Gardasil 9 aprašymas
Gardasil 9 yra rekombinanti žmogaus papilomaviruso (HPV) vakcina prieš 9 tipus HPV, t. y., 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ir 58 tipus. Gardasil 9 aktyvusis ingredientas yra purifikuoti viruso panašūs dalelės (VLP), sudarytos iš pagrindinio viršutinio (L1) proteino iš 9 HPV tipų. Gardasil 9 sudėtyje yra aliuminių salių adjuvantai. Gardasil 9 buvo sukurtas įmonės Merck Sharp & Dohme ir jis pasieks rinką 2014 metais.
Sinonimai
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Gardasil 9 formuliacija
|
Gardasil 9 aktyvūs ingredientai
HPV 6 L1 proteinas, HPV 11 L1 proteinas, HPV 16 L1 proteinas, HPV 18 L1 proteinas, HPV 31 L1 proteinas, HPV 33 L1 proteinas, HPV 45 L1 proteinas, HPV 52 L1 proteinas, HPV 58 L1 proteinas, išreikšti grybais Saccharomyces cerevisiae
|
|
Gardasil 9 neaktyvūs ingredientai
Aliuminio hidroksifosfato sulfatas (adjuvantas), druskos chloridas, L-histidinas, polisorbato 80, natrio boratas ir injekcijų vanduo.
|
Išraiškos sistema HPV L1 bakteriniam baltymui
Drožis ( Saccharomyces cerevisiae )
HPV L1 bakterinio baltymo gamybos procesas
Vaistinio medžiagos gamyba
- Grybų fermentacija, kad gautume automatiškai susijungusius VLP
- Grybų ląstelių sutriuškinimas, kad išleistumėte HPV L1 VLP
- VLP purifikavimas
Vaistinių produktų gamyba
- Kiekvieno tipo VLP jungimas su aliuminiu pagrindu adjuvantu
- Formulacijos paruošimą ir steryliuojantį filtravimą
- Aseptinis užpildymas ir baigiamoji apdorojimo etapa
Yaohai Bio-Pharma Siūlo Viso Ciklo CDMO Sprendimą HPV Vakcinoms
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
