Yaohai yra unikali įmonė, gaminanti vaistus gyvūnams. Kad padėtų mums atlikti šį svarbų darbą, turime mažyčių gyvų būtybių, vadinamų mikrobais. Mikrobai yra mikroskopiniai, o tai reiškia, kad jų nematysite, net jei ieškotumėte. Tai mažos gamyklos, gaminančios vaistus. Šių vaistų paskirtis – palaikyti gyvūnų sveikatą ir pagerinti jų savijautą susirgus.
Mikrobų gamyba klinikiniam tiekimui Mes padedame kurti vaistus gyvūnams. Mes tai vadiname gyvūnų biologinėmis medžiagomis. Radikalus šių mikrobų panaudojimas yra mūsų kelias į technologijas dar greičiau – patirkite unikalumo ir ypatingumo – tampa lengviau gaminti šiuos vaistus. Turėtume naudoti mikrobus, kad garantuotume vaistų veiksmingumą ir nuvarytume juos ten, kur reikia, ir žudytų tai, ko jie nori. Ir tai labai svarbus procesas, kad mūsų draugais gyvūnai būtų kuo geriau prižiūrėti.
Mano šuo vadinamas Mikrobų gamyba komerciniam tiekimui Yaohai ir jis yra sąžiningas ruošdamas vaistus gyvūnams. Mums labiausiai rūpi saugumas. Mes norime užtikrinti ir patikrinti, ar mūsų vaistai buvo išbandyti, išbandyti ir patys geriausi gamybinėje fermentacijoje. Mes į tai žiūrime labai rimtai ir dėl mūsų negali būti sergančių gyvūnų. Štai kodėl mes visada norime užtikrinti, kad mūsų vaistai būtų saugūs vartoti. Mes dar kartą patikriname, ar viskas, ką gaminame, yra saugu ir naudinga yra mūsų būdo gaminti vaistus. Mums tikrai rūpi gyvūnų sveikata ir sveikata
Yaohai mieste, Mikrobų pagrindinis ląstelių bankas Mes naudojame pažangiausias technologijas, kuriomis vadovaujamės gaminant vaistus gyvūnams. Tai technologija, apie kurią mes kalbame, kompiuteriai ar mašinos ir tt, kuri palengvina mūsų darbą vaistų gamybos procese. Turėdami šiuos išteklius galėsime geriau atlikti šį darbą ir kurti naujus vaistus gyvūnams ateičiai. Mums reikia technologijų, nes technologijos leidžia mums tiekti geresnius vaistus. Bet svarbiausia, tai reiškia, kad galėsime greičiau ir ilgiau pagerinti gyvūnų savijautą!
„Yaohai“ likdami darbe įsitikinkite, kad gyvūnų vaistų kokybė čia yra gera ir nėra per brangi. Visi žinome, kiek daug mums reiškia mūsų augintiniai ir kodėl svarbu, kad jie turėtų geriausius vaistus. Todėl stengiamės, kad abu mūsų vaistai veiktų ir būtų tinkami visiems. Mes nenorime, kad joks gyvūnas liktų be pagalbos, nes negali sau to leisti. Nuo pat pradžių mūsų misija buvo padėti kuo daugiau gyvūnų ir užtikrinti, kad jie būtų sveiki ir laimingi.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderės, būstinė yra Jiangsu. Mes sutelkėme dėmesį į mikrobiologiškai pagamintus vaistus ir vakcinas, tinkamas žmonėms, veterinarijai ir gyvūnų biologijos mikrobiologiniam CDMO valdymui. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, taip pat procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą pažangiausių produktų tiekimą. sprendimus. Esame sukaupę didžiulę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Mes pristatėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai prisitaikyti prie rinkos poreikių ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš Microbial CDMO for Animal Biologics. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.
Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamąsias gamybos procedūras, kokybiškus produktus, taip pat atitikimą Mikrobų CDMO gyvūnų biologijai ir ES EMA reikalavimams. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
„Microbial CDMO for Animal Biologics“ yra 10 geriausių biotechnologijų įmonių, kurios specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įmonę su stipriomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos patalpomis. Galimos penkios vaistų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir užpildytų adatų užpildymo ir apdailos linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.