CMO, CDMO, 그리고 CMO를 빠르게 이해하도록 도와드립니다

제약 및 바이오 기술 산업에서 적절한 파트너를 선택하여 의약품 개발과 제조를 진행하는 것은 매우 중요합니다. 컨트랙트 리서치 조직(CRO)과 컨트랙트 매뉴팩처링 조직(CMO)은 유용한 서비스를 제공하지만, 컨트랙트 개발 및 제조 조직(CDMO)은 전체 과정을 효율화할 수 있는 더 통합된 접근 방식을 제공합니다.

CRO, CMO, 그리고 CDMO 이해하기:

컨트랙트 리서치 조직(CROs): CRO는 연구 단계에 특화되어 있으며 임상 시험 관리, 사전 임상 연구, 데이터 관리, 규제 업무 등의 서비스를 제공합니다. 그들은 주로 의약품 개발의 초기 단계에 초점을 맞추고 있습니다.

컨트랙트 매뉴팩처링 조직(CMO): CMO는 제조 측면에 중점을 두고 약물이 개발된 후 대규모 생산을 담당합니다. 그들의 서비스에는 상업적 규모의 생산, 포장, 품질 관리 테스트가 포함됩니다.

컨트랙트 개발 및 제조 조직(CDMO): CDMO는 개발과 제조를 모두 포함하는 종합적인 솔루션을 제공합니다. 이들은 처방 개발, 공정 최적화에서 임상 시험 자료 생산 및 상업적 제조에 이르는 서비스를 제공합니다. 이러한 통합된 접근 방식은 다수의 파트너십 필요성을 줄이고 개발 과정을 단순화합니다.

CRO, CMO, CDMO의 서비스 차이:

CDMO와 판매 제품 간의 관계

CDMO 서비스는 최종 제품 배송에 필수적입니다. 신약 개발은 고위험, 고투자, 장기적인 과정입니다. 비용을 절감하고 효율성을 높이기 위해 제약 회사들은 약물 공정 개발과 생산을 CDMO에 외주합니다. 일반적으로 제공되는 서비스에는 공정 설계, 확대, 구조 확인, 안정성 연구, 불순물 분석 및 맞춤형 제조가 포함됩니다. 작업이 완료되면 중간체 또는 원료의약품이 고객에게 전달됩니다.

1. CDMO 서비스는 상업화 가능한 중간체나 원료의약품의 성공적인 개발을 보장합니다.
2. CDMO 서비스는 맞춤형 제약 제품의 특정 요구를 충족하기 위해 필수적입니다.
3. 최종 고객들은 안전성, 효과 및 품질을 보장하기 위해 품질 감사에 참여합니다.
4. CDMO는 업계 표준에 부합하여 일관된 서비스와 배송을 보장합니다.

여러 해의 전념된 노력 덕분에 야오하이 바이오-파마는 업계에서 선도적인 CRO/CDMO/MAH 통합 서비스 플랫폼을 구축했습니다. 현재까지 회사는 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 이 중에는 3건의 3상 임상 시험, 4건의 2상 시험, 다수의 IND 및 1상 임상 시험이 포함됩니다.

그중 7개의 프로젝트는 미국과 중국에서 동시에 신청된 사례이며, 2개는 호주에서 등록되었습니다. 이러한 프로젝트들은 다양한 주류 생물학적 의약품 및 치료 적응증을 아우르며, 여러 글로벌 지역의 규제 제출 요구사항을 충족합니다.

또한 우리는 글로벌 기관이나 개인 파트너를 적극적으로 찾고 있습니다. 우리는 업계에서 가장 경쟁력 있는 보상을 제공합니다. 질문이 있으시면 언제든지 [email protected]으로 연락 주십시오. [email protected]