야오해는 의약품 및 바이오테크 응용 솔루션에 특화된 신생 바이오제약 CDMO 회사입니다. 우리는 그들을 도와 두 가지 전혀 다른 공정을 개발하고 확대합니다(실험실 규모에서 공장 규모로): 하나는 대량의 실제 약물을 생산하기 위한 공정이고, 다른 하나는 추가적인 약물에 필요한 제형을 대량으로 생산하기 위한 공정입니다. 이는 야오해의 역할입니다. 제품 이는 많은 사람들이 건강 문제를 치료하기 위해 이러한 약물에 의존하고 있기 때문에 중요합니다. 이는 약물을 찾고, 만들고, 판매하기 전에 얼마나 안전하고 효과적인지 테스트하는 과정을 포함할 수 있습니다.
야오해와 같은 의약품 CDMO와 협력하는 큰 장점은 이미 제품을 개발하기 위해 필요한 모든 시설, 인력 및 기술을 보유하고 있어 비용을 절감할 수 있다는 것입니다. 이는 약을 사용하는 사람들에게 더 낮은 가격으로 이어집니다. 그리고 미생물 발효 CDMO 그 결과, 회사들이 더 빨리 약물을 손에 넣게 되며, 이 필수적인 약물로부터 몇 명이나 더 많은 사람들이 혜택을 받을 수 있는지 더 빠르게 증가할 수 있습니다.
야오하이에서 약품을 한곳에서 구매하세요. 우리는 약품 제조 과정의 모든 부분을 다루는 포괄적인 서비스를 제공합니다. 동물 생물학적 CDMO를 위한 미생물 이는 약물 발견부터 시장성 있는 제품이 될 때까지의 전체 과정일 수 있습니다. 우리는 제조를 담당할 수 있으므로, 가능한 모든 기술적 및 생물학적 관점에서 약물 개발에 집중하는 대신 임상 시험을 수행하여 그 약물이 사람에게 어떻게 작동하는지 테스트하는 가장 중요한 부분에 초점을 맞출 수 있습니다.
우리는 박사 과학자들, 엔지니어 및 기술자들로 구성된 훈련된 전문가 팀입니다. 모두 여러 해 동안 생물제약 약물 개발 및 제조 경험이 있습니다. 그들의 폭넓은 지식과 전문성을 바탕으로 우리는 최고 수준의 규제 기준을 충족하는 고품질의 약물을 제조하며, 이는 환자들에게 안전을 보장합니다.
바이오파마는 매우 역동적인 산업입니다. 새로운 기술, 규제 및 소비자들이 의약품에서 원하는 것에 대한 선호도가 변화함에 따라 제약 회사들은 경쟁력을 유지하기 위해 신속하게 전략을 수정해야 합니다. 이는 환자가 최신이고 최적의 치료를 받을 수 있도록 보장하는 중요한 과정이며, 이는 동물 실험을 거친 후 임상 연구로 넘어갑니다.
결론적으로, 야오하이와 같은 바이오파마 CDMO는 약물 개발 및 생산의 중간 단계에서 필수적입니다. 다양한 장비 전문성과 서비스는 제약 및 바이오테크놀로지 회사들이 합리적인 비용으로 약물을 생산할 수 있도록 돕습니다. 그리고 그 결과, 생명을 구하는 의약품이 더 빠르고 쉽게 시장에 나오게 되어 전 세계 많은 사람들이 필요한 치료를 받을 수 있게 됩니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 출처의 생물학적 물질에 경험이 풍부합니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 여러 미생물을 전문으로 하며, 세포 내외 분비(최대 15g/L), 세포 내 용해성 박테리아 및 인클루전 바디(최대 10g/L) 등에 특화되어 있습니다. 우리는 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증대 및 생산 비용 절감에 능숙하며, 높은 효율성을 갖춘 기술 팀이 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료하도록 보장합니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 바이오파마 CDMO를 전문으로 하는 상위 10대 생물학 회사입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 현대적인 생산 시설을 갖춘 최신식 제조 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 다섯 개의 약물 물질 생산 라인과 두 개의 유리병 및 카트리지용 충전 및 완성 라인, 그리고 사전 충전된 주사기 라인이 준비되어 있습니다. 발효 규모는 100L에서 2000L까지 다양하며, 충전 용량은 1ml에서 25ml까지 가능합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 3ml에서 3.5ml까지 충전됩니다. cGMP에 준거한 우리의 생산 공장은 임상 샘플과 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리의 시설에서는 전 세계로 수출되는 대분자 물질이 생산됩니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 전 세계의 현재 바이오파마 CDMO 및 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 가지고 있습니다. 우리의 규제팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA 지침에 부합합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격된 인원(QP)에 의해 GMP 품질 시스템과 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 성공적으로 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 가축의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신과 치료제 생산입니다. 우리는 현대적인 연구개발(R&D) 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 공학, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 과정을 커버하며, 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 자원 활용에 대한 폭넓은 전문성을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 우리는 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하는 데 도움을 주며, 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 지원을 제공합니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속하게 대응하고 바이오파마 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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