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DNA 치료제

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    DNA 치료제

    1.1 인간용 DNA 치료제

    네이키드 플라스미드 치료제의 주요 개발 초점은 혈관신생 인자 유전자 치료법입니다. 현재 전 세계적으로 인간 사용을 위해 승인된 네이키드 플라스미드 약물은 총 두 가지입니다. 2011년 러시아에서 출시된 Neovasculgen과 2019년 일본 시장에 출시된 Collategene입니다. 몇몇 다른 네이키드 플라스미드 약물은 현재 1상 단계에 있습니다. III 임상 단계. 인코딩 유전자에는 HGF, VEGF-A, SDF-12(CXCLXNUMX) 등이 포함됩니다.

    1.2 동물용 DNA 치료제

    인간 의약품과 달리 DNA 백신은 수의학 및 애완동물을 포함한 동물용으로 더 성공적이었습니다.


    인간과 동물의 네이키드 플라스미드 DNA 승인

    어플리케이션 프로덕트 목표 표시 기업정보 허가 날짜/국가
    유전자 치료 네오바스컬겐, 캄비오겐플라스미드, PI-VEGF165 휴먼 VEGF-A CLI, 중증 사지 허혈 인간줄기세포연구소 2011/ 러시아
    유전자 치료 콜레이트진, 베퍼미노겐 퍼플라스미드, AMG0001 휴먼 HGF CLI, 중증 사지 허혈 앙제 2019/일본
    유전자 치료 라이프타이드SW5 돼지 돼지 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH) 이유자돈의 수를 늘려라 VGX 동물 건강 2008/호주
    암 면역 요법 온셉트 송곳니 인간 티로시나제 구강 악성 흑색종(OMM) 메리알, 베링거인겔하임 동물건강 2010/미국
    항균제 젤네이트 CpG 모티브 Mannheimia haemolytica로 인한 소 호흡기 질환(BRD) 바이엘 동물 건강, Elanco 2015/미국
    Yaohai Bio-Pharma, 플라스미드 DNA용 원스톱 CDMO 솔루션 제공
    • 미생물 균주 공학 및 스크리닝
    • 미생물 세포 은행(PCB/MCB/WCB)
    • 업스트림 프로세스 개발
    • 다운스트림 프로세스 개발
    • 제형 개발
    • GMP 제조
    • 채우기 및 마무리
    • 분석 및 테스트
    • 규제 업무
    참조 :

    [1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA 백신: 역사, 분자 메커니즘 및 미래 전망. J Mol Biol. 2023년 1월 435;23(168297):10.1016. 도이: 2023.168297/j.jmb.XNUMX.

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