Gardasil aprašymas
Gardasil yra pirmoji patvirtinta žmogaus papilomaviruso (HPV) profilaktinė vakcina, kuri gali apsaugoti nuo 4 HPV rūšių (6, 11, 16 ir 18). Gardasilo aktyvusis ingredientas yra purifikuoti panašūs į virusą dalelės (VLP), sudarytos iš pagrindinio viršutinio (L1) bakalio 4 HPV rūšių. Gardasile esantis padėjimo priemonė pagrįsta aliuminiu. Gardasil sukūrė Merck Sharp & Dohme (Merck) ir jis buvo prieinamas nuo 2006 m.
Sinonimai
Rekombinantinė adsorbuota keturvalenčioji HPV VLP vakcina (grybų kilmė), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Gardasilo formuliacija
|
Aktyvūs ingredientai Gardasile
HPV 6 L1 bakalio proteinas, HPV 11 L1 bakalio proteinas, HPV 16 L1 bakalio proteinas, HPV 18 L1 bakalio proteinas, išreikšti grybuose Saccharomyces cerevisiae
|
|
Padėjimo priemonė Gardasile
Aliuminio hidroksifosfato sulfatas
|
|
Kiti Gardasil sudedamieji
Chloridas natrio, L-histidinas, polysorbato 80, boratas natrio ir vanduo iniekcijoms.
|
Išraiškos sistema HPV L1 bakteriniam baltymui
Drožis ( Saccharomyces cerevisiae )
Gaminių gamybos procesas
Vaistinio medžiagos gamyba
- Grybų fermentacija, kad gautume automatiškai susijungusius VLP
- Grybų ląstelių sutriuškinimas, kad išleistumėte HPV L1 VLP
- VLP purifikavimas
Vaistinių produktų gamyba
- Kiekvieno tipo VLP jungimas su aliuminiu pagrindu adjuvantu
- Formulacijos paruošimą ir steryliuojantį filtravimą
- Aseptinis užpildymas ir baigiamoji apdorojimo etapa
Yaohai Bio-Pharma Siūlo Viso Ciklo CDMO Sprendimą HPV Vakcinoms
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
