인슐린 기술에서의 혁신적인 진보를 알고 계십니까?

재조합 인간 인슐린은 유전자 공학 약물의 대량 생산과 미생물 발현의 핵심 사례입니다. 100년 전에 발견된 이후, 인슐린 의약품은 끊임없이 발전해 왔으며, 결국 1형 당뇨를 포함한 당뇨병을 관리 가능한 만성 질환으로 변화시켰습니다.

인슐린은 초기의 단기 작용 형태에서 중간 작용, 급작스러운 작용, 그리고 장기 작용 형태로 발전했습니다. 재조합 인간 인슐린, 예를 들어 노보 노르디스크의 노볼린 R은 단기 작용으로 간주됩니다. 프로타민 인슐린은 중간 작용 범주에 속하며, 노볼린 N과 휴멀린 N이 그 예입니다. 장기 작용 및 급작스러운 작용 인슐린의 개발은 주로 인슐린 아날로그에 의존하며, 이를 통해 인체 내 약물 동태학을 개선하기 위해 인슐린 돌연변이 생성 또는 지방산 변형과 같은 전략을 활용합니다. 특히, 야오하이 바이오-파마는 다양한 인슐린 아날로그를 생산하는 데 있어 높은 작업 능력과 성숙한 표현 시스템을 갖추고 있어 고객의 다양한 요구를 충족시킵니다.

최근, 인슐린 분야에서 새로운 진전이 이루어졌습니다. 2024년 3월 21일, 노보 노르디스크는 초장기 작용 인슐린 아날로그인 인슐린 아이코덱을 발표했습니다, 유럽 의약품 식사 (EMA)의 인체용 의약품 위원회 (CHMP)로부터 시장 허가를 받았습니다. . 이로써 재조합 인간 인슐린 및 인간 인슐린 아날로그 10종 이상이 새로운 약물 승인만으로도 시장 허가를 획득했습니다.

반감기

인슐린 아이코덱은 약 196시간의 매우 긴 반감기를 가지고 있습니다. 이 제형은 단일 피하 주사로 일주일 치의 기저 인슐린 요구량을 충당하도록 설계되었습니다. 이러한 연장된 반감기를 달성하기 위해 인슐린 분자에 독특한 변형이 가해져 아이코덱의 알부민 결합 순환 저장소가 형성됩니다.

B29K 위치에 C20 지방산 측 사슬을 수용성 다리를 통해 통합하면, 인슐린 데테미르보다 10배 더 강력하지만 still 가역적인 알부민과의 결합을 촉진시킵니다. 또한 전략적인 아미노산 치환 (A14E, B16H 및 B25H)은 아이코덱의 효소적 분해를 억제하고 인슐린 수용체 (IR) 결합 및 청소를 완화하여 반감기를 연장시킵니다.

인간 인슐린과의 비교

인슐린 icodec는 인간 인슐린(HI)과 유사하게 작용하지만 더 느린 배출 속도를 보입니다. 체외 평가 결과에 따르면, icodec는 인간 IR의 특정하고 완전한 작용제로 작용하며, HI의 용량 의존적 메커니즘을 반영합니다. 이는 IR을 인산화하고 세포 내 신호 전달 경로(예: phospho-AKT 및 -ERK)를 활성화하는 능력에 의해 입증됩니다. 기능 테스트에서는 icodec가 지방세포에서 포도당 섭취와 지방 생성을 포함하여 HI와 유사한 대사 효과를 나타내며, 간세포에서 글리코겐 합성을 자극한다는 점이 밝혀졌습니다. 특히, icodec는 IGF-1 수용체에 대한 결합력이 IR에 비해 상대적으로 낮습니다.

또한, 주요 인간 유선 상피세포(HMEC), 유선(MCF-7) 및 대장암(COLO 205) 세포에 대한 체외 연구에서는 icodec가 HI에 비해 미토제 효과가 약화된 것을 보여줍니다.

효율성 및 안전성

효과성 측면에서 데이터는 인슐린 icodec이 제3세대 인슐린인 글루데크 및 글라르신과 비교하여 HbA1c(당화 헤모글로빈)을 낮추는 데 있어 비열등성을 보임을 시사한다. 이는 주 1회 투여되는 인슐린 icodec의 혈당 조절 효과가 일일 1회 투여되는 인슐린에 열등하지 않다는 것을 의미한다. 추가 분석 결과, 인슐린 icodec 치료군에서는 HbA1c(당화 헤모글로빈) 수치가 더 크게 감소하며, 이는 일일 인슐린 제형에 비해 우수한 강하혈당 효과를 나타낸다.

안전성 측면에서 모든 인슐린 사용자에게 가장 우려되는 부작용은 저혈당이다. 연구에 따르면 주간 제형과 일일 제형 인슐린 간 저혈당 발생 위험에는 통계적으로 유의미한 차이가 없다. 기타 부작용에 대해서는 인슐린 icodec이 기존 인슐린 제형과 비교하여 발현 빈도에 큰 차이가 없는 것으로 나타났다.

결론

현재 시장에서 초장기 작용 인슐린으로 icodec만 제공되고 있지만, icodec가 반드시 불가결한 것은 아닙니다. 다른 많은 초장기 작용 인슐린은 아직 연구 중입니다. 또한, 야오하이 바이오-파마는 인슐린 생산 분야의 광범위한 전문성을 기반으로 인슐린 icodec의 바이오시밀러를 생산할 수 있으며, 이는 유사한 효능과 안전성을 제공합니다.

야오하이 바이오파마는 또한 글로벌 기관이나 개인 파트너를 적극적으로 모색하고 있으며, 업계에서 가장 경쟁력 있는 보상을 제공합니다. 질문이 있으시면 언제든지 연락해 주세요: [email protected]