CDMO란? 역할과 이점 이해하기

계약 연구 및 제조 기관(CDMO)은 제약 및 바이오 기술 산업에 종합적인 서비스를 제공하는 회사로, 미생물 균주 공학, 미생물 세포 뱅킹, 공정 개발, 중간 규모 확대, cGMP 지침에 따른 제조, 충전 및 마무리, 분석 및 테스트 등을 포함합니다.

CDMO와 협력하면 기업은 운영을 효율화하고 비용을 절감하며 새로운 치료법의 시장 진입 시간을 가속화할 수 있습니다.

CDMO의 핵심 서비스

신약 개발: 약물의 효과와 안전성을 보장하기 위해 처방 개발, 분석 테스트, 안정성 연구를 지원합니다.

제조: 임상 시험 자료에서 상업적 규모의 제조까지 확장 가능한 생산 능력을 제공하며, 일관된 품질과 GMP(Good Manufacturing Practices) 준수를 보장합니다.

규제 지원: Investigational New Drug (IND) 신청 및 Biologics License Application (BLA)를 포함한 복잡한 규제 환경에서 고객을 안내하며, 시장 진입을 원활하게 합니다.

CDMO의 중요성 및 그 이유

기업들은 전체 내부 의약품 개발 및 제조 과정을 관리하기 위한 충분한 인프라, 전문 지식 또는 재정적 자원이 부족할 수 있습니다.

CDMO와 협력하면 최신 시설에 접근할 수 있고, 자본 지출을 줄이며, 복잡한 규제 환경을 탐색하기 위해 CDMO의 경험을 활용할 수 있습니다. 이 파트너십은 기업들이 약물 발견과 마케팅 같은 핵심 역량에 집중할 수 있도록 하면서도, 제조 및 개발 프로세스가 필요한 품질 및 준수 표준을 충족하도록 보장합니다.

고객에게 주는 이점

비용 효율성: 시설과 장비에 대한 큰 자본 투자를 줄일 수 있습니다.

시장 출시 가속화: CDMO의 전문성과 확립된 프로세스를 활용하면 개발 및 제조 단계가 가속화되어 제품을 시장에 더 신속하게 출시할 수 있습니다.

전문 지식 접근: CDMO는 특화된 지식과 경험을 제공하여 제약 제품의 품질과 준수성을 향상시킵니다.

야오하이 바이오-파마와 만나보세요

야오하이 바이오-파마는 미생물 발현 시스템에 특화된 중국의 선도적인 CDMO입니다. 14년 이상의 경력을 보유한 회사는 MSD를 포함한 300여 개 이상의 고객을 성공적으로 서비스해 왔습니다. 우리는 재조합 단백질, 펩타이드, 핵산 약물, 나노바디, 재조합 인슐린 및 VLP 백신에 중점을 두고 있으며, 미생물 균주 공학에서 상업적 생산에 이르기까지 종합적인 서비스를 제공합니다.

100개 이상의 성공적인 프로젝트를 통해 민첩성과 우수성을 결합하여 후보 물질이 실험실에서 시장으로 원활하게 전환될 수 있도록 보장합니다.

또한 우리는 글로벌 기관이나 개인 파트너를 적극적으로 찾고 있습니다. 우리는 업계에서 가장 경쟁력 있는 보상을 제공합니다. 질문이 있으시면 언제든지 [email protected]으로 연락 주십시오. [email protected]