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Yaohai Bio-Pharma は、高度な設備 (研究および GMP グレード) を備えたカスタムの微生物受託開発製造組織 (CDMO) です。当社は、前臨床、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、商業段階を含む生物製剤の製造プロセス全体にわたる生物製剤パイプラインに最適な CDMO パートナーです。
当社の科学者は、GMP 基準に従って、組換えワクチン、治療用タンパク質/ペプチド、プラスミド DNA、および mRNA を開発、製造、発売できます。
生物学的プロセス開発または GMP 製造サービスが必要な場合、Yaohai Bio-Pharma は豊富な経験と専門的な規制指導でお手伝いします。私たちは、CDMO のスケジュールを最小限に抑え、潜在的なリスクを軽減するための合理的な開発ルートを形成しました。
Yaohai Bio-Pharma は、研究開発用に業界で最も洗練された設備と設備を備えた近代的な工場の導入に成功しました。当社の研究開発チームは、菌株エンジニアリング、微生物細胞バンク、発酵、精製、製剤および分析方法の開発、技術移転、および品質保証において豊富な経験を持っています。
Yaohai Bio-Pharma は、cGMP 要件に準拠した 10 つの微生物発酵、回収、精製生産ラインと、バイアルおよびプレフィルドシリンジ用の 100 つの充填仕上げ自動ラインを確立しました。発酵スケールは500Lから1000L、2000L、1L、25Lまで取り揃えております。バイアルの充填仕様は 1 ml ～ 3 ml、プレフィルドシリンジの充填仕様は XNUMX ～ XNUMX ml です。
微生物細胞バンク、原薬、プラスミド DNA、mRNA、組換えタンパク質、ペプチドなどの医薬品を含むすべての成果物は、厳格な品質基準の下でリリースされます。
Yaohai Biology は、世界中の顧客にワンストップのバイオ医薬品エンドツーエンドのサービスを提供できる微生物発現システム CDMO サービス プロバイダーに注力しています。
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