CMO, CDMO, CMO를 빠르게 이해하도록 도와드립니다.

제약 및 생명공학 산업에서 약물 개발 및 제조를 위한 적절한 파트너를 선택하는 것은 매우 중요합니다. 계약 연구 기관(CRO)과 계약 제조 기관(CMO)이 귀중한 서비스를 제공하는 반면, 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)은 전체 프로세스를 간소화할 수 있는 보다 통합된 접근 방식을 제공합니다.

CRO, CMO, CDMO 이해하기:

계약 연구 기관(CRO): CRO는 연구 단계를 전문으로 하며 임상 시험 관리, 전임상 연구, 데이터 관리 및 규제 업무와 같은 서비스를 제공합니다. 그들은 주로 약물 개발의 초기 단계에 중점을 둡니다.

계약 제조 조직(CMO): CMO는 제조 측면에 집중하여 약물이 개발되면 대량 생산을 처리합니다. 그들의 서비스에는 상업적 규모의 생산, 포장 및 품질 관리 테스트가 포함됩니다.

계약 개발 및 제조 기관(CDMO): CDMO는 개발과 제조를 모두 포괄하는 엔드투엔드 솔루션을 제공합니다. 이들은 제형 개발 및 공정 최적화부터 임상 시험 물질 생산 및 상업적 제조까지 서비스를 제공합니다. 이러한 통합된 접근 방식은 여러 파트너십의 필요성을 줄이고 개발 프로세스를 간소화합니다.

CRO, CMO, CDMO의 서비스 차이점:

CDMO와 판매제품의 관계

CDMO 서비스는 최종 제품 제공에 필수적입니다. 약물 개발은 고위험, 고투자, 장기 프로세스입니다. 비용을 절감하고 효율성을 높이기 위해 제약 회사는 약물 프로세스 개발 및 생산을 CDMO에 아웃소싱합니다. 이 서비스에는 일반적으로 프로세스 설계, 스케일업, 구조 확인, 안정성 연구, 불순물 분석 및 맞춤 제조가 포함됩니다. 완료 후 중간체 또는 API가 고객에게 제공됩니다.

1. CDMO 서비스는 상용화 가능한 중간체나 API의 성공적인 개발을 보장합니다.
2. CDMO 서비스는 맞춤형 제약 제품의 특정 요구 사항을 충족하는 데 필수적입니다.
3. 최종 고객은 안전성, 효능 및 품질을 보장하기 위해 품질 감사에 참여합니다.
4. CDMO는 업계 표준을 준수하여 일관된 서비스와 제공을 보장합니다.

수년간의 헌신적인 노력으로 Yaohai Bio-Pharma는 업계에서 선도적인 원스톱 CRO/CDMO/MAH 서비스 플랫폼을 구축했습니다. 지금까지 이 회사는 200개의 3상 임상 시험, 4개의 XNUMX상 임상 시험, 여러 IND 및 XNUMX상 임상 시험을 포함하여 XNUMX개 이상의 프로젝트를 성공적으로 수행했습니다.

이 중 7개 프로젝트는 미국과 중국 모두에서 이중 신청을 했고, 2개는 호주에 등록되었습니다. 이 프로젝트는 다양한 주류 생물학 및 치료적 적응증을 아우르며, 여러 글로벌 지역에서 규제 제출 요구 사항을 충족합니다.

또한 우리는 기관 또는 개인 글로벌 파트너를 적극적으로 찾고 있습니다. 우리는 업계에서 가장 경쟁력 있는 보상을 제공합니다. 궁금한 사항이 있으면 언제든지 저희에게 연락하세요. [email protected]