Rekombinuoti subunit vaccinos, kurias kartais vadinasi rekombinuotaisis baltymų vakcinomis, sudaro viruso ar bakterijos antigenai, kuriuos sudaro vienintelės ir paprastos baltymo struktūros arba sudėtingesni konstruieriniai elementai, tokie kaip viruso panašusis dalelė (VLP) . Rekombinuotos subunit vakcinos yra sukurtos naudojant rekombinuotą DNA technologiją.
Skirtingi išreikšties sistemos, tokios kaip bakterijos ( Escherichia coli ), grybais ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), insekto ląstelės, gyvūnų ląstelės ar net augalai gali būti pritaikomi, kad atitiktų iššūkius ir slaptis, susijusius su rekombinuotaisis baltymų vakcinos gamybos procesu.
Pirmasis subvieneto vaccinas prieš B hepatitos virusą (HBV), Heptavax, buvo suteiktas leidimas 1986 metais. Heptavax yra sudarytas iš VLP, pagrįstų B hepatitos paviršinio antigeno (HBsAg) naudojant raugę S. cerevisiae kaip išraiškos sistemą. Po to, HPV, vakcina prieš žmogaus papilomavirusą ir naudojanti L1 struktūrinius proteinus, buvo pateikta ir įėjo rinką 2006 ir 2007 metais. Tai buvo didžiulis sėkmės atvejis, kuris vėliau sukėlė kelias rekombinantinių subvieneto vakcinų prieš virusus ar bakterijas patvirtinimus.
Kategorija |
Patvirtinti produktai |
RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (CHO ląstelė), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha ) |
|
Hecolin (E. coli ) |
|
4-valentus Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valentus Gardasil 9 |
|
Cervarix (Bakulovirus), Cecolin ( E. coli ) |
|
Griepo (griepas) vakcinas |
Flublok (Bakulovirus) |
BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli ) |
|
ABRYSVO (CHO ląstelės), AREXVY (CHO ląstelės) |
|
Malerijos vakcina |
RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae ) |
Zoster vakcina |
SHINGRIX (CHO ląstelės) |
Kategorija |
Tipiški procesai |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LEISH-F2 ir LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Platformos proteininių vakcinų gamybai: nuo klasikinių iki naujųjų strategijų. Biomolekulės. 2021 liepos 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.