Cecolin aprašymas
Cecolin yra dvikomponentinė L1 antigenų ir aliuminio adjuvanto pagrindu veikiančia vakcina, nukreipta prieš HPV16 ir HPV18, sėkmingai išreikšta Escherichia coli (E. coli) ir klinikiniuose tyrimuose parodyusi didelę imunogenybes. Cecolin, kurį sukūrė Xiamen Innovax Biotech, buvo patvirtintas Kinijos NMPA (anteriori CFDA) Kinijoje 2019 m. gruodžio mėn., taip pat gavo WHO preliminarų sutikimą 2021 m. spalio mėn.
Sinonimai
Cecolin, rekombinantinė dvikomponentinė (tipai 16,18) lytinių dūmų viruso vakcina ( Escherichia coli ).
Cecolin formuliacija
|
Aktyviosios medžiagos Cecoline
HPV 16 L1 baltymas, HPV 18 L1 baltymas, išreikštas bakterijose Escherichia coli
|
|
Neaktyviosios medžiagos Cecoline
Aluminius adjuvantas, chloridas natrijus, fosfatas mononatrijus dihidratas, fosfatas dinatrijus dihidratas, polysorbate 80 ir vanduo injekcijoms
|
HPV L1 bakterinio proteino išraiškos sistema Cecolin
Bakterijos ( Escherichia coli )
Cecolin gamybos procesas
Vaistinio medžiagos gamyba
- Bakterijos ( E. coli ) fermentacija, kad gautų VLPs
-
E. coli išskirtis, kad išleistų HPV L1 VLPs
- VLPs purifikavimas
Vaistinių produktų gamyba
- Kiekvieno tipo VLP jungimas su aliuminiu pagrindu adjuvantu
- Formuliacijos paruošimas, sterilizavimo filtravimas ir ji užpildyti flakonais
Yaohai Bio-Pharma Siūlo Viso Ciklo CDMO Sprendimą HPV Vakcinoms
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
