CDMO란 무엇인가? 역할과 이점 이해

계약, 개발, 제조 기관(CDMO)은 미생물 균주 공학, 미생물 세포 은행, 공정 개발, 파일럿 스케일업, cGMP 기반 제조, 충전 및 마무리, 분석 및 테스트 등을 포함하여 제약 및 생명 공학 산업에 포괄적인 서비스를 제공하는 회사입니다.

CDMO와 협력함으로써 기업은 운영을 간소화하고, 비용을 절감하고, 새로운 치료법의 출시 시간을 단축할 수 있습니다.

CDMO의 핵심 서비스

약물 개발: 약물의 효능과 안전성을 보장하기 위해 제형 개발, 분석 테스트, 안정성 연구를 지원합니다.

제조: 임상 시험 재료부터 상업적 규모 제조까지 확장 가능한 생산 역량을 제공하여 일관된 품질과 GMP(적정 제조 기준) 준수를 보장합니다.

규제 지원: 고객이 복잡한 규제 환경을 안내하고, IND(임상시험용 신약) 신청 및 BLA(생물학적 제제 허가 신청) 준비를 도와 더욱 원활하게 시장에 진출할 수 있도록 돕습니다.

CDMO의 중요성과 이유

기업은 전체 사내 약물 개발 및 제조 공정을 관리할 만큼 광범위한 인프라, 전문 지식 또는 재정 자원이 부족할 수 있습니다.

CDMO와 협력함으로써, 그들은 첨단 시설에 접근하고, 자본 지출을 줄이고, CDMO의 경험을 활용하여 복잡한 규제 환경을 탐색할 수 있습니다. 이러한 파트너십을 통해 그들은 약물 발견 및 마케팅과 같은 핵심 역량에 집중할 수 있으며, 제조 및 개발 프로세스가 필요한 품질 및 규정 준수 표준을 충족하도록 할 수 있습니다.

클라이언트에 대한 이점

비용 효율성 : 제조와 개발을 아웃소싱하면 시설과 장비에 대한 상당한 자본 투자의 필요성이 줄어듭니다.

출시 기간 단축: CDMO의 전문성과 확립된 프로세스를 활용하면 개발 및 제조 단계가 가속화되어 제품을 더욱 신속하게 시장에 출시할 수 있습니다.

전문 지식에 대한 액세스: CDMO는 전문적인 지식과 경험을 제공하여 제약 제품의 품질과 규정 준수를 강화합니다.

Yaohai Bio-Pharma에 인사하세요

야오하이 바이오파마는 미생물 발현 시스템을 전문으로 하는 중국의 대표적인 CDMO입니다. 14년이 넘는 경험을 바탕으로, 이 회사는 MSD를 포함한 300개 이상의 고객에게 성공적으로 서비스를 제공해 왔습니다. 당사는 재조합 단백질, 펩타이드, 핵산 약물, 나노바디, 재조합 인슐린, VLP 백신에 중점을 두고 미생물 균주 엔지니어링부터 상업적 생산까지 종단 간 서비스를 제공합니다.

100개 이상의 성공적인 프로젝트를 통해 민첩성과 우수성을 결합하여 후보자가 연구실에서 시장으로 원활하게 전환할 수 있도록 보장합니다.

또한 우리는 기관 또는 개인 글로벌 파트너를 적극적으로 찾고 있습니다. 우리는 업계에서 가장 경쟁력 있는 보상을 제공합니다. 궁금한 사항이 있으면 언제든지 저희에게 연락하세요. [email protected]