CDMO에서의 발현 시스템 탐구

계약 개발 및 제조 기관(CDMO)은 생물학적 의약품 개발에 특화된 서비스를 제공하여 생물제약 산업에서 중요한 역할을 합니다. 이 과정에서 중요한 요소 중 하나는 수율과 제품 품질에 직접적인 영향을 미치는 적절한 발현 시스템을 선택하는 것입니다. 본 문서에서는 다양한 시스템과 그들의 고유한 장점들을 살펴봅니다.

포유류 세포 발현 시스템

중국仓鼠 난소(CHO) 세포는 인간과 유사한 번역 후 수정이 필요한 치료용 단백질에 대한 금준입니다. 이들은 주로 단일클론 항체 및 기타 복잡한 생물학적 제제에 사용됩니다.

인간 배아 신장(HEK) 세포는 높은 발현 수준을 제공하며, 특정 치료 목적에 있어 인간 특이적 수정을 가진 단백질을 생성할 수 있습니다.

곤충 세포 발현 시스템

곤충 세포를 감염시키기 위해 박테리오파지를 사용하면, 이 시스템은 복잡한 번역 후 가공을 처리할 수 있어 막 단백질과 글리코프로테인에 특히 적합합니다. 비용 효율적이지만, 고등 유카리오타에서 생성된 것과 유사한 기능성 단백질을 얻을 수 있습니다.

식물 발현 시스템

유전자 조작 식물은 재조합 단백질 생산을 위한 확장 가능하고 비용 효율적인 옵션을 제공합니다. 그러나 당화 패턴과 규제 승인의 문제로 인해 광범위한 채택이 제한되어 있으며, 특정 치료 목표에 대해 더 특수화된 식물 기반 시스템이 필요합니다.

세포 외 발현 시스템

세포 외 시스템은 생존하는 세포 없이 세포 추출물을 사용하여 단백질을 생성합니다. 이는 스크리닝과 소규모 응용에 이상적인 빠르고 대량의 생산을 가능하게 합니다. 이러한 시스템은 프로토타이핑에 효율적이지만, 대규모로 확대하는 것은 더욱 어려울 수 있습니다.

미생물 발현 시스템

대장균(E. coli) 빠른 성장과 비용 효율성 때문에 포스트 번역 변형이 많이 필요하지 않은 단순한 단백질을 생산하기에 이상적입니다.

효모 pichia pastoris와 같은 종류는 일부 포스트 번역 변형이 가능한 진핵 생물이며, 또한 단백질을培양액으로 분비하여 정제가 더 용이하도록 합니다. 이러한 시스템은 복잡성과 효율성 사이에서 균형을 잡습니다.

포유류 세포와 비교했을 때, 미생물 시스템은 훨씬 빠르고, 비용 효율적이며, 확장 가능합니다. 포유류 세포는 복잡한 글리코단백질에 필수적이지만, 미생물 호스트는 비글리코실화된 단백질, 효소 및 산업 규모의 바이오 물질을 생산하는 데 뛰어납니다.

곤충 및 식물 시스템과 비교했을 때: 미생물 플랫폼은 더 널리 채택되었으며 규제 준수 및 상업적으로 검증되어 산업적 바이오 제조에 있어 선호되는 선택지입니다.

왜 미생물 CDMO 서비스를 위해 야오해를 선택해야 할까요?

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