermentacijos metodą. Ir taip su Yaohai Mikrobų fermentacijos proceso kūrimas, jie gali pagaminti daugiau dalykų, kurie taip pat galėtų būti naudojami kitose srityse. Pavyzdžiui, vaistai ir maisto produktai arba žemės ūkio medžiagos. Didinimo svarba yra ta, kad tai leidžia pagaminti didelius kiekius, kad dauguma žmonių galėtų prieiti prie produktų.
Norėdami baigti E. coli fermentaciją, Yaohai vietovės mokslininkai norėjo praktikuoti šimtus optimalaus augimo sąlygų. Jie tai daro matuodami tokius dalykus kaip temperatūra, pH ir maistinių medžiagų lygis inde. Nors juos lengva atsekti, kad būtų sudaryta palanki aplinka gerosioms bakterijoms. Jie taip pat eksperimentuoja su kitais fermentacijos būdais, norėdami išsiaiškinti, ar jie gali rasti metodą, kuris veiktų didesniu mastu ir būtų tokios pat kokybiškos.
E. coli fermentacijos procesas yra švelnus, bet ir erzinantis, nesvarbu, nes Yaohai visiems daro paprasčiausią. Jie paaiškina kiekvieną žingsnį srautiniu būdu ir taip pat palengvina sudėtingiausią koncepciją. Visa tai yra profesionalūs stebėjimo įrankiai ir technologijos, leidžiančios stebėti fermentacijos procesą. Pavyzdžiui, jie tai daro naudodami jutiklius ir programinės įrangos algoritmus, kad suteiktų vietos situacijos suvokimą, kas yra dėžutėje. Tačiau iš verslo tai perteikia pasitikėjimą savimi, nes jie gali prisitaikyti prie trumpalaikių pokyčių, o tai pagerina galutinio produkto derlių.
E. coli fermentacijos pritaikymas biotechnologijoms yra stebėtinai platus ir įdomus. Taigi, nors Yaohai mokslininkai nuolat randa būdų, kaip pakeisti ir perdirbti E. coli, jie naudoja sekvenuotą bakterijos genomą manipuliuodami juo į įvairius produktus, kurie yra naudingi arba kai kurie netgi naudojami atneša gerų dalykų. Paieškos niekada nesibaigia, todėl tyrimai tęsiasi.
„Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinį E. coli fermentacijos procesą ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kurios padeda paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą, kurį atliko Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP). Taip pat sėkmingai atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonėms ir E. coli fermentacijos procesams valdyti, gamyba. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per daugelį metų sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą, pagrįstą mikroorganizmais. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.
E. coli Fermentation Process turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra gauti iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Sukūrėme pažangią įrangą, kuri aprūpinta pažangia įranga, taip pat tvirtomis RD ir gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir adatų užpildymo linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki E. coli fermentacijos proceso. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1-3 ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos cechas užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės gali būti gabenamos visame pasaulyje.