치료용 단백질 정제의 도전 과제 해결

최근 수십 년 동안 재조합 단백질은 다양한 질병과 싸우는 데 있어 중요한 역할을 하며, 큰 잠재력을 보여주고 있습니다. 유전 공학의 발전으로 인해 단백질 의약품 연구에서 중요한 돌파구가 이루어졌습니다. 융합 단백질, 펩타이드, 엔지니어링된 항체와 같은 기술들은 재조합 단백질의 구성을 다양화하고 질병 특성 및 환자 요구에 따라 맞춤화를 가능하게 합니다.

단백질 준비 과정에서 부작용이나 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 불순물이 발생할 수 있습니다. 본 문서에서는 복잡한 치료용 단백질을 정제하는 데 직면한 도전 과제들과 이를 해결하기 위한 방법들을 요약합니다. 이러한 방법들은 새로운 제품 개발을 가속화하고 상업화 시간을 단축하며 생산 비용을 절감하는 것을 목표로 합니다.

단백질 환원 조절

지속적인 환기, 화학 억제제 및 pH와 온도 조정은 환원효소의 활동을 억제하여 이황화 결합이 올바르게 짝을 이루도록 하고, 이를 통해 단백질 구조와 활성을 유지합니다.

단백질 포획

항체 융합 단백질 : Protein A, G, L과 같은 친화성 수지들을 이용하여 항체 도메인의 특성에 따라 포획을 수행하며, 버퍼 시스템을 최적화하여 안정성을 향상시킵니다.

태그 없는 재조합 단백질 : 이온 교환(특히 CEX) 및 수소화 상호작용 크로마토그래피와 같은 비특이적 방법을 사용하여 단백질의 물리화학적 성질에 기반하여 분리가 이루어집니다.

단백질 안정화

버퍼 시스템을 최적화하고, pH와 단백질 농도를 조절하며, 계면활성제와 같은 안정제를 도입하고, 열과 전단력의 영향을 줄이며, 동결과 탈수를 피함으로써 단백질 안정성이 확보됩니다.

집합체 제거

아핀이티 크로마토그래피, 이온 교환, 수소화상호작용 크로마토그래피 및 다중 모드 크로마토그래피와 같은 방법들이 집합체와 단량체 간 물리화학적 차이를 기반으로 효과적으로 집합체를 제거하는 데 사용됩니다.

HCP 제거

심도 필터링, 아핀이티 크로마토그래피, 이온 교환 및 수소화상호작용 크로마토그래피를 통해 pH, 염 농도 및 온도와 같은 최적화된 조건과 결합하여 HCP가 효율적으로 제거되어 제품의 안전성, 효능 및 안정성이 보장됩니다.

단백질 회수율 향상

적절한 심도 필터 및 세척 버퍼를 선택하면 단백질 흡착 및 손실을 줄이고 제품 품질을 유지하면서 회수율을 향상시킬 수 있습니다.

치료용 단백질 약물의 개발은 다층적이고 학제 간 시스템 엔지니어링 작업입니다. 크로마토그래피 기술은 단백질 정제에서 중요한 역할을 합니다. 야오하이 바이오-파마는 재조합 단백질 정제에 대한 풍부한 경험과 전문가 팀을 보유하고 있어 귀하의 단백질 정제를 높은 속도와 효율로 완료합니다.

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