Mikrobų biofarmacinio proceso padidinimas

• 

  Mikrobų biofarmacijos proceso didinimą įtakojantys veiksniai

  Botanika mums sako, kad tai taip pat vieta, kurioje vystosi maži organizmai. Tokios sąlygos kaip temperatūra, drėgmė ir tt gali pakeisti organizmų augimą ir taip paveikti apdorojimo procesą. Svarbūs parametrai, kuriuos reikia stebėti ir kontroliuoti, kad būtų užtikrinta galutinė vaisto kokybė. Jei per karšta ar šalta arba drėgmė yra ne centre, šios mažos bakterijos ir antivirusiniai organizmai gali neveikti taip, kaip turėtų, o tai gali turėti ilgalaikį poveikį vaistui.

• 

  Sėkmės didinant mikrobiologinį biofarmacijos procesą

  Tai procesas, kurį turime vertinti labai strategiškai, kad padidintume savo galimybes sukurti kuo daugiau vaistų. Tai reiškia, kad turime galvoti apie visus elementus; pasirenkant įrankius, atidžiai stebint aplinką ir užtikrinant formulės pakartojamumą kiekvieną kartą, kai gaminame vaisto partiją. Juk su geru planu nesuklysime ir realizacija vyks sėkmingai.

• 

  Mikrobų biofarmacijos proceso didinimo ateitis

  Tai taip pat labai svarbi ateitis Mikrobų gamyba komerciniam tiekimui pavyzdžiui, ieškoti naujų mažyčių organizmų ir kaip geriau panaudoti jau turimus. Kuo daugiau žinosime apie tai, kaip DNR veikia gerai ir blogai sveikatai, tuo didesnės galimybės rasti naujų vaistų, galinčių gydyti negalavimus, kurie šiuo metu neišgydomi. Nuolatinis mokymasis, apimantis naujų potencialių klientų tyrimą, atveria mums kelius, padedančius suvokti, kaip geriausia padaryti, kad vaistai veiktų.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Microbial Biofarmaceutical Process Scale Up“?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Mikrobų biofarmacijos proceso padidinimas ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up yra 10 geriausių biotechnologijų įmonių, kurios specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įmonę su stipriomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos patalpomis. Galimos penkios vaistų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir užpildytų adatų užpildymo ir apdailos linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikatos. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo ​​mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti mikrobiologinio biofarmacinio proceso padidinimo CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus naudojant Microbial Biofarmaceutical Process Scale Up. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.