인슐린 기술의 획기적인 발전을 알고 계십니까?

재조합 인간 인슐린은 유전자 조작 약물의 대량 생산의 전형적인 사례이며 미생물 발현에 중요한 응용 분야입니다. 1세기 전에 발견된 이래로 인슐린 약물은 지속적으로 발전하여 궁극적으로 당뇨병, 특히 XNUMX형 당뇨병을 관리 가능한 만성 질환으로 전환했습니다.

인슐린은 초기 단시간 작용 형태에서 중간 작용, 속효, 장시간 작용 형태로 진화했습니다. Novo Nordisk의 Novolin R과 같은 재조합 인간 인슐린은 단시간 작용으로 간주됩니다. 프로타민 인슐린은 중간 작용 범주에 속하며, Novolin N과 Humulin N이 그 예입니다. 장시간 작용 및 속효 인슐린의 개발은 주로 인슐린 유사체에 의존하며, 이는 인간 인슐린 돌연변이를 만들거나 지방산을 변형하는 것과 같은 전략을 활용하여 약동학을 개선합니다. 특히, Yaohai Bio-Pharma는 다양한 작업 용량과 성숙한 발현 시스템을 갖춘 다양한 인슐린 유사체를 생산하여 고객의 다양한 요구 사항을 충족하는 데 탁월합니다.

최근 인슐린 분야에서 새로운 진전이 있었습니다. 21년 2024월 XNUMX일, 노보 노디스크는 초장시간 작용 인슐린 유사체인 인슐린 아이코덱을 발표했습니다. 유럽 ​​의약품 기관(EMA)의 인체용 의약품 위원회(CHMP)에서 마케팅 승인을 받았습니다.. 이 승인으로, 10개 이상의 재조합 인간 인슐린과 인간 인슐린 유사체가 이제 마케팅 승인을 확보했으며, 이는 신약 승인만을 포함합니다.

하프 라이프

인슐린 아이코덱은 약 196시간이라는 매우 긴 반감기를 가지고 있습니다. 이 제형은 단일 피하 주사로 일주일 분의 기저 인슐린 필요량을 충족하도록 설계되었습니다. 이 긴 반감기를 달성하려면 인슐린 분자의 고유한 변형이 필요하며, 그 결과 아이코덱의 알부민 결합 순환 저장소가 생깁니다.

친수성 브릿지를 통해 연결된 B20K에 C29 지방 이산 측쇄를 통합하면 인슐린 데테미르보다 10배 더 강한 강력하면서도 가역적인 알부민 결합이 용이해집니다. 또한 전략적 아미노산 치환(A14E, B16H 및 B25H)은 이코덱의 효소적 분해를 완화하고 인슐린 수용체(IR) 결합 및 클리어런스를 억제하여 반감기를 연장합니다.

인간 인슐린과의 비교

인슐린 아이코덱은 인간 인슐린(HI)과 유사하게 작용하지만 더 느린 클리어런스 속도를 보입니다. 시험관 내 평가에서 아이코덱은 HI의 용량 의존적 메커니즘을 반영하여 인간 IR의 특정적이고 완전한 작용제 역할을 한다는 것이 확인되었습니다. 이는 IR을 인산화하고 세포 내 신호 전달 계단(예: 인산화-AKT 및 -ERK)을 활성화하는 능력에 의해 입증됩니다. 기능 테스트에서 아이코덱은 지방세포에서 포도당 흡수 및 지방 생성을 포함하여 HI와 유사한 대사 효과를 유발하고 간세포에서 글리코겐 합성을 자극하는 것으로 나타났습니다. 특히, 아이코덱의 IGF-1 수용체에 대한 친화성은 IR에 대한 결합에 비해 상대적으로 낮습니다.

게다가, 일차 인간 유방 상피 세포(HMEC), 유방 암(MCF-7) 및 대장 암(COLO 205) 세포에 대한 시험관 내 연구는 icodec이 HI에 비해 완화된 유사 분열 효과를 보인다는 것을 보여줍니다.

효율성과 안전성

효과 측면에서, 데이터는 icodec이 인슐린 degludec 및 인슐린 glargine과 같은 1세대 인슐린과 비교하여 HbA1c(당화 헤모글로빈)를 감소시키는 데 비열등성이 있음을 보여주며, 이는 일주일에 한 번 주사하는 인슐린 icodec의 혈당 조절 효과가 하루에 한 번 주사하는 인슐린보다 열등하지 않음을 의미합니다. 추가 분석 결과, HbAXNUMXc(당화 헤모글로빈) 수치가 인슐린 icodec 치료군에서 더 크게 감소하여 일일 인슐린 제형과 비교하여 우수한 혈당 강하 효과를 보여줍니다.

안전성 측면에서 저혈당은 모든 인슐린 사용자에게 가장 우려되는 부작용입니다. 이 연구는 주간 및 일일 인슐린 제형 간에 저혈당 위험에 통계적 차이가 없음을 나타냅니다. 다른 부작용과 관련하여 인슐린 아이코덱은 이전 인슐린 제형과 비교하여 발생률에 상당한 차이를 보이지 않습니다.

결론

현재 시장에서는 초장시간 작용 인슐린으로 icodec만 제공하지만 icodec은 필수적이지 않다는 점에 유의할 필요가 있습니다. 다른 많은 초장시간 작용 인슐린은 아직 연구 중입니다. 또한 인슐린 생산에 대한 광범위한 전문 지식을 갖춘 Yaohai Bio-Pharma는 비슷한 효능과 안전성을 제공하는 인슐린 icodec의 바이오시밀러를 생산할 수 있습니다.

Yaohai Bio-Pharma는 또한 기관 또는 개인 글로벌 파트너를 적극적으로 찾고 있으며 업계에서 가장 경쟁력 있는 보상을 제공합니다. 질문이 있으시면 언제든지 문의하세요. [email protected]