Biomedicinos CDMO

Yaohai yra auganti biotechnologijų CDMO įmonė, specializuojančiųsi medicinos ir biotechnologijų sprendimų srityje. Mes joms padedame tobulinti ir masiškai plėtoti (nuo laboratorijos stalo iki gamyklės masto) du visiškai nesusijusius procesus: vienas skirtas gaminti didžiuosius medžiagos kiekius tikrųjų vaistų, o kitas – masiniam vaistų formulacijų gaminiui, kuris reikalingas kaip papildomas gydymas. Tai Yaohai Produktai yra svarbu, nes daugelis žmonių priklauso nuo šių vaistų, kad galėtų gydyti sveikatos problemas. Tai gali kilti nuo vaistų paieškos, jų gamybos iki bandymų, tikrinant jų saugumą ir veiksmingumą prieš juos pardavimą.

Didžiausias pranašumas dirbant su vaistų CDMO, tokia kaip Yaohai, yra tas, kad mes jau turime visus reikalingus įrenginius, darbo jėgą ir kompetenciją produkto tobulinimui mažesniu kainu. Tai rezultuoja mažesniais kainais tiekėjams, naudojantiems šį medicininį preparatą. Tai Mikrobinių fermentacijos CDMO , savo ruožtu, leidžia vaistus pasiekti įmones greičiau – tai gali skatinti greitesnę platą, kiek kitų galės naudotis šiais būtinių vaistų rinkodaros aspektais.

Partnerystė su biomedicinos CDMO dėl ekonomiškos vaistų gamybos

Yaohai vienam keliui nusipirkti vaistus. Mes siūlome išsamius paslaugas, kurios apima visas vaistų gamybos etapes. Tai Mikrobinių CDMO gyvūnams skirtiems biologiniams produktams gali būti visą procesą nuo vaistų atradimo iki jų rinkos patrauklumo. Mes galime atlikti gamybą, todėl vietoj koncentracijos ant vaistų kūrimo iš kiekvieno technologinio ir biologinio kampo, jūs galite dėtis prie vienos svarbiausių dalių – galimybei atlikti klinikinius bandymus, kad ištirtumėte, kaip veikia vaistas žmonėse.

Biomedicinos CDMO kaip jūsų vienas-aptikimas

Mes esame komanda išmokytų specialistų, turinčių Ph. Doktorantūros mokslininkų, inžinierių ir technologų. Visi jie turi daugelį metų patirties biomedicinos vaistų kūrimo ir gamybos srityje. Remiantis jų plačiaja žinios ir patirtimi, mes galime atitikti aukščiausias reguliavimo standartus aukštos kokybės vaistų gamybai, kas taip pat užtikrina pacientams saugumą.
Biomedicinos CDMO specialistika

Biotechninė farmacija yra tokia dinamiška pramonė. Su naujomis technologijomis, reguliavimo priemonėmis ir vartotojų nuostatomis dėl to, ką jie nori gauti iš savo vaistų, keičiančiomis; vaistų gamintojams reikia greitai pakoreguoti, kad liktų konkurencingi. Tai yra būtina, kad pacientai gautų aktualiąsias ir optimalias terapijas, kurios pirmiausia yra bandymui pateikiamos gyvūnams, o tik po to yra perduodamos klinikai vykdyti tyrimus su žmonėmis.
Įveikiantis besikeičiančių pramonės reikalavimų tempą

Kasumuo visą, biofarmaciniai CDMO, tokie kaip Yaohai, yra esminiai tarpiniuose vaistų plėtr-os ir gamybos saitynuose. Įrenginių ir paslaugų, kuriuos siūlo, platumas padeda vaistų ir biotechnologiniams įmonėms sukurti vaistus pagal prieinamą kainą. Ir tai, savo ruožtu, reiškia, kad gyvybę gelbėjančios medicinos parankiauja rinkoje greičiau ir lengviau, todėl daugiau žmonių visame pasaulyje gali naudotis reikalingais gydymais.

Why choose Yaohai Biomedicinos CDMO?

Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome sukurtais pagal užklausą tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybą, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinantinius subvieneto vakcinas, peptidusormonas, citokinus augimo veiksnius, vienmačiu Antibody enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir daugiau. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, įskaitant Biopharmaceutical CDMO, vidaus ir išorinę sekreciją (iki 15 g/L grąžos) bei vidaus dengiamuosius bakterijų būrius ir inkluzinį kūną (iki 10 g/L grąžos). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, kad sukurtume bakterijų pagrįstus vakcinus. Esame ekspertai procesų tobulinime, produktyvumo padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums greičiau pristatyti unikalias produktus rinkoje.
Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmaujančių dešimtijos biologinių įmonių, specializuojančiųся в биофармацевтическом CDMO. Mes sukūrėme šiuolaikinį gamybos objektą su stipriomis tyrimų ir plėtros gebėjimais bei šiuolaikiniais gamybos įrenginiais. Galimi penki vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmų fermentacijai ir sužadinimui kartu su dviem užpildymo ir galutinės apdorojimo linijomis skaiduliams ir kartridžiams bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytos jūklės arba kartridžiai užpildo 3 iki 3.5ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos daržas užtikrina klinikinių imtis ir komercinių produktų nuolatį tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurie eksportuojami visur pasaulyje.
Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

Yaohai BioPharma yra viena iš 10 geriausių mikrobiologinių CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį biomedicinos CDMO ir visuotinio masto reguliavimo reikalavimus. Mūsų reguliarių reikalavimų komanda gali greitai pritaikyti savo žinių prie globaliųjų reguliavimo sistemų, kad paspartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos kvalifikuotu asmeniu (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Taip pat sėkmingai praejomės pirmąsias ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo inspekcijas.
Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinės biologinių gaminių CDMO lyderis. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į vamzdinio vakcinių ir terapijų gamybą, skirtą valdyti šunių, žmonių ir gyvulių sveikatą. Mes turime šiuolaikinius tyrimo ir gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo vamzdinio rūšies inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu dizaino iki komercinės ir klinikinės gamybos, kas užtikrina pavyzdžių sėkmingą tiekimą. Per metus mes išgavome didelę patirtį naudojant vamzdines šaltines. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes padėdami savo klientams susidoroti su reguliavimu, pvz., JAV FDA arba ES EMA. Taip pat jiegiame juos naviguoti per Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertizė ir plačia patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti Biomedicinos CDMO paslaugas.

Visos kategorijos

Biomedicinos CDMO

Partnerystė su biomedicinos CDMO dėl ekonomiškos vaistų gamybos