Biofarmacijos CDMO

„Yaohai“ yra besiformuojanti biofarmacijos CDMO įmonė, kuri specializuojasi medicinos ir biotechnologijų taikymo sprendimuose. Mes padedame jiems sukurti ir išplėsti (nuo laboratorijos stendo iki gamyklos masto) du visiškai nesusijusius procesus: vieną, skirtą pagaminti didžiulius kiekius tikrų vaistų, o kitą - masiškai gaminti formules, kurių reikia papildomiems vaistams. Šis Yaohai Produktai yra reikšmingas, nes yra daug asmenų, kurie gydo sveikatos problemas šiais vaistais. Tai gali svyruoti nuo vaistų paieškos, jų gaminimo iki jų saugumo ir veiksmingumo patikrinimo prieš parduodant.

Didelis darbo su narkotikų CDMO, pvz., Yaohai, pranašumas yra tas, kad mes jau turime visas patalpas, darbą ir įgūdžius, reikalingus jūsų produktui sukurti už mažesnę kainą. Dėl to vaistus vartojantiems žmonėms sumažėja kainos. Tai Mikrobinės fermentacijos CDMO, savo ruožtu, vaistai greičiau patenka į įmonių rankas – kiek kitų gali gauti naudos iš šių būtinų vaistų, gali augti greičiau.

Bendradarbiavimas su Biopharmaceutical CDMO siekiant ekonomiškai efektyvios vaistų gamybos

Yaohai vienas sustojimas perka vaistus. Teikiame visapusiškas paslaugas, apimančias visas vaistų gamybos proceso dalis. Tai Mikrobų CDMO gyvūnų biologijai gali būti visas procesas nuo vaistų atradimo iki pardavimo. Mes galime atlikti gamybą, todėl užuot koncentravęsi į vaistų kūrimą visais įmanomais technologiniais ir biologiniais aspektais, galite sutelkti dėmesį į vieną iš svarbiausių dalių, kuri yra galimybė atlikti klinikinius tyrimus ir patikrinti, kaip šis vaistas veikia žmones.

Biofarmacijos CDMO kaip jūsų vieno langelio parduotuvė

Esame apmokytų specialistų, turinčių daktaro laipsnį, mokslininkų, inžinierių ir technologų komanda. Visi jie daug metų dirba biofarmacinių vaistų kūrimo ir gamybos srityje. Remdamiesi jų didelėmis žiniomis ir patirtimi, galime atitikti aukščiausius reguliavimo standartus gaminant aukštos kokybės vaistus, o tai taip pat garantuoja saugumą pacientams.
Biofarmacijos CDMO ekspertizė

Biopharma yra tokia dinamiška pramonė. Keičiantis naujoms technologijoms, reglamentams ir vartotojų pageidavimams dėl to, ko jie nori iš savo vaistų; Vaistų gamintojai turi turėti galimybę greitai pasisukti, kad išliktų konkurencingi. Tai labai svarbu siekiant užtikrinti, kad pacientai gautų naujausius ir optimaliausius gydymo būdus, kurie pirmą kartą išbandomi su gyvūnais prieš įvežami į kliniką tirti žmones.
Atsilikti nuo kintančių pramonės poreikių

Apibendrinant galima pasakyti, kad biofarmacijos CDMO, pvz., Yaohai, yra būtini tarpinėse vaistų kūrimo ir gamybos grandyse. Įrangos patirtis ir teikiamos paslaugos padeda medicinos ir biotechnologijų įmonėms sukurti vaistus už prieinamą kainą. O tai savo ruožtu reiškia, kad gyvybes gelbstinčius vaistus galime pateikti į rinką greičiau ir lengviau, todėl daug daugiau žmonių visame pasaulyje gali naudoti jiems reikalingus gydymo būdus.

Kodėl verta rinktis Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių, srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais būdais, įskaitant rekombinantines subvienetines vakcinas, peptidinius hormonus, citokinų augimo faktorius, vieno domeno antikūnų fermentus, plazmidinę DNR įvairias mRNR ir kt. Mes specializuojamės daugelyje mikroorganizmų, įskaitant biofarmacinį CDMO tarpląstelinę ir ekstraląstelinę sekreciją (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelines tirpias bakterijas bei inkliuzinį kūną (išeiga iki 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Turime itin efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus rinkai.
Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

Yaohai Bio-Pharma yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializacija yra biofarmacijos CDMO. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose pripildoma 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.
Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

„Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius Biofarmacijos CDMO ir visame pasaulyje galiojančius teisės aktus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kurios padeda paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą, kurį atliko Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP). Taip pat sėkmingai atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Profesionali patirtis ir didelė patirtis

Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikata. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti biofarmacijos CDMO CDMO paslaugas.

Visos kategorijos

Biofarmacijos CDMO

Bendradarbiavimas su Biopharmaceutical CDMO siekiant ekonomiškai efektyvios vaistų gamybos