Mikrobų biologijos CDMO

• 

  Pažangiausi mikrobų biologinės gamybos įrenginiai ir įranga

  Yaohai Mielių fermentacijos procesas paskyroje buvo daugybė puikių instrumentų, skirtų paversti jų mikrobų padermes vaistais. Šie įrenginiai yra beprotiškai šaunūs, jie atrodo kaip nepaisant to, kad jie turi vietą ateityje! Yaohai turi aplinkinių, kad organizmai būtų patenkinti ir tvirti. Jei mikrobas bus sveikas, jis galės sukurti vaistus, kuriuos mes, žmonės, jaustis gerai – turime. Naudodama pažangias naujoves, įmonė gali saugiai ir sėkmingai pagaminti vaistą. 

• 

  Veiksmingi ir keičiami mikrobiologinių tyrimų procesai

  Mažų gyvų būtybių panaudojimas farmacijos kūrimui gali būti iššūkis – tai sunku! Tačiau Yaohai sukūrė būdų, kaip tai padaryti greitai ir efektyviai. Analitikai suformulavo strategiją, kuri leidžia jiems gaminti greičiau nei bet kada anksčiau. Paprastai neįtikėtinos naujienos tuo atveju, jei supykstate dėl vaistų. Kitas dalykas yra Yaohai Mielių genotipas turi galimybę vienu metu pagaminti didelį jo kiekį, kad prireikus ateityje būtų gydoma daugiau asmenų. Tai savo ruožtu garantuoja, kad jiems reikalingas gydymas gali būti pritaikytas bet kuriam asmeniui. 

• 

  Patikimas mikrobų biologinio vystymosi ir komercializavimo partneris

  Yaohai Mielių šeimininko ląstelių DNR pašalinimo procesas gali būti gerovės ir sveikatingumo įmonė. Manoma, kad jie sukurs vaistą, kuris veiktų visiems ir tuo pat metu būtų saugus. Dėl šios priežasties jie nuolat tikrina savo vaistus, siekdami primygtinai reikalauti visų tų saugos kodų ir kokybės standartų. Esame įsipareigoję sukurti geriausius įmanomus vaistus. Be to, jie dirba kartu su farmacijos įmonėmis, kad be jokių abejonių sudarytų visus reikalingus vaistus yra prieinama dirvožemyje, nepriklausomai nuo paciento vietos. Atrodo, kad darbas kartu gali paskatinti gyvybę tausojančių narkotikų platinimą visame pasaulyje. 

Kodėl verta rinktis Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įrangą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangia įranga. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, kurios atitinka GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus. Taip pat turime dvi automatines kasečių, buteliukų ir užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės yra nuo Microbial Biologics CDMO iki 2000 l. Buteliuko užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildyto švirkšto arba kasetės užpildymo specifikacijos svyruoja nuo maždaug 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamykla užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamų gamybos procedūrų kokybišką produkciją, taip pat Microbial Biologics CDMO ir ES EMA reikalavimų atitikimą. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi kuriant iš mikrobų pagamintus biologinius preparatus. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dirbome su įvairiais būdais, tokiais kaip subvieneto pagrindu sukurtos rekombinantinės vakcinos, mikrobiologinis CDMO, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame įvairių mikroorganizmų ekspertai, įskaitant mielių tarpląstelinį ir tarpląstelinį sekreciją (išeiga iki 15 g/l), taip pat bakterijų intraląstelinį tirpųjį ir inkliuzinį kūną (išeiga net 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulinant gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobiologinė CDMO. Mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobų gaminamą Microbial Biologics CDMO ir vakcinas, skirtas žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos metodus, apimančius visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkavimu, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos bei pažangiausių sprendimų diegimo. Bėgant metams įgijome didelę patirtį biologinio apdorojimo, naudojant mikrobinius šaltinius, srityje. Sėkmingai įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Dėl savo patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.