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DNA 치료제

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DNA 치료제

1.1 인간용 DNA 치료제

네이키드 플라스미드 치료제의 주요 개발 초점은 혈관신생 인자 유전자 치료법입니다. 현재 전 세계적으로 인간 사용을 위해 승인된 네이키드 플라스미드 약물은 총 두 가지입니다. 2011년 러시아에서 출시된 Neovasculgen과 2019년 일본 시장에 출시된 Collategene입니다. 몇몇 다른 네이키드 플라스미드 약물은 현재 1상 단계에 있습니다. III 임상 단계. 인코딩 유전자에는 HGF, VEGF-A, SDF-12(CXCLXNUMX) 등이 포함됩니다.

1.2 동물용 DNA 치료제

인간 의약품과 달리 DNA 백신은 수의학 및 애완동물을 포함한 동물용으로 더 성공적이었습니다.


인간과 동물의 네이키드 플라스미드 DNA 승인

어플리케이션프로덕트종목표표시기업정보허가 날짜/국가
유전자 치료네오바스컬겐, 캄비오겐플라스미드, PI-VEGF165휴먼VEGF-ACLI, 중증 사지 허혈인간줄기세포연구소2011/ 러시아
유전자 치료콜레이트진, 베퍼미노겐 퍼플라스미드, AMG0001휴먼HGFCLI, 중증 사지 허혈앙제2019/일본
유전자 치료라이프타이드SW5돼지돼지 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH)이유자돈의 수를 늘려라VGX 동물 건강2008/호주
암 면역 요법온셉트송곳니인간 티로시나제구강 악성 흑색종(OMM)메리알, 베링거인겔하임 동물건강2010/미국
항균제젤네이트소CpG 모티브Mannheimia haemolytica로 인한 소 호흡기 질환(BRD)바이엘 동물 건강, Elanco2015/미국
Yaohai Bio-Pharma, 플라스미드 DNA용 원스톱 CDMO 솔루션 제공
  • 미생물 균주 공학 및 스크리닝
  • 미생물 세포 은행(PCB/MCB/WCB)
  • 업스트림 프로세스 개발
  • 다운스트림 프로세스 개발
  • 제형 개발
  • GMP 제조
  • 채우기 및 마무리
  • 분석 및 테스트
  • 규제 업무
참조 :

[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA 백신: 역사, 분자 메커니즘 및 미래 전망. J Mol Biol. 2023년 1월 435;23(168297):10.1016. 도이: 2023.168297/j.jmb.XNUMX.

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